O efeito dos bloqueios de nervos periféricos na analgesia pós-operatória em cesariana eletiva
13 de julho de 2023 atualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparação da eficácia do bloqueio do plano transverso da fáscia guiado por ultrassom e do bloqueio do plano transverso abdominal na dor pós-operatória em cesariana: um estudo randomizado prospectivo
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi comparar a eficácia do bloqueio do plano transverso do abdome e do plano transversal da fáscia para analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à cesariana eletiva sob raquianestesia.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
[O bloqueio do plano da fáscia transversalis é mais eficaz na analgesia pós-operatória? ]
[Existe uma diferença entre a duração da primeira necessidade de analgesia pós-operatória? ] Como os escores de dor após o bloqueio no final da operação serão avaliados nas 24 horas de pós-operatório, os participantes serão solicitados a dar um valor entre 0 e 10 em determinados períodos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado foi conduzido em Başakşehir Çam e Sakura City Hospital pela Declaração de Helsinque.
Após a aprovação do comitê de ética (decisão nº: 2022-74, data: 09.03.2022) e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes, o estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT). Um total de 150 os pacientes foram divididos em dois grupos: bloqueio do plano transversal da fáscia (grupo TFPB) e bloqueio do plano transverso do abdome (grupo TAPB). hora (T2), 12ª hora (T3), 24ª hora .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Peru, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher grávida de 20 a 50 anos
- ASAII-III
- Pacientes que aceitam raquianestesia
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida (IMC >40)
- Pacientes que mudam para anestesia geral em uma situação perioperatória inesperada
- Pacientes com anomalia placentária
- Pacientes com alergia à bupivacaína
- Situações de sofrimento fetal muito urgentes para esperar pela raquianestesia e pacientes que não desejam raquianestesia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1: Bloco do Plano da Fáscia Transversal (TFPB)
Bloco do Plano da Fáscia Transversal (TFPB)
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Os investigadores aplicaram um bloqueio do plano da fáscia transversal ao grupo de pacientes que tiveram uma cesariana sob raquianestesia para prevenir a dor pós-operatória.
Os investigadores aplicaram um bloqueio do plano transverso do abdome ao grupo de pacientes que tiveram uma cesariana sob raquianestesia para prevenir a dor pós-operatória.
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Experimental: Grupo 2: Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAPB)
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal (TAPB)
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Os investigadores aplicaram um bloqueio do plano da fáscia transversal ao grupo de pacientes que tiveram uma cesariana sob raquianestesia para prevenir a dor pós-operatória.
Os investigadores aplicaram um bloqueio do plano transverso do abdome ao grupo de pacientes que tiveram uma cesariana sob raquianestesia para prevenir a dor pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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momento da primeira necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Nosso principal objetivo era atender aos tempos iniciais de necessidade de analgésicos.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Nosso objetivo secundário foi comparar os escores de dor pós-operatória.
As primeiras 24 horas de pós-operatório foram avaliadas. A escala analógica visual (VAS) foi usada para avaliar a dor pós-operatória.6th,
Os valores VAS de 12ª e 24ª horas foram registrados. Por exemplo, 0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-74
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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