Slaapkwaliteit na keizersnede
16 december 2025 bijgewerkt door: Mahidol University
Slaapkwaliteit na keizersnede onder spinale anesthesie met intrathecale morfine en gerelateerde factoren
Chirurgie veroorzaakt om verschillende redenen een slechte slaapkwaliteit, bijvoorbeeld.
toenemende stress hormonale productie, pijn, uithongering en omgevingsprocedures, namelijk lawaai, licht en verpleegkundige procedures.
Slechte slaapkwaliteit brengt ook tal van bijwerkingen met zich mee, waaronder delirium, vertraagd herstel en invloed op de borstvoeding.
Daarom willen we de incidentie van slechte slaapkwaliteit ophelderen bij parturiënten die een keizersnede ondergaan in de vroege postoperatieve periode en de factoren onderzoeken die een slechte slaapconditie veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgie veroorzaakt om verschillende redenen een slechte slaapkwaliteit, bijvoorbeeld. toenemende stress hormonale productie, pijn, uithongering en omgevingsprocedures, namelijk lawaai, licht en verpleegkundige procedures. Postoperatieve pijn na een keizersnede kan oplopen tot 70 procent van de eerste postoperatieve pijn. Ook kan de bijwerking van verdoving een slechte slaapkwaliteit veroorzaken, zoals jeuk, misselijkheid en braken.
Slechte slaapkwaliteit brengt tal van bijwerkingen met zich mee, waaronder delirium, vertraagd herstel en invloed op de borstvoeding. De gegevens over de slaapkwaliteit van verloskundige patiënten in de vroege postoperatieve periode zijn schaars. Daarom willen we de incidentie van slechte slaapkwaliteit ophelderen bij parturiënten die een keizersnede ondergaan in de vroege postoperatieve periode en de factoren onderzoeken die een slechte slaapconditie veroorzaken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
286
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Parturiënten leeftijd >,= 18 jaar keizersnede ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >,= 18 jaar, keizersnede ondergaan
- Ontvang spinale anesthesie met lokaal anestheticum en intrathecale morfine
- Begrijp Thais
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten krijgen een epiduraal blok of zenuwblokkade
- Patiënten moeten om welke reden dan ook worden overgeschakeld op algemene anesthesie
- Patiënten hebben om welke reden dan ook endotracheale intubatie nodig
- Patiënten worden in de postoperatieve periode opgenomen op de intensive care
- Patiënten met het einde van de operatie op dat moment 24.00-6.00 uur BEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Slaapkwaliteit op de eerste postoperatieve dag geëvalueerd door Richard Campbell Sleep Questionaire - Thaise versie
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misselijkheid en braken scoren
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Misselijkheid en braken scoren; 0 = geen symptomen, 1= milde symptomen misselijkheid en geen braken, 2 = 1-2 keer braken, 3 = ernstig braken of behandeling nodig
|
24 uur postoperatief
|
|
Jeuk
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Jeukscore; 0 = geen jeuk, 1= lichte jeuk, 2 = ernstige jeuk of behandeling nodig
|
24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
11-punts Numerieke beoordelingsscore (NRS) pijnschaal variërend van 0-10, 0= geen pijn, 10 = hevige pijn
|
24 uur postoperatief
|
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door EuroQol group-5 Dimentions-5 levels vragenlijst (EQ-5D-5L) - Thaise versie
|
24 uur postoperatief
|
|
LATCH-score
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief en op de dag van ontslag
|
LATCH-score bestaat uit 5 componenten: Latch, Hoorbaar slikken, Type speen, Comfort en Hold-elk onderdeel scoort van 0-2, een totaal van minder dan 8 wordt als onvoldoende beschouwd
|
24 uur postoperatief en op de dag van ontslag
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 3-5 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Door de afronding van de studie gemiddeld 3-5 dagen
|
|
Gewicht bij pasgeborenen
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en dag 3
|
Het gewicht van de pasgeborene
|
Postoperatieve dag 1 en dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Register-ID: Siriraj Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het plan voor het delen van gegevens is onbeslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .