Влияние блокады периферических нервов на послеоперационную анальгезию при плановом кесаревом сечении
13 июля 2023 г. обновлено: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Сравнение эффективности блокады поперечной фасции под ультразвуковым контролем и поперечной блокады живота при послеоперационной боли при кесаревом сечении: проспективное рандомизированное исследование
Целью этого проспективного рандомизированного исследования было сравнение эффективности блокады поперечной плоскости живота и блокады поперечной фасции для послеоперационной анальгезии у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
[Является ли блокада плоской поперечной фасции более эффективной в послеоперационном обезболивании? ]
[Есть ли разница между продолжительностью потребности в послеоперационной первой анальгезии? ] Поскольку баллы боли после блокады в конце операции будут оцениваться в течение послеоперационных 24 часов, участников попросят указать значение от 0 до 10 в определенные периоды времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование было проведено в Башакшехир Чам и городской больнице Сакура в соответствии с Хельсинкской декларацией.
После одобрения комитетом по этике (решение №: 2022-74, дата: 09.03.2022) и получения письменного информированного согласия от всех пациентов исследование было проведено в соответствии с рекомендациями Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Всего 150 пациентов. пациенты были разделены на две группы: блокада поперечной фасции (группа TFPB) и блокада поперечной плоскости живота (группа TAPB). Значения ВАШ, время до первой потребности в анальгетиках, потребность в анальгетиках, тошнота и рвота и зуд оценивались в течение 24 часов после операции (6-я группа). час (T2), 12-й час (T3), 24-й час.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Турция, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- беременная женщина 20-50 лет
- АСАИИ-III
- Пациенты, перенесшие спинальную анестезию
Критерий исключения:
- Болезненное ожирение (ИМТ > 40)
- Пациенты, переведенные на общую анестезию в непредвиденной периоперационной ситуации
- Пациенты с плацентарной аномалией
- Пациенты с аллергией на бупивакаин
- Ситуации дистресса плода, слишком срочные, чтобы ждать спинальной анестезии, и пациенты, которые не хотят спинальную анестезию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Блокада поперечной фасции (TFPB)
Плоский блок поперечной фасции (TFPB)
|
Исследователи применили блокаду поперечной фасции у группы пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией, для предотвращения послеоперационной боли.
Исследователи применили блокаду поперечной плоскости живота в группе пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией, для предотвращения послеоперационной боли.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Плоский блок поперечной мышцы живота (ТАПБ)
Блокада поперечной мышцы живота (TAPB)
|
Исследователи применили блокаду поперечной фасции у группы пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией, для предотвращения послеоперационной боли.
Исследователи применили блокаду поперечной плоскости живота в группе пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией, для предотвращения послеоперационной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Наша основная цель состояла в том, чтобы удовлетворить первоначальные потребности в анальгетиках.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Нашей вторичной целью было сравнить показатели послеоперационной боли.
Оценивали первые 24 часа после операции. Для оценки послеоперационной боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Регистрировали значения ВАШ через 12 и 24 часа. Например, от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-74
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .