Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung peripherer Nervenblockaden auf die postoperative Analgesie bei einem elektiven Kaiserschnitt

13. Juli 2023 aktualisiert von: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergleich der Wirksamkeit einer ultraschallgeführten Transversalis-Fascia-Plane-Blockade und einer Transversus-Abdominis-Plane-Blockade bei postoperativen Schmerzen beim Kaiserschnitt: eine prospektive randomisierte Studie

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten Studie war es, die Wirksamkeit der Transversus-Abdominis-Plane-Blockade und der Transversalis-Fascia-Plane-Blockade zur postoperativen Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterziehen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

[Ist die Blockade der Fascia transversalis bei der postoperativen Analgesie effektiver? ]

[Gibt es einen Unterschied zwischen der Dauer der postoperativen ersten Analgesieanforderung? ] Da die Schmerzscores nach dem Block am Ende der Operation während der postoperativen 24 Stunden ausgewertet werden, werden die Teilnehmer gebeten, in bestimmten Zeiträumen einen Wert zwischen 0 und 10 anzugeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte Studie wurde im Başakşehir Çam und im Sakura City Hospital von der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission (Entscheidung Nr.: 2022-74, Datum: 09.03.2022) und schriftlicher Einverständniserklärung aller Patienten wurde die Studie gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) durchgeführt. Insgesamt 150 Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: transversaler faszialer Block (TFPB-Gruppe) und transversus abdominis planer Block (TAPB-Gruppe). Stunde (T2), 12. Stunde (T3), 24. Stunde .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Truthahn, 3268
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-50 Jahre alte schwangere Frau
  • ASAII-III
  • Patienten, die eine Spinalanästhesie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI >40)
  • Patienten, die in einer unerwarteten perioperativen Situation auf Vollnarkose umgestellt werden
  • Patienten mit Plazentaanomalie
  • Patienten mit Bupivacain-Allergie
  • Fötale Notsituationen, die zu dringend sind, um auf eine Spinalanästhesie zu warten, und Patienten, die keine Spinalanästhesie wünschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Transversalis-Faszien-Ebenenblock (TFPB)
Verfahren: Patienten, die sich einer Transversalis-Fascia-Plane-Blockade unterziehen
Die Forscher wendeten bei der Gruppe der Patienten, die einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie hatten, einen Transversalis-Faszien-Plane-Block an, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen.
Verfahren: Patienten, die sich einer Transversus-abdominis-plane-Blockade unterziehen
Die Forscher wandten bei der Gruppe der Patienten, die einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie hatten, einen Transversus-abdominis-Plane-Block an, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen.
Experimental: Gruppe 2: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Verfahren: Patienten, die sich einer Transversalis-Fascia-Plane-Blockade unterziehen
Die Forscher wendeten bei der Gruppe der Patienten, die einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie hatten, einen Transversalis-Faszien-Plane-Block an, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen.
Verfahren: Patienten, die sich einer Transversus-abdominis-plane-Blockade unterziehen
Die Forscher wandten bei der Gruppe der Patienten, die einen Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie hatten, einen Transversus-abdominis-Plane-Block an, um postoperativen Schmerzen vorzubeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt des ersten Schmerzmittelbedarfs
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Unser primäres Ziel war es, die anfänglichen analgetischen Bedarfszeiten zu erfüllen.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Unser sekundäres Ziel war es, postoperative Schmerzwerte zu vergleichen. Die ersten 24 Stunden nach der Operation wurden ausgewertet. Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. 12., 24. Stunde VAS-Werte wurden aufgezeichnet. Zum Beispiel 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-74

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Patienten, die sich einer Transversalis-Fascia-Plane-Blockade unterziehen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren