Qualidade do Sono Após Cesariana
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahidol University
Qualidade do sono após parto cesáreo sob raquianestesia com morfina intratecal e fatores relacionados
A cirurgia causa má qualidade do sono por vários motivos, por exemplo.
aumento da produção hormonal de estresse, dor, fome e procedimentos ambientais, como ruído, luz e procedimentos de enfermagem.
A má qualidade do sono também traz inúmeros efeitos colaterais, incluindo delírio, atraso na recuperação e afeta a amamentação.
Assim, objetivamos elucidar a incidência da má qualidade do sono em parturientes submetidas à cesariana no pós-operatório imediato e investigar os fatores que envolvem a má qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A cirurgia causa má qualidade do sono por vários motivos, por exemplo. aumento da produção hormonal de estresse, dor, fome e procedimentos ambientais, como ruído, luz e procedimentos de enfermagem. A dor pós-operatória após o parto cesáreo pode ser encontrada em até 70% na primeira dor pós-operatória. Além disso, o efeito colateral do anestésico pode causar má qualidade do sono, como coceira, náusea e vômito.
A má qualidade do sono traz inúmeros efeitos colaterais, incluindo delírio, atraso na recuperação e afeta a amamentação. Os dados sobre a qualidade do sono de pacientes obstétricas no pós-operatório imediato são escassos. Assim, objetivamos elucidar a incidência da má qualidade do sono em parturientes submetidas à cesariana no pós-operatório imediato e investigar os fatores que envolvem a má qualidade do sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
286
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idade das parturientes >,= 18 anos submetidas a parto cesariano
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >,= 18 anos, submetida a cesariana
- Receber raquianestesia com anestésico local e morfina intratecal
- entender tailandês
Critério de exclusão:
- Os pacientes recebem bloqueio peridural ou bloqueio do nervo
- Os pacientes requerem conversão para anestesia geral por qualquer motivo
- Os pacientes necessitam de intubação endotraqueal por qualquer motivo
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva em pós-operatório
- Pacientes com término da operação no horário 24h00-6h00 SOU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Qualidade do sono no primeiro dia de pós-operatório avaliada pelo Richard Campbell Sleep Questionaire- versão tailandesa
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de náuseas e vômitos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de náuseas e vômitos; 0 = sem sintoma, 1= sintoma leve de náusea e sem vômito, 2 = vômito 1-2 vezes, 3 = vômito grave ou tratamento necessário
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24 horas de pós-operatório
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Coceira
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Pontuação de coceira; 0 = sem coceira, 1= coceira leve, 2 = coceira intensa ou tratamento necessário
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24 horas de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Escala de dor de pontuação numérica de 11 pontos (NRS) variando de 0 a 10, 0 = sem dor, 10 = dor intensa
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24 horas de pós-operatório
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EQ-5D-5L
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Qualidade de vida avaliada pelo questionário EuroQol group-5 Dimensions-5 levels (EQ-5D-5L)- versão tailandesa
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24 horas de pós-operatório
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Pontuação LATCH
Prazo: 24 horas de pós-operatório e no dia da alta
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A pontuação LATCH é composta por 5 componentes: Pega, Deglutição audível, Tipo de mamilo, Conforto e Segure - cada componente pontuado de 0 a 2, Um total de menos de 8 é considerado insatisfatório
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24 horas de pós-operatório e no dia da alta
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Tempo de internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 5 dias
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Tempo de internação
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 a 5 dias
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Peso neonatal
Prazo: 1º e 3º dia de pós-operatório
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O peso do neonato
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1º e 3º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Identificador de registro: Siriraj Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O plano de compartilhamento de dados está indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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