剖腹产后的睡眠质量
2023年3月15日 更新者：Mahidol University
鞘内注射吗啡腰麻剖宫产后睡眠质量及相关因素
手术导致睡眠质量差有几个原因，例如。
增加压力荷尔蒙的产生、疼痛、饥饿和环境过程，即噪音、光线和护理程序。
睡眠质量差还会带来许多副作用，包括精神错乱、延迟恢复和影响母乳喂养。
因此，我们旨在阐明剖宫产产妇术后早期睡眠质量差的发生率，并调查睡眠质量差的相关因素。
研究概览
详细说明
手术导致睡眠质量差有几个原因，例如。 增加压力荷尔蒙的产生、疼痛、饥饿和环境过程，即噪音、光线和护理程序。 剖宫产后的术后疼痛在第一次术后疼痛中的比例高达 70%。 此外，麻醉剂的副作用可能导致睡眠质量差，例如瘙痒、恶心和呕吐。
睡眠质量差会带来许多副作用，包括精神错乱、延迟恢复和影响母乳喂养。 产科患者术后早期睡眠质量的数据很少。 因此，我们旨在阐明剖宫产产妇术后早期睡眠质量差的发生率，并调查睡眠质量差的相关因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
286
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 电话号码：+66896662187
- 邮箱：patchareya.niv@mahidol.ac.th
研究联系人备份
- 姓名：Thatchanan Jintadawong, B.Ns
- 电话号码：+66822930943
- 邮箱：Thatchanan.jin@mahidol.ac.th
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
首席研究员：
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
接触：
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 电话号码：7990 +662-419-7000
- 邮箱：patchareya.niv@mahidol.ac.th
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
产妇年龄 >,= 18 岁接受剖宫产
描述
纳入标准：
- 年龄 >,= 18 岁，剖宫产
- 使用局麻药和鞘内吗啡进行腰麻
- 懂泰语
排除标准：
- 患者接受硬膜外阻滞或神经阻滞
- 患者因任何原因需要转为全身麻醉
- 患者因任何原因需要气管插管
- 患者在术后期间进入重症监护病房
- 手术结束时间为24.00-6.00的患者 是
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：术后24小时
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Richard Campbell 睡眠问卷评估术后第一天的睡眠质量-泰文版
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心呕吐评分
大体时间：术后24小时
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恶心呕吐评分； 0 = 无症状，1 = 轻微症状恶心且无呕吐，2 = 呕吐 1-2 次，3 = 严重呕吐或需要治疗
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术后24小时
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瘙痒
大体时间：术后24小时
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瘙痒评分； 0 = 无瘙痒，1 = 轻度瘙痒，2 = 严重瘙痒或需要治疗
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术后24小时
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术后疼痛
大体时间：术后24小时
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11 分数值评分 (NRS) 疼痛量表，范围为 0-10，0 = 无疼痛，10 = 剧烈疼痛
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术后24小时
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EQ-5D-5L
大体时间：术后24小时
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EuroQol group-5 Dimentions-5 水平问卷评估的生活质量（EQ-5D-5L）-泰文版
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术后24小时
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LATCH分数
大体时间：术后 24 小时和出院当天
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LATCH 分数由 5 个部分组成：Latch、可听见的吞咽声、乳头类型、舒适度和保持力-每个部分的得分为 0-2，总分低于 8 分被视为不满意
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术后 24 小时和出院当天
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住院时间
大体时间：通过学习完成平均3-5天
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住院时间
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通过学习完成平均3-5天
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新生儿体重
大体时间：术后第 1 天和第 3 天
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新生儿体重
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术后第 1 天和第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patchareya Nivatpumin, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月14日
初级完成 (预期的)
2025年2月28日
研究完成 (预期的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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