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香港における職場禁煙プログラムの評価 (フェーズ VI)

2023年12月6日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

香港における職場禁煙プログラムの評価: 禁煙のためのモバイルサポート付きの簡単な身体運動の実用的なクラスター無作為化対照試験

この研究は、香港の職場での禁煙のための携帯電話による簡単な運動を含む介入の有効性を 2 群 RCT によってテストすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

646

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の香港居住者
  2. 少なくとも 1 日 1 本のタバコを吸うか、他のタバコ製品 (EC、HTP など) を毎日使用する
  3. 広東語/北京語でコミュニケーションができ、中国語を読むことができる
  4. インスタント メッセージング ツールを使用できる (例: WhatsApp) 通信用
  5. 介入およびフォローアップ期間中の香港滞在(12か月)

除外基準:

  1. 精神的または肉体的に意思疎通ができない喫煙者
  2. 現在、他の禁煙プログラムに参加している
  3. 提案された運動プログラムに耐えられない喫煙者
  4. 重度の精神疾患を患っている喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:通常のテキストベースの介入
コントロール グループは、3 か月以内に 1 か月に 2 回、IM を介して 6 つの通常のメッセージを受け取ります。 これらのメッセージには、簡単な禁煙アドバイスと、電話によるフォローアップのリマインダーが含まれています。
コントロール グループは、3 か月以内に 1 か月に 2 回、IM を介して 6 つの通常のメッセージを受け取ります。 これらのメッセージには、簡単な禁煙アドバイスと、電話によるフォローアップのリマインダーが含まれています。
実験的:携帯電話を使った簡単な体操介入
参加者が簡単な身体運動を実践できるようにサポートし、食欲の管理を支援する定期的なメッセージが IM アプリを通じて参加者に送信され、3 か月間徐々にスケジュールされます (最初の月は週に 2 回、3 か月目は週に 1 回)。 簡単な体操を説明および実演する画像とビデオが IM アプリを通じて参加者に送信され、参加者に対するリマインダーおよびサポート資料として機能します。 SCにおける運動の効果について説明します。 研究者らはまた、参加者の身体活動と健康状態をさらに改善するために、中程度/激しい運動の実践を奨励します。 テキスト、絵文字、音声、画像、アニメーション、動画など、参加者の興味を引くメッセージの配信形式を検討します。 簡単なエクササイズは、a) ゼロタイムエクササイズ (ZTEx)、b) ハンドグリップエクササイズ、および c) レジスタンスエクササイズで構成されます。
参加者が簡単な身体運動を実践できるようにサポートし、食欲の管理を支援する定期的なメッセージが IM アプリを通じて参加者に送信され、3 か月間徐々にスケジュールされます (最初の月は週に 2 回、3 か月目は週に 1 回)。 簡単な体操を説明および実演する画像とビデオが IM アプリを通じて参加者に送信され、参加者に対するリマインダーおよびサポート資料として機能します。 SCにおける運動の効果について説明します。 研究者はまた、参加者の身体活動と健康状態をさらに改善するために、中程度/激しい運動の実践を奨励します。 テキスト、絵文字、音声、画像、アニメーション、動画など、参加者の興味を引くメッセージの配信形式を検討します。 簡単なエクササイズは、a) ゼロタイムエクササイズ (ZTEx)、b) ハンドグリップエクササイズ、および c) レジスタンスエクササイズで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月の追跡調査時に自己報告された7日間のポイント有病率禁欲(PPA)
時間枠:治療開始から6か月後(治療終了から3か月後)
治療開始後6か月の時点で過去7日間の自己申告による禁欲
治療開始から6か月後(治療終了から3か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Man Ping WANG, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SCPW Phase 6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者データ (IPD) は研究者によるデータ分析にのみ使用され、厳重に機密が保持され、研究グループ以外の誰にも開示されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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