Søvnkvalitet etter keisersnitt
16. desember 2025 oppdatert av: Mahidol University
Søvnkvalitet etter keisersnitt under spinalbedøvelse med intratekal morfin og relaterte faktorer
Kirurgi forårsaker dårlig søvnkvalitet av flere årsaker, f.eks.
økende stresshormonproduksjon, smerte, sult og miljøprosedyrer, nemlig støy, lys og pleieprosedyrer.
Dårlig søvnkvalitet gir også en rekke bivirkninger, inkludert delirium, forsinket restitusjon og påvirker amming.
Vi tar derfor sikte på å belyse forekomsten av dårlig søvnkvalitet hos fødende som gjennomgår keisersnitt i den tidlige postoperative perioden og undersøke faktorene som involverer dårlige søvnforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kirurgi forårsaker dårlig søvnkvalitet av flere årsaker, f.eks. økende stresshormonproduksjon, smerte, sult og miljøprosedyrer, nemlig støy, lys og pleieprosedyrer. Postoperative smerter etter keisersnitt kan finnes så høye som 70 prosent i de første postoperative smertene. Bivirkningen av anestesi kan også forårsake dårlig søvnkvalitet som kløe, kvalme og oppkast.
Dårlig søvnkvalitet gir en rekke bivirkninger, inkludert delirium, forsinket restitusjon og påvirker amming. Dataene om obstetriske pasienters søvnkvalitet i den tidlige postoperative perioden er knappe. Vi tar derfor sikte på å belyse forekomsten av dårlig søvnkvalitet hos fødende som gjennomgår keisersnitt i den tidlige postoperative perioden og undersøke faktorene som involverer dårlige søvnforhold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
286
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fødselsalder >,= 18 år som gjennomgår keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >,= 18 år, under keisersnitt
- Få spinalbedøvelse med lokalbedøvelse og intratekal morfin
- Forstå thai
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter får epidural blokk eller nerveblokk
- Pasienter trenger å gå over til generell anestesi uansett årsak
- Pasienter trenger endotrakeal intubasjon uansett årsak
- Pasienter legges inn på intensivavdeling i postoperativ periode
- Pasienter med avsluttet operasjon kl. 24.00-6.00 ER
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Søvnkvalitet på den første postoperative dagen evaluert av Richard Campbell Sleep Questionaire- Thai versjon
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme og oppkast score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kvalme og oppkast score; 0 = ingen symptom, 1 = lett symptom kvalme og ingen oppkast, 2 = oppkast 1-2 ganger, 3 = alvorlig oppkast eller nødvendig behandling
|
24 timer postoperativt
|
|
Kløe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Kløe poengsum; 0 = ingen kløe, 1 = lett kløe, 2 = alvorlig kløe eller nødvendig behandling
|
24 timer postoperativt
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
11-punkts numerisk vurderingsscore (NRS) smerteskala fra 0-10, 0 = ingen smerte, 10 = alvorlig smerte
|
24 timer postoperativt
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Livskvalitet evaluert av EuroQol group-5 Dimensions-5 levels questionnaire (EQ-5D-5L)- Thai versjon
|
24 timer postoperativt
|
|
LATCH-score
Tidsramme: 24 timer postoperativt og på utskrivelsesdagen
|
LATCH-poengsum består av 5 komponenter: Lås, hørbar svelging, Type brystvorte, Komfort og Hold - hver komponent scoret fra 0-2, Totalt mindre enn 8 anses som utilfredsstillende
|
24 timer postoperativt og på utskrivelsesdagen
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen i gjennomsnitt 3-5 dager
|
Lengde på sykehusopphold
|
Gjennom studiegjennomføringen i gjennomsnitt 3-5 dager
|
|
Neonatal vekt
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og dag 3
|
Vekten til nyfødt
|
Postoperativ dag 1 og dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Registeridentifikator: Siriraj Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Datadelingsplanen er ikke bestemt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .