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Schlafqualität nach Kaiserschnitt

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Schlafqualität nach Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie mit intrathekalem Morphin und verwandten Faktoren

Eine Operation verursacht aus mehreren Gründen eine schlechte Schlafqualität, z. Erhöhung der Produktion von Stresshormonen, Schmerzen, Hunger und Umwelteinwirkungen, nämlich Lärm, Licht und Pflegeeingriffe. Eine schlechte Schlafqualität bringt auch zahlreiche Nebenwirkungen mit sich, darunter Delirium, verzögerte Erholung und Beeinträchtigung des Stillens. Unser Ziel ist es daher, die Inzidenz schlechter Schlafqualität bei Gebärenden mit Kaiserschnitt in der frühen postoperativen Phase aufzuklären und die Faktoren zu untersuchen, die schlechte Schlafbedingungen verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation verursacht aus mehreren Gründen eine schlechte Schlafqualität, z. Erhöhung der Produktion von Stresshormonen, Schmerzen, Hunger und Umwelteinwirkungen, nämlich Lärm, Licht und Pflegeeingriffe. Postoperative Schmerzen nach Kaiserschnitt können bis zu 70 Prozent in den ersten postoperativen Schmerzen gefunden werden. Auch die Nebenwirkung des Anästhetikums kann eine schlechte Schlafqualität wie Juckreiz, Übelkeit und Erbrechen verursachen.

Schlechte Schlafqualität bringt zahlreiche Nebenwirkungen mit sich, darunter Delirium, verzögerte Genesung und Beeinträchtigung des Stillens. Die Datenlage zur Schlafqualität geburtshilflicher Patientinnen in der frühen postoperativen Phase ist spärlich. Unser Ziel ist es daher, die Inzidenz schlechter Schlafqualität bei Gebärenden mit Kaiserschnitt in der frühen postoperativen Phase aufzuklären und die Faktoren zu untersuchen, die schlechte Schlafbedingungen verursachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende im Alter von >,= 18 Jahren, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >,= 18 Jahre, Kaiserschnitt
  • Erhalten Sie eine Spinalanästhesie mit einem Lokalanästhetikum und intrathekalem Morphin
  • Thai verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhalten eine Epiduralblockade oder eine Nervenblockade
  • Patienten benötigen aus beliebigen Gründen eine Umstellung auf Vollnarkose
  • Patienten benötigen aus beliebigen Gründen eine endotracheale Intubation
  • Die Patienten kommen in der postoperativen Phase auf die Intensivstation
  • Patienten mit Operationsende um 24.00-6.00 Uhr BIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Schlafqualität am ersten postoperativen Tag, bewertet von Richard Campbell Sleep Questionaire – thailändische Version
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit und Erbrechen punkten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Übelkeit und Erbrechen; 0 = kein Symptom, 1 = leichtes Symptom, Übelkeit und kein Erbrechen, 2 = 1- bis 2-maliges Erbrechen, 3 = schweres Erbrechen oder erforderliche Behandlung
24 Stunden postoperativ
Juckreiz
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Juckreiz; 0 = kein Juckreiz, 1 = leichter Juckreiz, 2 = starker Juckreiz oder Behandlungsbedarf
24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Numerical Rating Score (NRS)-Schmerzskala mit 11 Punkten von 0-10, 0 = keine Schmerzen, 10 = starke Schmerzen
24 Stunden postoperativ
EQ-5D-5L
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Lebensqualität bewertet durch EuroQol-Gruppe-5 Dimensionen-5-Stufen-Fragebogen (EQ-5D-5L) - thailändische Version
24 Stunden postoperativ
LATCH-Punktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ und am Entlassungstag
Die LATCH-Bewertung besteht aus 5 Komponenten: Latch, hörbares Schlucken, Art der Brustwarze, Komfort und Halt – jede Komponente wird mit 0-2 bewertet. Eine Gesamtzahl von weniger als 8 gilt als nicht zufriedenstellend
24 Stunden postoperativ und am Entlassungstag
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3-5 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3-5 Tage
Neugeborenes Gewicht
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 und Tag 3
Das Gewicht des Neugeborenen
Postoperativer Tag 1 und Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 831/2565(IRB1)
  • Si 898/2022 (Registrierungskennung: Siriraj Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur gemeinsamen Nutzung von Daten ist noch nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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