Sömnkvalitet efter kejsarsnitt
16 december 2025 uppdaterad av: Mahidol University
Sömnkvalitet efter kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning med intratekalt morfin och relaterade faktorer
Kirurgi orsakar dålig sömnkvalitet av flera anledningar, t.ex.
ökad stresshormonproduktion, smärta, svält och miljöprocedurer, nämligen buller, ljus och omvårdnadsprocedurer.
Dålig sömnkvalitet ger också många biverkningar inklusive delirium, försenad återhämtning och påverkar amning.
Vi syftar därför till att klarlägga förekomsten av dålig sömnkvalitet hos förlossande som genomgår kejsarsnitt i den tidiga postoperativa perioden och undersöka faktorerna som involverar dåliga sömnförhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Kirurgi orsakar dålig sömnkvalitet av flera anledningar, t.ex. ökad stresshormonproduktion, smärta, svält och miljöprocedurer, nämligen buller, ljus och omvårdnadsprocedurer. Postoperativ smärta efter kejsarsnitt kan hittas så hög som 70 procent i den första postoperativa smärtan. Dessutom kan biverkningar av bedövningsmedel orsaka dålig sömnkvalitet såsom klåda, illamående och kräkningar.
Dålig sömnkvalitet ger många biverkningar inklusive delirium, försenad återhämtning och påverkar amning. Uppgifterna om obstetriska patienters sömnkvalitet i den tidiga postoperativa perioden är knappa. Vi syftar därför till att klarlägga förekomsten av dålig sömnkvalitet hos förlossande som genomgår kejsarsnitt i den tidiga postoperativa perioden och undersöka faktorerna som involverar dåliga sömnförhållanden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
286
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Förlossningsåldern >,= 18 år som genomgår kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >,= 18 år, genomgår kejsarsnitt
- Få spinalbedövning med lokalbedövningsmedel och intratekalt morfin
- Förstå thailändska
Exklusions kriterier:
- Patienter får epiduralblockad eller nervblockad
- Patienter behöver övergå till generell anestesi oavsett anledning
- Patienter behöver endotrakeal intubation oavsett anledning
- Patienter lägger in på intensivvårdsavdelning i postoperativ period
- Patienter med avslutad operation vid tiden 24.00-6.00 AM
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Sömnkvalitet vid den första postoperativa dagen utvärderad av Richard Campbell Sleep Questionaire- Thai version
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamående och kräkningar poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Illamående och kräkningar poäng; 0 = inga symtom, 1 = lätta symtom illamående och inga kräkningar, 2 = kräkningar 1-2 gånger, 3 = svåra kräkningar eller behövde behandling
|
24 timmar efter operationen
|
|
Klåda
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Klåda poäng; 0 = ingen klåda, 1= mild klåda, 2 = svår klåda eller nödvändig behandling
|
24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
11-poängs numerisk betygspoäng (NRS) smärtskala som sträcker sig från 0-10, 0 = ingen smärta, 10 = svår smärta
|
24 timmar efter operationen
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Livskvalitet utvärderad av EuroQol group-5 Dimensions-5 levels questionnaire (EQ-5D-5L)- Thai version
|
24 timmar efter operationen
|
|
LATCH poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen och vid utskrivningsdagen
|
LATCH-poängen består av 5 komponenter: spärr, hörbar sväljning, typ av bröstvårta, komfort och håll - varje komponent får poäng från 0-2, totalt mindre än 8 anses vara otillfredsställande
|
24 timmar efter operationen och vid utskrivningsdagen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom studiens slutförande i genomsnitt 3-5 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
Genom studiens slutförande i genomsnitt 3-5 dagar
|
|
Neonatal vikt
Tidsram: Postoperativ dag 1 och dag 3
|
Vikten av nyfödd
|
Postoperativ dag 1 och dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Registeridentifierare: Siriraj Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Planen för datadelning är obestämd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .