周围神经阻滞对择期剖宫产术后镇痛的影响
2023年7月13日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
超声引导横筋膜平面阻滞和腹横肌平面阻滞对剖腹产术后疼痛的疗效比较：一项前瞻性随机试验
本前瞻性随机研究的目的是比较腹横肌平面阻滞和腹横筋膜平面阻滞对腰麻下择期剖宫产患者术后镇痛的疗效。
它旨在回答的主要问题是：
【横筋膜平面阻滞术后镇痛更有效？ ]
【术后首次镇痛时间要求有区别吗？ ] 由于手术结束时阻滞后的疼痛评分将在术后 24 小时内进行评估，因此将要求参与者在特定时间段内给出 0 到 10 之间的值。
研究概览
详细说明
根据赫尔辛基宣言，这项前瞻性随机试验在 BaşakşehirÇam 和樱花市医院进行。
在获得伦理委员会批准（决定编号：2022-74，日期：09.03.2022）并获得所有患者的书面知情同意后，该试验根据试验报告综合标准 (CONSORT) 指南进行。共有 150将患者分为两组：横筋膜平面阻滞（TFPB组）和腹横肌平面阻滞（TAPB组）。术后24小时评估VAS值、首次镇痛需求时间、镇痛需求、恶心呕吐和瘙痒情况（第6次）小时 (T2)、第 12 小时 (T3)、第 24 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basaksehir
-
Istanbul、Basaksehir、火鸡、3268
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-50岁孕妇
- ASAII-III
- 接受腰麻的患者
排除标准：
- 病态肥胖（BMI >40）
- 在意外的围手术期情况下转为全身麻醉的患者
- 胎盘异常患者
- 对布比卡因过敏的患者
- 胎儿窘迫情况太紧急不能等待腰麻和不想腰麻的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组：横筋膜平面阻滞 (TFPB)
横筋膜平面阻滞 (TFPB)
|
研究人员对脊髓麻醉下进行剖腹产手术的患者进行横筋膜平面阻滞，以预防术后疼痛。
研究人员对在脊髓麻醉下进行剖腹产手术的患者组应用了腹横肌平面阻滞，以预防术后疼痛。
|
|
实验性的：第 2 组：腹横肌平面阻滞 (TAPB)
腹横肌平面阻滞 (TAPB)
|
研究人员对脊髓麻醉下进行剖腹产手术的患者进行横筋膜平面阻滞，以预防术后疼痛。
研究人员对在脊髓麻醉下进行剖腹产手术的患者组应用了腹横肌平面阻滞，以预防术后疼痛。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次镇痛需要的时间
大体时间：术后24小时
|
我们的主要目标是满足最初的镇痛需求时间。
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
|
我们的次要目标是比较术后疼痛评分。
术后第一个24小时进行评估。使用视觉模拟量表（VAS）评估术后疼痛。6，
记录第 12、24 小时的 VAS 值 例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Duygu Akyol, M.D、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ryu C, Choi GJ, Jung YH, Baek CW, Cho CK, Kang H. Postoperative Analgesic Effectiveness of Peripheral Nerve Blocks in Cesarean Delivery: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Pers Med. 2022 Apr 14;12(4):634. doi: 10.3390/jpm12040634.
- Mitchell KD, Smith CT, Mechling C, Wessel CB, Orebaugh S, Lim G. A review of peripheral nerve blocks for cesarean delivery analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2019 Oct 25:rapm-2019-100752. doi: 10.1136/rapm-2019-100752. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月4日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.