Effekten av perifera nervblockader på postoperativ analgesi vid elektivt kejsarsnitt
13 juli 2023 uppdaterad av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jämförelse av effektiviteten av ultraljudsstyrd Transversalis Fascia Plane Block och Transversus Abdominis Plane Block på postoperativ smärta vid kejsarsnitt: en prospektiv randomiserad prövning
Målet med denna prospektiva randomiserade studie var att jämföra effekten av transversus abdominis plan block och transversalis fascia plane block för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
[Är transversalis fascia plane block effektivare vid postoperativ analgesi? ]
[Finns det någon skillnad mellan varaktigheten av postoperativ första analgesibehov? ] Eftersom smärtpoängen efter blockeringen i slutet av operationen kommer att utvärderas under det postoperativa 24 timmarna, kommer deltagarna att uppmanas att ge ett värde mellan 0 och 10 under vissa tidsperioder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade studie genomfördes vid Başakşehir Çam och Sakura City Hospital av Helsingforsdeklarationen.
Efter godkännande av etikkommittén (beslut nr: 2022-74, datum: 2022-03-09) och skriftligt informerat samtycke erhållits från alla patienter, genomfördes prövningen enligt Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) riktlinjer. Totalt 150 patienter delades in i två grupper: transversal fascia plane block (TFPB-grupp) och Transversus abdominis plane block (TAPB-grupp). VAS-värden, tid till första smärtstillande behov, smärtstillande behov, illamående & kräkningar och klåda utvärderades under 24 timmar postoperativt (6:e timme (T2), 12:e timmen (T3), 24:e timmen .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Kalkon, 3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-50 år gammal gravid kvinna
- ASAII-III
- Patienter som accepterar spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- Sjuklig fetma (BMI >40)
- Patienter som går över till generell anestesi i en oväntad perioperativ situation
- Patienter med placenta anomali
- Patienter med bupivakainallergi
- Fostrets nödsituationer är för brådskande för att vänta på spinalbedövning och patienter som inte vill ha spinalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB)
|
Utredarna applicerade ett transversalis fasciaplaneblock på den grupp patienter som hade ett kejsarsnitt under spinalbedövning för att förhindra postoperativ smärta.
Utredarna applicerade ett transversus abdominis-planblock på gruppen patienter som hade ett kejsarsnitt under ryggbedövning för att förhindra postoperativ smärta.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
Transversus Abdominis Plane Block (TAPB)
|
Utredarna applicerade ett transversalis fasciaplaneblock på den grupp patienter som hade ett kejsarsnitt under spinalbedövning för att förhindra postoperativ smärta.
Utredarna applicerade ett transversus abdominis-planblock på gruppen patienter som hade ett kejsarsnitt under ryggbedövning för att förhindra postoperativ smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidpunkt för första smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Vårt primära mål var att uppfylla de initiala analgetiska behoven.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Vårt sekundära mål var att jämföra postoperativa smärtpoäng.
De första 24 timmarna postoperativt utvärderades.Visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma postoperativ smärta.
12:e, 24:e timmes VAS-värden registrerades Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Duygu Akyol, M.D, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-74
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .