L'effetto dei blocchi nervosi periferici sull'analgesia postoperatoria nel taglio cesareo elettivo
13 luglio 2023 aggiornato da: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Confronto dell'efficacia del blocco del piano fasciale transversalis e del blocco del piano trasverso dell'addome guidati da ultrasuoni sul dolore postoperatorio nel taglio cesareo: uno studio prospettico randomizzato
L'obiettivo di questo studio prospettico randomizzato era confrontare l'efficacia del blocco del piano trasverso dell'addome e del blocco del piano trasversale della fascia per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposte a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
[Il blocco del piano fasciale trasversalis è più efficace nell'analgesia postoperatoria? ]
[C'è una differenza tra la durata del primo requisito di analgesia postoperatoria? ] Poiché i punteggi del dolore dopo il blocco alla fine dell'operazione saranno valutati durante le 24 ore postoperatorie, ai partecipanti verrà chiesto di dare un valore compreso tra 0 e 10 in determinati periodi di tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato è stato condotto presso il Başakşehir Çam e il Sakura City Hospital dalla Dichiarazione di Helsinki.
Dopo l'approvazione del comitato etico (decisione n.: 2022-74, data: 09.03.2022) e il consenso informato scritto ottenuto da tutti i pazienti, lo studio è stato condotto secondo le linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). i pazienti sono stati divisi in due gruppi: blocco del piano fasciale trasversale (gruppo TFPB) e blocco del piano trasverso dell'addome (gruppo TAPB). I valori VAS, il tempo alla prima richiesta analgesica, le richieste analgesiche, la nausea e il vomito e il prurito sono stati valutati per 24 ore dopo l'intervento (6° ora (T2), 12a ora (T3), 24a ora .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Tacchino, 3268
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna incinta di 20-50 anni
- ASAII-III
- Pazienti che accettano l'anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (BMI >40)
- Pazienti che passano all'anestesia generale in una situazione perioperatoria inaspettata
- Pazienti con anomalie della placenta
- Pazienti con allergia alla bupivacaina
- Situazioni di sofferenza fetale troppo urgenti per attendere l'anestesia spinale e pazienti che non vogliono l'anestesia spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: Blocco piano fasciale transversalis (TFPB)
Blocco piano fasciale transversalis (TFPB)
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I ricercatori hanno applicato un blocco del piano fasciale trasversale al gruppo di pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale per prevenire il dolore postoperatorio.
I ricercatori hanno applicato un blocco del piano addominale trasverso al gruppo di pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale per prevenire il dolore postoperatorio.
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Sperimentale: Gruppo 2: Blocco piano trasverso dell'addome (TAPB)
Blocco piano trasverso dell'addome (TAPB)
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I ricercatori hanno applicato un blocco del piano fasciale trasversale al gruppo di pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale per prevenire il dolore postoperatorio.
I ricercatori hanno applicato un blocco del piano addominale trasverso al gruppo di pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale per prevenire il dolore postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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momento del primo bisogno di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il nostro obiettivo primario era quello di soddisfare i tempi di richiesta analgesici iniziali.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala analogica visuale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il nostro obiettivo secondario era confrontare i punteggi del dolore postoperatorio.
Sono state valutate le prime 24 ore dopo l'intervento. Per valutare il dolore postoperatorio è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS).
Sono stati registrati i valori VAS della 12a, 24a ora Ad esempio, 0-10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-74
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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