Vyhodnocení programu pro odvykání kouření na pracovišti v Hongkongu (fáze VI)
6. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Vyhodnocení programu na odvykání kouření na pracovišti v Hongkongu: Pragmatický klastr randomizovaná kontrolovaná zkouška mobilním podporovaným jednoduchým fyzickým cvičením pro odvykání kouření
Tato studie si klade za cíl otestovat pomocí 2ramenného RCT účinnost intervence, která zahrnuje jednoduché fyzické cvičení podporované mobilním telefonem pro odvykání kouření na pracovištích v Hongkongu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
646
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
- Vykouřte alespoň 1 cigaretu denně nebo používejte jiné tabákové výrobky (EC, HTP a další) denně
- Dokáže komunikovat v kantonštině/mandarínštině a číst čínsky
- Schopnost používat nástroje pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp) pro komunikaci
- Pobyt v Hongkongu během období intervence a následného sledování (12 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří nejsou psychicky nebo fyzicky schopni komunikovat
- V současné době se připojujete k dalším programům pro odvykání kouření
- Kuřáci, kteří nemohou tolerovat navrhovaný cvičební program
- Kuřáci, kteří trpí těžkými duševními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: pravidelná textová intervence
Kontrolní skupina obdrží 6 pravidelných zpráv prostřednictvím IM dvakrát měsíčně během 3 měsíců.
Tyto zprávy zahrnují jednoduché rady k odvykání a připomenutí pro telefonická následná opatření.
|
Kontrolní skupina obdrží 6 pravidelných zpráv prostřednictvím IM dvakrát měsíčně během 3 měsíců.
Tyto zprávy zahrnují jednoduché rady k odvykání a připomenutí pro telefonická následná opatření.
|
|
Experimentální: jednoduchý pohyb na bázi mobilního telefonu
Prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv budou účastníkům zasílány pravidelné zprávy podporující účastníky při procvičování jednoduchých fyzických cvičení a asistující při zvládání touhy po chutě na 3 měsíce (dvakrát týdně v prvním měsíci až jednou týdně ve třetím měsíci).
Obrázky a videa vysvětlující a demonstrující jednoduchá fyzická cvičení budou účastníkům zaslána prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv, které účastníkům slouží jako připomínka a podpůrné materiály.
Budou vysvětleny výhody cvičení v SC.
Vyšetřovatelé budou také podporovat cvičení mírných/intenzivních cvičení, aby se dále zlepšila fyzická aktivita a duševní pohoda účastníků.
Různé formáty doručení zpráv budou považovány za přitahující zájem účastníků, jako je text, emotikony, hlas, obrázek, animace a video.
Jednoduchá cvičení se skládají z a) Cvičení s nulovým časem (ZTEx), b) Cvičení hmatů ac) Cvičení s odporem.
|
Prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv budou účastníkům zasílány pravidelné zprávy podporující účastníky při procvičování jednoduchých fyzických cvičení a asistující při zvládání touhy po chutě na 3 měsíce (dvakrát týdně v prvním měsíci až jednou týdně ve třetím měsíci).
Obrázky a videa vysvětlující a demonstrující jednoduchá fyzická cvičení budou účastníkům zaslána prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv, které účastníkům slouží jako připomínka a podpůrné materiály.
Budou vysvětleny výhody cvičení v SC.
Vyšetřovatel také podpoří praktikování mírných/intenzivních cvičení k dalšímu zlepšení fyzické aktivity a duševní pohody účastníků.
Různé formáty doručení zpráv budou považovány za přitahující zájem účastníků, jako je text, emotikony, hlas, obrázek, animace a video.
Jednoduchá cvičení se skládají z a) Cvičení s nulovým časem (ZTEx), b) Cvičení hmatů ac) Cvičení s odporem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalenční abstinence (PPA) při 6měsíčním sledování
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Samostatná abstinence v posledních 7 dnech po 6 měsících po zahájení léčby
|
6 měsíců po zahájení léčby (3 měsíce po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCPW Phase 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Účastnická data (IPD) budou použita pouze pro analýzu dat vyšetřovateli, budou přísně důvěrná a nebudou poskytnuta nikomu mimo výzkumnou skupinu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pravidelná textová intervence
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDeprese | NásilíSpojené státy