Alvásminőség császármetszés után
2025. december 16. frissítette: Mahidol University
Alvásminőség császármetszés után, spinális érzéstelenítésben intratekális morfiummal és a kapcsolódó tényezőkkel
A műtét több okból is rossz alvásminőséget okoz, pl.
fokozó stressz hormontermelés, fájdalom, éhezés és környezeti eljárások, nevezetesen zaj, fény és ápolási eljárások.
A rossz alvásminőség számos mellékhatással is jár, beleértve a delíriumot, a késleltetett felépülést és a szoptatást.
Ezért célunk a korai posztoperatív időszakban császármetszésen átesett szülők rossz alvásminőségének előfordulási gyakoriságának tisztázása, valamint a rossz alvási feltételekkel járó tényezők vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A műtét több okból is rossz alvásminőséget okoz, pl. fokozó stressz hormontermelés, fájdalom, éhezés és környezeti eljárások, nevezetesen zaj, fény és ápolási eljárások. A császármetszés utáni posztoperatív fájdalom az első posztoperatív fájdalom 70 százalékában is előfordulhat. Ezenkívül az érzéstelenítő mellékhatása rossz alvásminőséget, például viszketést, hányingert és hányást okozhat.
A rossz alvásminőség számos mellékhatással jár, beleértve a delíriumot, a késleltetett felépülést és a szoptatást. Kevés adat áll rendelkezésre a szülészeti betegek alvásminőségéről a korai posztoperatív időszakban. Ezért célunk a korai posztoperatív időszakban császármetszésen átesett szülők rossz alvásminőségének előfordulási gyakoriságának tisztázása, valamint a rossz alvási feltételekkel járó tényezők vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
286
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülők életkora >,= 18 éves, császármetszés alatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >,= 18 év, császármetszés alatt áll
- Kapjon spinális érzéstelenítést helyi érzéstelenítő gyógyszerrel és intratekális morfiummal
- Értsd a thai nyelvet
Kizárási kritériumok:
- A betegek epidurális blokkot vagy idegblokkot kapnak
- A betegeknek bármilyen okból általános érzéstelenítésre kell áttérniük
- A betegeknek bármilyen okból endotracheális intubációra van szükségük
- A posztoperatív időszakban a betegek intenzív osztályra kerülnek
- Betegek a műtét végén 24.00-6.00 AM
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az alvás minősége az első posztoperatív napon Richard Campbell alvási kérdőív értékelése – thai változat
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hányinger és hányás pontszáma
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Hányinger és hányás pontszáma; 0 = nincs tünet, 1 = enyhe tünet hányinger és nincs hányás, 2 = 1-2 alkalommal hány, 3 = súlyos hányás vagy kezelésre van szükség
|
24 órával a műtét után
|
|
Viszkető
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Viszketési pontszám; 0 = nincs viszketés, 1 = enyhe viszketés, 2 = erős viszketés vagy kezelésre szorul
|
24 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
11 pontos numerikus értékelési pontszám (NRS) fájdalomskála 0-10 között, 0 = nincs fájdalom, 10 = erős fájdalom
|
24 órával a műtét után
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az EuroQol csoport által értékelt életminőség-5 Dimenzió-5 szint kérdőív (EQ-5D-5L) - Thai változat
|
24 órával a műtét után
|
|
LATCH pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után és az elbocsátás napján
|
A LATCH pontszám 5 összetevőből áll: retesz, hallható nyelés, mellbimbó típusa, kényelem és tartás – minden összetevő 0-2-ig értékelhető, összesen 8-nál kevesebb nem tekinthető kielégítőnek.
|
24 órával a műtét után és az elbocsátás napján
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 3-5 nap
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 3-5 nap
|
|
Újszülött súlya
Időkeret: A műtét utáni 1. és 3. nap
|
Az újszülött súlya
|
A műtét utáni 1. és 3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Registry Identifier: Siriraj Institutional Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatmegosztási terv határozatlan.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .