제왕절개 후 수면의 질
2023년 3월 15일 업데이트: Mahidol University
척수강내 모르핀을 이용한 척추마취 하 제왕절개 후 수면의 질 및 관련 요인
수술은 여러 가지 이유로 수면의 질을 저하시킵니다.
증가하는 스트레스 호르몬 생산, 통증, 기아, 환경 절차, 즉 소음, 조명 및 간호 절차.
수면의 질이 좋지 않으면 정신 착란, 회복 지연, 모유 수유에 영향을 주는 등 수많은 부작용이 발생합니다.
따라서 우리는 수술 후 초기에 제왕절개를 받는 산모의 수면의 질 저하 발생률을 밝히고 수면 상태가 좋지 않은 요인을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술은 여러 가지 이유로 수면의 질을 저하시킵니다. 증가하는 스트레스 호르몬 생산, 통증, 기아, 환경 절차, 즉 소음, 조명 및 간호 절차. 제왕절개 후 수술 후 통증은 첫 번째 수술 후 통증에서 70%까지 높게 발견될 수 있습니다. 또한 마취제의 부작용으로 가려움증, 메스꺼움, 구토 등 수면의 질이 저하될 수 있습니다.
수면의 질이 좋지 않으면 섬망, 회복 지연, 모유 수유에 영향을 주는 등 수많은 부작용이 발생합니다. 수술 후 초기 산과 환자의 수면의 질에 대한 데이터는 거의 없습니다. 따라서 우리는 수술 후 초기에 제왕절개를 받는 산모의 수면의 질 저하 발생률을 밝히고 수면 상태가 좋지 않은 요인을 조사하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
286
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: +66896662187
- 이메일: patchareya.niv@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Thatchanan Jintadawong, B.Ns
- 전화번호: +66822930943
- 이메일: Thatchanan.jin@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
수석 연구원:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
-
연락하다:
- Patchareya Nivatpumin, M.D.
- 전화번호: 7990 +662-419-7000
- 이메일: patchareya.niv@mahidol.ac.th
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만 연령 >,= 제왕절개를 받는 18세
설명
포함 기준:
- 연령 >,= 18세, 제왕절개
- 국소마취제와 척수강내 모르핀으로 척추마취를 받는다.
- 태국어 이해하기
제외 기준:
- 환자는 경막외 차단 또는 신경 차단을 받습니다.
- 어떤 이유로든 전신마취로의 전환이 필요한 환자
- 어떤 이유로든 기관내 삽관이 필요한 환자
- 환자는 수술 후 집중 치료실에 입원
- 24.00-6.00시 수술 종료 환자 오전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 수술 후 24시간
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Richard Campbell Sleep Questionaire로 평가한 수술 후 첫 날 수면의 질 - 태국어 버전
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움 및 구토 점수; 0 = 증상 없음, 1 = 가벼운 증상 오심 및 구토 없음, 2 = 1-2회 구토, 3 = 심한 구토 또는 치료 필요
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수술 후 24시간
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가려움
기간: 수술 후 24시간
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가려움 점수; 0 = 가려움 없음, 1= 가벼운 가려움, 2 = 심한 가려움 또는 치료 필요
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수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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0-10 범위의 11점 수치 평가 점수(NRS) 통증 척도, 0=통증 없음, 10=심한 통증
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수술 후 24시간
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EQ-5D-5L
기간: 수술 후 24시간
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EuroQol 그룹-5차원-5단계 설문지(EQ-5D-5L)로 평가한 삶의 질-태국어 버전
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수술 후 24시간
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LATCH 점수
기간: 수술 후 24시간 및 퇴원 당일
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LATCH 점수는 5가지 구성 요소로 구성됩니다: 물림, 가청 삼킴, 젖꼭지 유형, 편안함 및 유지- 각 구성 요소는 0-2점으로 점수가 매겨지며 총 8점 미만은 만족스럽지 않은 것으로 간주됩니다.
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수술 후 24시간 및 퇴원 당일
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입원 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 3-5일
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입원 기간
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연구 완료를 통해 평균 3-5일
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신생아 체중
기간: 수술 후 1일과 3일
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신생아의 무게
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수술 후 1일과 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (레지스트리 식별자: Siriraj Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터 공유 계획은 미정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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