Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokad nerwów obwodowych na analgezję pooperacyjną w przypadku elektywnego cięcia cesarskiego

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Porównanie skuteczności blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG i blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w bólu pooperacyjnym po cięciu cesarskim: prospektywne badanie z randomizacją

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie skuteczności blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha i powięzi poprzecznej w analgezji pooperacyjnej u pacjentek poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

[Czy blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej jest skuteczniejsza w analgezji pooperacyjnej? ]

[Czy istnieje różnica między czasem trwania pooperacyjnego wymogu pierwszej analgezji? ] Ponieważ oceny bólu po bloku na koniec operacji będą oceniane w ciągu 24 godzin po operacji, uczestnicy zostaną poproszeni o podanie wartości między 0 a 10 w określonych przedziałach czasowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie zostało przeprowadzone w Başakşehir Çam i Sakura City Hospital na mocy Deklaracji Helsińskiej. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną (decyzja nr: 2022-74, data: 09.03.2022) i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody wszystkich pacjentów, badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Łącznie 150 pacjentów podzielono na dwie grupy: blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej (grupa TFPB) i blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (grupa TAPB). Wartości VAS, czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, nudności i wymioty oraz świąd oceniano przez 24 godziny po operacji (6. godzina (T2), godzina 12 (T3), godzina 24.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Indyk, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży 20-50 lat
  • ASAII-III
  • Pacjenci akceptujący znieczulenie podpajęczynówkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Chorobliwa otyłość (BMI >40)
  • Pacjenci przestawieni na znieczulenie ogólne w nieoczekiwanej sytuacji okołooperacyjnej
  • Pacjenci z anomalią łożyska
  • Pacjenci z alergią na bupiwakainę
  • Sytuacje zagrożenia płodu zbyt pilne, aby czekać na znieczulenie podpajęczynówkowe oraz pacjenci, którzy nie chcą znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFPB)
Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFPB)
Procedura: Pacjenci poddawani blokadzie płaszczyzny powięzi poprzecznej
Badacze zastosowali blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej w grupie pacjentek, które miały cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym, aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu.
Procedura: Pacjenci poddawani blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha
Badacze zastosowali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w grupie pacjentek, u których wykonano cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym, aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu.
Eksperymentalny: Grupa 2: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB)
Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB)
Procedura: Pacjenci poddawani blokadzie płaszczyzny powięzi poprzecznej
Badacze zastosowali blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej w grupie pacjentek, które miały cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym, aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu.
Procedura: Pacjenci poddawani blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha
Badacze zastosowali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w grupie pacjentek, u których wykonano cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym, aby zapobiec bólowi pooperacyjnemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pierwszej potrzeby przeciwbólowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Naszym głównym celem było dotrzymanie początkowego czasu zapotrzebowania na środki przeciwbólowe.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Naszym drugorzędnym celem było porównanie ocen bólu pooperacyjnego. Oceniano pierwsze 24 godziny po operacji. Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Rejestrowano wartości VAS w 12., 24. godzinie, na przykład 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj