Effekten av perifere nerveblokker på postoperativ analgesi ved elektivt keisersnitt
13. juli 2023 oppdatert av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block og Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ smerte ved keisersnitt: en prospektiv randomisert prøvelse
Målet med denne prospektive randomiserte studien var å sammenligne effekten av transversus abdominis-planblokk og transversalis fascia-planblokk for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt under spinalanestesi.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
[Er transversalis fascia plane block mer effektiv ved postoperativ analgesi? ]
[Er det forskjell mellom varigheten av postoperativ første analgesibehov? ] Siden smerteskårene etter blokkeringen ved slutten av operasjonen vil bli evaluert i løpet av det postoperative døgnet, vil deltakerne bli bedt om å gi en verdi mellom 0 og 10 i visse tidsperioder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive, randomiserte studien ble utført ved Başakşehir Çam og Sakura City Hospital av Helsinki-erklæringen.
Etter godkjenning av etisk komité (vedtak nr: 2022-74, dato: 09.03.2022) og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter, ble studien utført i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjer. Totalt 150 pasientene ble delt inn i to grupper: transversal fascia plane blokk (TFPB gruppe) og Transversus abdominis plane blokk (TAPB gruppe). VAS-verdier, tid til første smertestillende behov, smertestillende behov, kvalme og oppkast og kløe ble evaluert i 24 timer postoperativt (6. time (T2), 12. time (T3), 24. time .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Tyrkia, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-50 år gammel gravid kvinne
- ASAII-III
- Pasienter som aksepterer spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig fedme (BMI >40)
- Pasienter som går over til generell anestesi i en uventet perioperativ situasjon
- Pasienter med placenta anomali
- Pasienter med bupivakainallergi
- Føtale nødsituasjoner for presserende til å vente på spinalbedøvelse og pasienter som ikke ønsker spinalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
|
Etterforskerne brukte en transversalis fascia-planblokk på pasientgruppen som hadde et keisersnitt under spinalbedøvelse for å forhindre postoperativ smerte.
Etterforskerne brukte en transversus abdominis-planblokk på pasientgruppen som hadde et keisersnitt under spinalbedøvelse for å forhindre postoperativ smerte.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
|
Etterforskerne brukte en transversalis fascia-planblokk på pasientgruppen som hadde et keisersnitt under spinalbedøvelse for å forhindre postoperativ smerte.
Etterforskerne brukte en transversus abdominis-planblokk på pasientgruppen som hadde et keisersnitt under spinalbedøvelse for å forhindre postoperativ smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Vårt primære mål var å møte de innledende analgetikakravene.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Vårt sekundære mål var å sammenligne postoperative smertescore.
De første 24 timene postoperativt ble evaluert.Visuell analog skala (VAS) ble brukt for å vurdere postoperativ smerte.6.
12., 24. time VAS-verdier ble registrert. For eksempel 0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-74
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .