Kvalita spánku po porodu císařským řezem
16. prosince 2025 aktualizováno: Mahidol University
Kvalita spánku po porodu císařským řezem ve spinální anestezii s intratekálním morfiem a souvisejícími faktory
Chirurgie způsobuje špatnou kvalitu spánku z několika důvodů, např.
zvýšení produkce stresových hormonů, bolesti, hladovění a environmentální procedury, zejména hluk, světlo a ošetřovatelské procedury.
Špatná kvalita spánku také přináší četné vedlejší účinky včetně deliria, opožděného zotavení a ovlivňuje kojení.
Naším cílem je proto objasnit výskyt špatné kvality spánku u rodiček podstupujících porod císařským řezem v časném pooperačním období a prozkoumat faktory zahrnující špatné podmínky spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Chirurgie způsobuje špatnou kvalitu spánku z několika důvodů, např. zvýšení produkce stresových hormonů, bolesti, hladovění a environmentální procedury, zejména hluk, světlo a ošetřovatelské procedury. Pooperační bolest po porodu císařským řezem lze nalézt až v 70 procentech u první pooperační bolesti. Vedlejší účinek anestetika může také způsobit špatnou kvalitu spánku, jako je svědění, nevolnost a zvracení.
Špatná kvalita spánku přináší četné vedlejší účinky včetně deliria, opožděného zotavení a ovlivňuje kojení. Údaje o kvalitě spánku porodnických pacientek v časném pooperačním období jsou vzácné. Naším cílem je proto objasnit výskyt špatné kvality spánku u rodiček podstupujících porod císařským řezem v časném pooperačním období a prozkoumat faktory zahrnující špatné podmínky spánku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
286
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče ve věku >,= 18 let podstupující porod císařským řezem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >,= 18 let, porod císařským řezem
- Proveďte spinální anestezii lokálním anestetikem a intratekálním morfinem
- Rozumět thajštině
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dostávají epidurální blokádu nebo nervovou blokádu
- Pacienti vyžadují převedení do celkové anestezie z jakýchkoli důvodů
- Pacienti vyžadují endotracheální intubaci z jakýchkoli důvodů
- Pacienti jsou přijímáni na jednotku intenzivní péče v pooperačním období
- Pacienti s ukončením operace v době 24.00-6.00 DOPOLEDNE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Kvalita spánku v první pooperační den hodnocená Richardem Campbellem Sleep Questionaire – thajská verze
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre nevolnosti a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Skóre nevolnosti a zvracení; 0 = žádné příznaky, 1 = mírné příznaky nauzea a žádné zvracení, 2 = zvracení 1-2krát, 3 = silné zvracení nebo nutná léčba
|
24 hodin po operaci
|
|
Svědění
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Skóre svědění; 0 = žádné svědění, 1 = mírné svědění, 2 = silné svědění nebo nutná léčba
|
24 hodin po operaci
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
11bodové číselné hodnocení skóre (NRS) stupnice bolesti v rozmezí 0–10, 0 = žádná bolest, 10 = silná bolest
|
24 hodin po operaci
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Kvalita života hodnocena dotazníkem EuroQol group-5 Dimenions-5 úrovní (EQ-5D-5L)- Thajská verze
|
24 hodin po operaci
|
|
LATCH skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci a v den propuštění
|
Skóre LATCH se skládá z 5 složek: přisátí, slyšitelné polykání, typ bradavky, pohodlí a přidržení – každá složka má skóre od 0 do 2, celkem méně než 8 je považováno za neuspokojivé
|
24 hodin po operaci a v den propuštění
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během studia průměrně 3-5 dní
|
Délka pobytu v nemocnici
|
Během studia průměrně 3-5 dní
|
|
Novorozenecká váha
Časové okno: Pooperační den 1 a den 3
|
Hmotnost novorozence
|
Pooperační den 1 a den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Identifikátor registru: Siriraj Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Plán sdílení dat není rozhodnutý.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .