Qualità del sonno dopo il parto cesareo
16 dicembre 2025 aggiornato da: Mahidol University
Qualità del sonno dopo parto cesareo in anestesia spinale con morfina intratecale e fattori correlati
La chirurgia causa una scarsa qualità del sonno per diversi motivi, ad es.
aumento della produzione ormonale dello stress, del dolore, della fame e delle procedure ambientali, vale a dire rumore, luce e procedure infermieristiche.
La scarsa qualità del sonno porta anche numerosi effetti collaterali tra cui delirio, recupero ritardato e influenza sull'allattamento al seno.
Pertanto, miriamo a chiarire l'incidenza della scarsa qualità del sonno nelle partorienti sottoposte a parto cesareo nel primo periodo postoperatorio e indagare i fattori che coinvolgono cattive condizioni di sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La chirurgia causa una scarsa qualità del sonno per diversi motivi, ad es. aumento della produzione ormonale dello stress, del dolore, della fame e delle procedure ambientali, vale a dire rumore, luce e procedure infermieristiche. Il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo può essere riscontrato fino al 70% nel primo dolore postoperatorio. Inoltre, l'effetto collaterale dell'anestetico può causare una scarsa qualità del sonno come prurito, nausea e vomito.
La scarsa qualità del sonno porta numerosi effetti collaterali tra cui delirio, recupero ritardato e influenza sull'allattamento al seno. I dati sulla qualità del sonno delle pazienti ostetriche nel primo periodo postoperatorio sono scarsi. Pertanto, miriamo a chiarire l'incidenza della scarsa qualità del sonno nelle partorienti sottoposte a parto cesareo nel primo periodo postoperatorio e indagare i fattori che coinvolgono cattive condizioni di sonno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
286
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età delle partorienti >,= 18 anni sottoposte a parto cesareo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >,= 18 anni, parto cesareo
- Ricevere anestesia spinale con farmaco anestetico locale e morfina intratecale
- Capire il tailandese
Criteri di esclusione:
- I pazienti ricevono blocco epidurale o blocco nervoso
- I pazienti richiedono la conversione in anestesia generale per qualsiasi motivo
- I pazienti richiedono l'intubazione endotracheale per qualsiasi motivo
- I pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva nel periodo postoperatorio
- Pazienti con fine operazione alle ore 24.00-6.00 SONO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Qualità del sonno al primo giorno postoperatorio valutata da Richard Campbell Sleep Questionaire - versione tailandese
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio di nausea e vomito; 0 = nessun sintomo, 1= lieve sintomo nausea e nessun vomito, 2 = vomito 1-2 volte, 3 = vomito grave o trattamento necessario
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24 ore dopo l'intervento
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Prurito
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio di prurito; 0 = nessun prurito, 1= lieve prurito, 2 = forte prurito o trattamento necessario
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24 ore dopo l'intervento
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Scala del dolore del punteggio di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che va da 0 a 10, 0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso
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24 ore dopo l'intervento
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EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Qualità della vita valutata dal questionario EuroQol gruppo-5 Dimensioni-5 livelli (EQ-5D-5L)- Versione tailandese
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24 ore dopo l'intervento
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Punteggio LATCH
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento e il giorno della dimissione
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Il punteggio LATCH comprende 5 componenti: chiusura, deglutizione udibile, tipo di capezzolo, comfort e tenuta: ogni componente ha un punteggio compreso tra 0 e 2, un totale inferiore a 8 è considerato insoddisfacente
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24 ore dopo l'intervento e il giorno della dimissione
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio in media 3-5 giorni
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Durata della degenza ospedaliera
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Attraverso il completamento dello studio in media 3-5 giorni
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Peso neonatale
Lasso di tempo: Postoperatorio giorno 1 e giorno 3
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Il peso del neonato
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Postoperatorio giorno 1 e giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Identificatore di registro: Siriraj Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il piano di condivisione dei dati è indeciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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