待機的帝王切開における術後鎮痛に対する末梢神経ブロックの効果
2023年7月13日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
帝王切開の術後疼痛に対する超音波ガイド下横筋筋膜面ブロックと腹横筋面ブロックの有効性の比較 : 前向きランダム化試験
この前向き無作為研究の目的は、脊椎麻酔下で待機的帝王切開を受ける患者の術後鎮痛に対する腹横筋面ブロックと横筋筋膜面ブロックの有効性を比較することでした。
主な質問は次のとおりです。
【横筋筋膜面ブロックは術後鎮痛効果が高いか？ ]
[術後の最初の鎮痛要求の期間に違いはありますか? ] 手術終了時のブロック後の疼痛スコアは術後 24 時間に評価されるため、参加者は特定の期間に 0 ～ 10 の値を与えるよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化試験は、ヘルシンキ宣言によりバシャクシェヒル・チャムとサクラ市立病院で実施されました。
倫理委員会の承認 (決定番号: 2022-74、日付: 09.03.2022) および書面によるインフォームド コンセントがすべての患者から得られた後、報告試験の統合基準 (CONSORT) ガイドラインに従って試験が実施されました。患者は 2 つのグループに分けられました: 横筋膜面ブロック (TFPB グループ) と腹横筋面ブロック (TAPB グループ)。時（T2）、12時（T3）、24時。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basaksehir
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Istanbul、Basaksehir、七面鳥、3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20～50歳の妊婦
- ASAⅡ-Ⅲ
- 脊椎麻酔を受けている患者
除外基準:
- 病的肥満(BMI >40)
- 予期しない周術期の状況で全身麻酔に切り替えられた患者
- 胎盤異常のある患者
- ブピバカインアレルギーの患者
- 脊椎麻酔を待つには緊急すぎる胎児仮死状態および脊椎麻酔を望まない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1: 横筋筋膜平面ブロック (TFPB)
横筋筋膜平面ブロック (TFPB)
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研究者らは、術後の痛みを防ぐために、脊椎麻酔下で帝王切開を受けた患者群に横筋筋膜面ブロックを適用した。
研究者らは、術後の痛みを防ぐために、脊椎麻酔下で帝王切開を受けた患者群に腹横筋ブロックを適用した。
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実験的：グループ 2: 腹横筋ブロック (TAPB)
腹横筋プレーンブロック（TAPB）
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研究者らは、術後の痛みを防ぐために、脊椎麻酔下で帝王切開を受けた患者群に横筋筋膜面ブロックを適用した。
研究者らは、術後の痛みを防ぐために、脊椎麻酔下で帝王切開を受けた患者群に腹横筋ブロックを適用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初に鎮痛が必要になる時期
時間枠：術後24時間
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私たちの主な目標は、最初の鎮痛剤の所要時間を満たすことでした。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間
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二次的な目的は、術後の痛みのスコアを比較することでした。
術後の最初の24時間を評価した。視覚的アナログスケール(VAS)を使用して術後の痛みを評価した。
12、24 時間目の VAS 値が記録されました。たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Duygu Akyol, M.D、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月24日
最初の投稿 (実際)
2023年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月13日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。