Jakość snu po cięciu cesarskim
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University
Jakość snu po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym z morfiną dokanałową i czynnikami pokrewnymi
Operacja powoduje słabą jakość snu z kilku powodów, np.
zwiększenie produkcji hormonów stresu, ból, głód i procedury środowiskowe, a mianowicie hałas, światło i procedury pielęgniarskie.
Zła jakość snu niesie ze sobą również liczne skutki uboczne, w tym delirium, opóźniony powrót do zdrowia i wpływa na karmienie piersią.
Dlatego naszym celem jest wyjaśnienie częstości występowania złej jakości snu u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu we wczesnym okresie pooperacyjnym i zbadanie czynników wpływających na złe warunki snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Operacja powoduje słabą jakość snu z kilku powodów, np. zwiększenie produkcji hormonów stresu, ból, głód i procedury środowiskowe, a mianowicie hałas, światło i procedury pielęgniarskie. Ból pooperacyjny po cięciu cesarskim może występować nawet w 70 procentach w pierwszym bólu pooperacyjnym. Ponadto efekt uboczny środka znieczulającego może powodować słabą jakość snu, taką jak swędzenie, nudności i wymioty.
Zła jakość snu niesie ze sobą liczne skutki uboczne, w tym delirium, opóźniony powrót do zdrowia i wpływa na karmienie piersią. Dane dotyczące jakości snu pacjentek położniczych we wczesnym okresie pooperacyjnym są skąpe. Dlatego naszym celem jest wyjaśnienie częstości występowania złej jakości snu u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu we wczesnym okresie pooperacyjnym i zbadanie czynników wpływających na złe warunki snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
286
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek rodzących >,= 18 lat po cięciu cesarskim
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat, w trakcie cesarskiego cięcia
- Otrzymaj znieczulenie rdzeniowe z lekiem miejscowo znieczulającym i dooponową morfiną
- Zrozumieć tajski
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymują blokadę zewnątrzoponową lub blokadę nerwu
- Pacjenci wymagają przejścia na znieczulenie ogólne z dowolnych powodów
- Pacjenci wymagają intubacji dotchawiczej z dowolnych powodów
- Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii w okresie pooperacyjnym
- Pacjenci z zakończeniem operacji w godzinach 24.00-6.00 JESTEM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Jakość snu w pierwszej dobie pooperacyjnej oceniana za pomocą kwestionariusza snu Richarda Campbella – wersja tajska
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ocena nudności i wymiotów; 0 = brak objawów, 1 = łagodne objawy, mdłości i brak wymiotów, 2 = wymioty 1-2 razy, 3 = silne wymioty lub konieczność leczenia
|
24 godziny po operacji
|
|
Swędzący
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Ocena swędzenia; 0 = brak swędzenia, 1 = łagodne swędzenie, 2 = silne swędzenie lub konieczne leczenie
|
24 godziny po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NRS) w zakresie od 0 do 10, 0 = brak bólu, 10 = silny ból
|
24 godziny po operacji
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza grupy EuroQol – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L) – wersja tajska
|
24 godziny po operacji
|
|
Wynik LATCH
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji iw dniu wypisu
|
Ocena ZATRZASK składa się z 5 elementów: Przyssanie, Słyszalne połykanie, Rodzaj smoczka, Wygoda i Trzymanie – każdy element oceniany w skali od 0 do 2, Suma mniej niż 8 jest uważana za niezadowalającą
|
24 godziny po operacji iw dniu wypisu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 3-5 dni
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Przez ukończenie studiów średnio 3-5 dni
|
|
Waga noworodka
Ramy czasowe: 1 i 3 dzień po operacji
|
Waga noworodka
|
1 i 3 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 831/2565(IRB1)
- Si 898/2022 (Identyfikator rejestru: Siriraj Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Plan udostępniania danych jest niezdecydowany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .