Qualité du sommeil après césarienne
16 décembre 2025 mis à jour par: Mahidol University
Qualité du sommeil après césarienne sous rachianesthésie avec morphine intrathécale et facteurs associés
La chirurgie entraîne une mauvaise qualité du sommeil pour plusieurs raisons, par exemple.
augmentation de la production hormonale de stress, de la douleur, de la famine et des procédures environnementales, à savoir le bruit, la lumière et les procédures d'allaitement.
La mauvaise qualité du sommeil entraîne également de nombreux effets secondaires, notamment le délire, une récupération retardée et une incidence sur l'allaitement.
Nous visons donc à élucider l'incidence de la mauvaise qualité du sommeil chez les parturientes subissant un accouchement par césarienne au début de la période postopératoire et à étudier les facteurs impliquant de mauvaises conditions de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La chirurgie entraîne une mauvaise qualité du sommeil pour plusieurs raisons, par exemple. augmentation de la production hormonale de stress, de la douleur, de la famine et des procédures environnementales, à savoir le bruit, la lumière et les procédures d'allaitement. La douleur postopératoire après l'accouchement par césarienne peut atteindre 70 % de la première douleur postopératoire. En outre, l'effet secondaire de l'anesthésique peut entraîner une mauvaise qualité du sommeil, comme des démangeaisons, des nausées et des vomissements.
Une mauvaise qualité de sommeil entraîne de nombreux effets secondaires, notamment le délire, une récupération retardée et une incidence sur l'allaitement. Les données sur la qualité du sommeil des patientes obstétricales en période postopératoire précoce sont rares. Nous visons donc à élucider l'incidence de la mauvaise qualité du sommeil chez les parturientes subissant un accouchement par césarienne au début de la période postopératoire et à étudier les facteurs impliquant de mauvaises conditions de sommeil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
286
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Âge des parturientes>,= 18 ans subissant une césarienne
La description
Critère d'intégration:
- Age >,= 18 ans, en cours d'accouchement par césarienne
- Recevoir une rachianesthésie avec un anesthésique local et de la morphine intrathécale
- Comprendre le thaï
Critère d'exclusion:
- Les patients reçoivent un bloc péridural ou un bloc nerveux
- Les patients doivent être convertis en anesthésie générale pour quelque raison que ce soit
- Les patients ont besoin d'une intubation endotrachéale pour quelque raison que ce soit
- Les patients sont admis en unité de soins intensifs en période postopératoire
- Patients avec la fin de l'opération à l'heure 24.00-6.00 SUIS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: 24h post opératoire
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Qualité du sommeil au premier jour postopératoire évaluée par Richard Campbell Sleep Questionaire - version thaïlandaise
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24h post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des nausées et vomissements
Délai: 24h post opératoire
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Score des nausées et vomissements ; 0 = aucun symptôme, 1 = symptômes légers nausées et pas de vomissements, 2 = vomissements 1 à 2 fois, 3 = vomissements sévères ou traitement nécessaire
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24h post opératoire
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Démangeaison
Délai: 24h post opératoire
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Score de démangeaison ; 0 = pas de démangeaisons, 1 = démangeaisons légères, 2 = démangeaisons sévères ou traitement nécessaire
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24h post opératoire
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Douleur postopératoire
Délai: 24h post opératoire
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) à 11 points allant de 0 à 10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur intense
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24h post opératoire
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EQ-5D-5L
Délai: 24h post opératoire
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Qualité de vie évaluée par le questionnaire EuroQol groupe-5 Dimensions-5 niveaux (EQ-5D-5L)- version thaï
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24h post opératoire
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Score LATCH
Délai: 24 heures postopératoires et le jour de la sortie
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Le score LATCH comprend 5 composants : verrouillage, déglutition audible, type de mamelon, confort et maintien - chaque composant est noté de 0 à 2, un total de moins de 8 est considéré comme insatisfaisant
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24 heures postopératoires et le jour de la sortie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude en moyenne 3-5 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
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Grâce à l'achèvement de l'étude en moyenne 3-5 jours
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Poids néonatal
Délai: Jour 1 et jour 3 postopératoire
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Le poids du nouveau-né
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Jour 1 et jour 3 postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Identificateur de registre: Siriraj Institutional Review Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le plan de partage des données est indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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