이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 제왕절개 수술 후 말초신경차단이 수술 후 진통에 미치는 영향

2023년 7월 13일 업데이트: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

제왕절개 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 복횡근막 차단과 복횡횡근막 차단의 효과 비교 : 전향적 무작위 연구

이 전향적 무작위 연구의 목표는 척추 마취 하에서 선택적 제왕절개를 시행하는 환자의 수술 후 진통에 대한 복횡근 평면 블록과 횡단 근막 평면 블록의 효능을 비교하는 것이었습니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

[횡단 근막 평면 차단이 수술 후 진통에 더 효과적인가? ]

[수술 후 첫 번째 진통제 요구 기간 사이에 차이가 있습니까? ] 수술 종료 시 블록 후 통증 점수는 수술 후 24시간 동안 평가되므로 참가자는 일정 기간 동안 0에서 10 사이의 값을 부여하도록 요청받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 시험은 헬싱키 선언에 따라 Başakşehir Çam과 Sakura City Hospital에서 수행되었습니다. 윤리위원회 승인(결정 번호: 2022-74, 일자: 09.03.2022) 및 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻은 후, 시험은 통합 보고 시험 기준(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT) 지침에 따라 수행되었습니다. 총 150 환자를 횡근막면차단군(TFPB군)과 복횡횡단면차단군(TAPB군)으로 나누었다. 시(T2), 12시(T3), 24시 .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, 칠면조, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20~50세 임산부
  • ASAII-III
  • 척추마취를 받는 환자

제외 기준:

  • 병적 비만(BMI >40)
  • 예상치 못한 수술 전후 상황에서 전신마취로 전환된 환자
  • 태반 이상이 있는 환자
  • 부피바카인 알레르기 환자
  • 척추마취를 기다리기에는 너무 시급한 태아고통 상황 및 척추마취를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: Transversalis 근막 평면 블록(TFPB)
Transversalis 근막 평면 블록(TFPB)
절차: 횡단 근막 평면 차단술을 받는 환자
연구자들은 수술 후 통증을 예방하기 위해 척추마취 하에 제왕절개를 시행한 환자군에 횡단 근막 평면 블록을 적용하였다.
절차: 복횡단면차단술을 받는 환자
수사관들은 수술 후 통증을 예방하기 위해 척추 마취하에 제왕 절개를 한 환자 그룹에 복횡근 평면 블록을 적용했습니다.
실험적: 그룹 2: 복횡근 평면 블록(TAPB)
복횡근 평면 블록(TAPB)
절차: 횡단 근막 평면 차단술을 받는 환자
연구자들은 수술 후 통증을 예방하기 위해 척추마취 하에 제왕절개를 시행한 환자군에 횡단 근막 평면 블록을 적용하였다.
절차: 복횡단면차단술을 받는 환자
수사관들은 수술 후 통증을 예방하기 위해 척추 마취하에 제왕 절개를 한 환자 그룹에 복횡근 평면 블록을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제가 필요한 시간
기간: 수술 후 24시간
우리의 주요 목표는 초기 진통제 요구 시간을 충족하는 것이 었습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
우리의 두 번째 목표는 수술 후 통증 점수를 비교하는 것이 었습니다. 수술 후 첫 24시간을 평가하였다. 수술 후 통증을 평가하기 위해 VAS(Visual analog scale)를 사용하였다.6번째, 12시간, 24시간 VAS 값을 기록했습니다. 예를 들어 0-10(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)입니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-74

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

횡단 근막 평면 차단술을 받는 환자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다