Качество сна после кесарева сечения
16 декабря 2025 г. обновлено: Mahidol University
Качество сна после кесарева сечения под спинальной анестезией с интратекальным морфином и сопутствующими факторами
Хирургия вызывает плохое качество сна по нескольким причинам, например.
увеличение выработки гормонов стресса, боли, голодания и воздействия окружающей среды, а именно шума, света и ухода за больными.
Плохое качество сна также приводит к многочисленным побочным эффектам, включая делирий, замедленное выздоровление и влияет на грудное вскармливание.
Поэтому мы стремимся выяснить частоту плохого качества сна у рожениц, перенесших кесарево сечение в раннем послеоперационном периоде, и исследовать факторы, влияющие на плохие условия сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хирургия вызывает плохое качество сна по нескольким причинам, например. увеличение выработки гормонов стресса, боли, голодания и воздействия окружающей среды, а именно шума, света и ухода за больными. Послеоперационная боль после кесарева сечения может достигать 70 процентов в первой послеоперационной боли. Кроме того, побочный эффект анестетика может вызвать ухудшение качества сна, например, зуд, тошноту и рвоту.
Плохое качество сна приводит к многочисленным побочным эффектам, включая делирий, замедленное выздоровление и влияет на грудное вскармливание. Данные о качестве сна рожениц в раннем послеоперационном периоде немногочисленны. Поэтому мы стремимся выяснить частоту плохого качества сна у рожениц, перенесших кесарево сечение в раннем послеоперационном периоде, и исследовать факторы, влияющие на плохие условия сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
286
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст рожениц >,= 18 лет, перенесших кесарево сечение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >,= 18 лет, кесарево сечение
- Получите спинальную анестезию с местным анестетиком и интратекальным морфином
- Понимать тайский
Критерий исключения:
- Пациенты получают эпидуральную блокаду или блокаду нерва
- Пациентам требуется переход на общую анестезию по любым причинам
- Пациентам требуется эндотрахеальная интубация по любым причинам
- Пациенты госпитализируются в реанимационное отделение в послеоперационном периоде
- Больные с окончанием операции во время 24.00-6.00 ЯВЛЯЮСЬ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Качество сна в первый послеоперационный день, оцененное по опроснику сна Ричарда Кэмпбелла – тайская версия
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка тошноты и рвоты; 0 = нет симптомов, 1 = легкие симптомы тошноты и рвоты, 2 = рвота 1-2 раза, 3 = сильная рвота или требуется лечение
|
24 часа после операции
|
|
Зуд
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка зуда; 0 = нет зуда, 1 = легкий зуд, 2 = сильный зуд или требуется лечение
|
24 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
11-балльная числовая оценка боли (NRS) по шкале боли от 0 до 10, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль
|
24 часа после операции
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Качество жизни, оцененное по опроснику уровней EuroQol group-5 Dimentions-5 (EQ-5D-5L) - тайская версия
|
24 часа после операции
|
|
ФИКСАЦИЯ оценка
Временное ограничение: Через 24 часа после операции и в день выписки
|
Оценка LATCH состоит из 5 компонентов: фиксация, слышимое глотание, тип соски, комфорт и фиксация - каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 2. Всего менее 8 баллов считается неудовлетворительным.
|
Через 24 часа после операции и в день выписки
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение исследования в среднем 3-5 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Через завершение исследования в среднем 3-5 дней
|
|
Вес новорожденного
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 3 день
|
Вес новорожденного
|
Послеоперационный день 1 и 3 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Идентификатор реестра: Siriraj Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
План обмена данными не определен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .