El efecto de los bloqueos de los nervios periféricos en la analgesia posoperatoria en la cesárea electiva
13 de julio de 2023 actualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparación de la eficacia del bloqueo del plano de la fascia transversalis guiado por ecografía y el bloqueo del plano del transverso del abdomen sobre el dolor posoperatorio en la cesárea: un ensayo prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar la eficacia del bloqueo del plano del transverso del abdomen y el bloqueo del plano de la fascia transversalis para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
¿El bloqueo del plano de la fascia transversalis es más efectivo en la analgesia postoperatoria? ]
[¿Hay alguna diferencia entre la duración del requerimiento de primera analgesia postoperatoria? ] Dado que los puntajes de dolor después del bloqueo al final de la operación serán evaluados durante las 24 horas del postoperatorio, se les pedirá a los participantes que den un valor entre 0 y 10 en ciertos períodos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo y aleatorizado se realizó en Başakşehir Çam y Sakura City Hospital por la Declaración de Helsinki.
Después de la aprobación del comité de ética (decisión n.°: 2022-74, fecha: 09.03.2022) y de obtener el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes, el ensayo se llevó a cabo de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). Un total de 150 los pacientes se dividieron en dos grupos: bloqueo del plano de la fascia transversal (grupo TFPB) y bloqueo del plano del transverso del abdomen (grupo TAPB). Se evaluaron los valores de EVA, el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico, los requerimientos de analgésicos, las náuseas y los vómitos y el prurito durante las 24 horas posteriores a la operación (6to. hora (T2), hora 12 (T3), hora 24 .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Pavo, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer embarazada de 20 a 50 años
- ASAII-III
- Pacientes que aceptan anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida (IMC > 40)
- Pacientes que se cambian a anestesia general en una situación perioperatoria inesperada
- Pacientes con anomalía placentaria
- Pacientes con alergia a la bupivacaína
- Situaciones de sufrimiento fetal demasiado urgentes para esperar la anestesia espinal y pacientes que no quieren anestesia espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Bloque Plano Fascia Transversalis (TFPB)
Bloque plano de la fascia transversal (TFPB)
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Los investigadores aplicaron un bloqueo del plano de la fascia transversalis al grupo de pacientes que tuvieron una cesárea bajo anestesia espinal para prevenir el dolor posoperatorio.
Los investigadores aplicaron un bloqueo del plano del transverso del abdomen al grupo de pacientes que tuvieron una cesárea bajo anestesia espinal para prevenir el dolor postoperatorio.
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Experimental: Grupo 2: Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen (TAPB)
Bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB)
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Los investigadores aplicaron un bloqueo del plano de la fascia transversalis al grupo de pacientes que tuvieron una cesárea bajo anestesia espinal para prevenir el dolor posoperatorio.
Los investigadores aplicaron un bloqueo del plano del transverso del abdomen al grupo de pacientes que tuvieron una cesárea bajo anestesia espinal para prevenir el dolor postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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momento de la primera necesidad analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Nuestro objetivo principal fue cumplir con los tiempos de requerimiento analgésico inicial.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Nuestro objetivo secundario fue comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Se evaluaron las primeras 24 horas del postoperatorio. Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar el dolor postoperatorio. 6º,
Se registraron los valores VAS de las horas 12 y 24. Por ejemplo, 0-10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-74
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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