Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​perifere nerveblokke på postoperativ analgesi i elektivt kejsersnit

13. juli 2023 opdateret af: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ smerte ved kejsersnit: et prospektivt randomiseret forsøg

Målet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​transversus abdominis plane blok og transversalis fascia plane blok til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinal anæstesi.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

[Er transversalis fascia plane blok mere effektiv ved postoperativ analgesi? ]

[Er der forskel på varigheden af ​​postoperativ første analgesibehov? ] Da smertescorerne efter blokeringen ved operationens afslutning vil blive evalueret i løbet af det postoperative døgn, vil deltagerne blive bedt om at give en værdi mellem 0 og 10 i bestemte tidsrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, randomiserede forsøg blev udført på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital af Helsinki-erklæringen. Efter godkendelse af den etiske komité (afgørelse nr.: 2022-74, dato: 09.03.2022) og skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle patienter, blev forsøget udført i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjer.I alt 150 patienter blev opdelt i to grupper: transversal fascia plane blok (TFPB gruppe) og Transversus abdominis plane blok (TAPB gruppe). VAS værdier, tid til første smertestillende behov, smertestillende behov, kvalme & opkastning og kløe blev evalueret i 24 timer postoperativt (6. time (T2), 12. time (T3), 24. time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkun, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år gammel gravid kvinde
  • ASAII-III
  • Patienter, der accepterer spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme (BMI >40)
  • Patienter, der skiftes til generel anæstesi i en uventet perioperativ situation
  • Patienter med placenta anomali
  • Patienter med bupivacainallergi
  • Føtale nødsituationer for presserende til at vente på spinal anæstesi og patienter, der ikke ønsker spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Procedure: Patienter, der gennemgår transversalis fascia plane blok
Forskerne anvendte en transversalis fascia plane blok på gruppen af ​​patienter, der fik et kejsersnit under spinal anæstesi for at forhindre postoperativ smerte.
Procedure: Patienter, der gennemgår transversus abdominis plan blok
Efterforskerne påførte en transversus abdominis-planblok på gruppen af ​​patienter, som fik et kejsersnit under spinalbedøvelse for at forhindre postoperative smerter.
Eksperimentel: Gruppe 2: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Procedure: Patienter, der gennemgår transversalis fascia plane blok
Forskerne anvendte en transversalis fascia plane blok på gruppen af ​​patienter, der fik et kejsersnit under spinal anæstesi for at forhindre postoperativ smerte.
Procedure: Patienter, der gennemgår transversus abdominis plan blok
Efterforskerne påførte en transversus abdominis-planblok på gruppen af ​​patienter, som fik et kejsersnit under spinalbedøvelse for at forhindre postoperative smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vores primære mål var at opfylde de indledende analgetikabehovstider.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vores sekundære mål var at sammenligne postoperative smertescore. De første 24 timer postoperativt blev evalueret.Visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere postoperativ smerte.6. 12., 24. time VAS-værdier blev registreret. For eksempel 0-10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den værst tænkelige smerte.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-74

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår transversalis fascia plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner