Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van perifere zenuwblokkades op postoperatieve analgesie bij een electieve keizersnede

13 juli 2023 bijgewerkt door: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide transversalis fascia-vlakblok en transversus abdominis-vlakblok op postoperatieve pijn in een keizersnede: een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was het vergelijken van de werkzaamheid van een transversus abdominis vlak blok en een transversalis fascia vlak blok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een electieve keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie.

De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

[Is transversalis fascia plane block effectiever bij postoperatieve analgesie? ]

[Is er een verschil tussen de duur van de postoperatieve eerste analgesiebehoefte? ] Aangezien de pijnscores na de blokkade aan het einde van de operatie in de postoperatieve 24 uur worden geëvalueerd, wordt de deelnemers gevraagd om binnen bepaalde tijdsperioden een waarde tussen 0 en 10 te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd in Başakşehir Çam en het Sakura City Hospital door de Verklaring van Helsinki. Na goedkeuring van de ethische commissie (besluit nr.: 2022-74, datum: 09.03.2022) en schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle patiënten, werd de studie uitgevoerd volgens de richtlijnen van Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). In totaal 150 patiënten werden verdeeld in twee groepen: transversaal fascia-vlakblok (TFPB-groep) en transversus abdominis-vlakblok (TAPB-groep). uur (T2), 12e uur (T3), 24e uur .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkoen, 3268
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-50 jaar oude zwangere vrouw
  • ASAII-III
  • Patiënten die spinale anesthesie accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Morbide obesitas (BMI >40)
  • Patiënten die in een onverwachte perioperatieve situatie worden overgeschakeld op algehele anesthesie
  • Patiënten met een placenta-afwijking
  • Patiënten met bupivacaïne-allergie
  • Foetale noodsituaties die te urgent zijn om te wachten op spinale anesthesie en patiënten die geen spinale anesthesie willen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Grup 1: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Procedure: Patiënten die transversalis fascia-blokkade ondergaan
De onderzoekers pasten een transversalis fascia-vliegtuigblok toe op de groep patiënten die een keizersnede onder spinale anesthesie hadden ondergaan om postoperatieve pijn te voorkomen.
Procedure: Patiënten die een transversus abdominis blokkade ondergaan
De onderzoekers pasten een transversus abdominis vlakblok toe op de groep patiënten die een keizersnede onder spinale anesthesie hadden ondergaan om postoperatieve pijn te voorkomen.
Experimenteel: Grup 2: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Procedure: Patiënten die transversalis fascia-blokkade ondergaan
De onderzoekers pasten een transversalis fascia-vliegtuigblok toe op de groep patiënten die een keizersnede onder spinale anesthesie hadden ondergaan om postoperatieve pijn te voorkomen.
Procedure: Patiënten die een transversus abdominis blokkade ondergaan
De onderzoekers pasten een transversus abdominis vlakblok toe op de groep patiënten die een keizersnede onder spinale anesthesie hadden ondergaan om postoperatieve pijn te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd van de eerste pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Ons primaire doel was om te voldoen aan de initiële analgetische vereiste tijden.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Ons secundaire doel was om postoperatieve pijnscores te vergelijken. De eerste 24 uur postoperatief werden geëvalueerd. Visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen. 12e, 24e uur VAS-waarden werden geregistreerd. Bijvoorbeeld 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-74

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren