Ääreishermostoblokkien vaikutus postoperatiiviseen kivunlievitykseen elektiivisessä keisarileikkauksessa
torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Ultraääniohjatun Transversalis Fascia Plane Blockin ja Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun keisarileikkauksessa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata transversus abdominis tasoblokauksen ja transversalis fascia tasoblokauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
[Onko transversalis fascia tasoblokki tehokkaampi postoperatiivisessa analgesiassa? ]
[Onko leikkauksen jälkeisen ensimmäisen analgesian keston välillä eroa? ] Koska kipupisteet leikkauksen lopussa eston jälkeen arvioidaan leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana, osallistujia pyydetään antamaan arvo välillä 0-10 tietyin ajanjaksoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suoritettiin Başakşehir Çamissa ja Sakura City Hospitalissa Helsingin julistuksen mukaan.
Eettisen komitean hyväksynnän (päätös nro: 2022-74, päivämäärä: 09.03.2022) ja kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan kaikilta potilailta tutkimus suoritettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti. Yhteensä 150 potilaat jaettiin kahteen ryhmään: poikittaisfaskian tasotukokset (TFPB-ryhmä) ja Transversus abdominis -tasokatkos (TAPB-ryhmä). VAS-arvot, aika ensimmäiseen kipulääketarpeeseen, kipulääketarpeet, pahoinvointi ja oksentelu ja kutina arvioitiin 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (6. tunti (T2), 12. tunti (T3), 24. tunti .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turkki, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuotias raskaana oleva nainen
- ASAII-III
- Potilaat, jotka hyväksyvät spinaalipuudutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40)
- Potilaat, jotka siirtyvät yleisanestesiaan odottamattomassa perioperatiivisessa tilanteessa
- Potilaat, joilla on istukan poikkeavuus
- Potilaat, joilla on bupivakaiiniallergia
- Sikiön hätätilanteet ovat liian kiireellisiä spinaalipuudutuksen odottamiseen ja potilaat, jotka eivät halua spinaalipuudutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
|
Tutkijat käyttivät transversalis fascia tasoblokkia potilaiden ryhmälle, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa estämään leikkauksen jälkeistä kipua.
Tutkijat käyttivät poikittainen vatsalihaksen tasoblokkia potilaiden ryhmälle, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa estämään leikkauksen jälkeistä kipua.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
|
Tutkijat käyttivät transversalis fascia tasoblokkia potilaiden ryhmälle, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa estämään leikkauksen jälkeistä kipua.
Tutkijat käyttivät poikittainen vatsalihaksen tasoblokkia potilaiden ryhmälle, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa estämään leikkauksen jälkeistä kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen analgeetin tarpeen ajankohta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensisijainen tavoitteemme oli täyttää alkuperäiset analgeettiset ajat.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuel analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaisena tavoitteenamme oli verrata postoperatiivisia kipupisteitä.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioitiin. Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
12., 24. tunnin VAS-arvot kirjattiin Esimerkiksi 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .