L'effet des blocs nerveux périphériques sur l'analgésie postopératoire lors d'une césarienne élective
13 juillet 2023 mis à jour par: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparaison de l'efficacité du bloc plan fascial transverse échoguidé et du bloc plan transverse de l'abdomen sur la douleur postopératoire lors d'une césarienne : un essai prospectif randomisé
Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer l'efficacité du bloc plan transversus abdominis et du bloc plan fascia transversalis pour l'analgésie postopératoire chez les patientes subissant une césarienne élective sous rachianesthésie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Le bloc plan fascia transversalis est-il plus efficace en analgésie postopératoire ? ]
Y a-t-il une différence entre la durée d'exigence de la première analgésie postopératoire ? ] Étant donné que les scores de douleur après le bloc de fin d'intervention seront évalués pendant les 24 heures postopératoires, il sera demandé aux participants de donner une valeur entre 0 et 10 dans certaines périodes de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai prospectif randomisé a été mené à Başakşehir Çam et à l'hôpital de la ville de Sakura par la Déclaration d'Helsinki.
Après l'approbation du comité d'éthique (décision n° : 2022-74, date : 09.03.2022) et le consentement éclairé écrit de tous les patients, l'essai a été mené conformément aux directives des normes consolidées de notification des essais (CONSORT). Un total de 150 les patients ont été divisés en deux groupes : bloc du plan du fascia transversal (groupe TFPB) et bloc du plan du plan transverse de l'abdomen (groupe TAPB). heure (T2), 12e heure (T3), 24e heure .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Turquie, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femme enceinte de 20 à 50 ans
- ASAII-III
- Patients acceptant une rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide (IMC> 40)
- Patients qui sont passés à l'anesthésie générale dans une situation périopératoire inattendue
- Patients présentant une anomalie placentaire
- Patients allergiques à la bupivacaïne
- Situations de détresse fœtale trop urgentes pour attendre une rachianesthésie et patients qui ne veulent pas de rachianesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe 1 : bloc de plan de fascia transversal (TFPB)
Bloc de plan de fascia transversal (TFPB)
|
Les enquêteurs ont appliqué un bloc de plan de fascia transversalis au groupe de patientes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie pour prévenir les douleurs postopératoires.
Les enquêteurs ont appliqué un bloc plan transversus abdominis au groupe de patientes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie pour prévenir les douleurs postopératoires.
|
|
Expérimental: Groupe 2 : Bloc de plan transverse de l'abdomen (TAPB)
Bloc de plan transverse de l'abdomen (TAPB)
|
Les enquêteurs ont appliqué un bloc de plan de fascia transversalis au groupe de patientes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie pour prévenir les douleurs postopératoires.
Les enquêteurs ont appliqué un bloc plan transversus abdominis au groupe de patientes ayant subi une césarienne sous rachianesthésie pour prévenir les douleurs postopératoires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
moment du premier besoin d'analgésique
Délai: 24 heures après l'opération
|
Notre objectif principal était de répondre aux besoins initiaux en analgésiques.
|
24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures après l'opération
|
Notre objectif secondaire était de comparer les scores de douleur postopératoire.
Les premières 24 heures postopératoires ont été évaluées. Une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur postopératoire.6,
Les valeurs d'EVA aux 12e et 24e heures ont été enregistrées. Par exemple, 0-10 où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-74
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .