- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05758272
Hongkongin työpaikan tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi (vaihe VI)
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Hongkongin työpaikan tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi: käytännöllinen klusteri, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu mobiilisti tuetuista yksinkertaisista fyysisistä harjoituksista tupakoinnin lopettamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 2-haaraisella RCT:llä sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka sisältää matkapuhelimella tuetun yksinkertaisen fyysisen harjoituksen tupakoinnin lopettamiseksi Hongkongin työpaikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
646
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat Hongkongin asukkaat
- Polta vähintään 1 savuke päivässä tai käytä muita tupakkatuotteita (EC, HTP ja muut) päivittäin
- Pystyy kommunikoimaan kantoniksi/mandariinikiinaksi ja lukemaan kiinaa
- Pystyy käyttämään pikaviestityökaluja (esim. WhatsApp) viestintään
- Pysy Hongkongissa interventio- ja seurantajaksojen aikana (12 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka eivät henkisesti tai fyysisesti kykene kommunikoimaan
- Liittyy tällä hetkellä muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin
- Tupakoitsijat, jotka eivät siedä ehdotettua harjoitusohjelmaa
- Tupakoitsijat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: säännöllinen tekstipohjainen interventio
Kontrolliryhmä saa 6 säännöllistä viestiä pikaviestien kautta kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden sisällä.
Nämä viestit sisältävät yksinkertaisia lopettamisneuvoja ja muistutuksia puhelinseurantaa varten.
|
Kontrolliryhmä saa 6 säännöllistä viestiä pikaviestien kautta kahdesti kuukaudessa 3 kuukauden sisällä.
Nämä viestit sisältävät yksinkertaisia lopettamisneuvoja ja muistutuksia puhelinseurantaa varten.
|
|
Kokeellinen: matkapuhelimeen perustuva yksinkertainen fyysinen harjoitusinterventio
Osallistujille lähetetään säännöllisiä viestejä, joissa tuetaan osallistujia yksinkertaisten fyysisten harjoitusten harjoittamisessa ja autetaan himojen hallinnassa, pikaviestisovellusten kautta ja ne ajoitetaan kapenevalla tavalla 3 kuukauden ajan (kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden aikana - kerran viikossa kolmannella kuukaudella).
Yksinkertaisia fyysisiä harjoituksia selittäviä ja esitteleviä kuvia ja videoita lähetetään osallistujille IM-sovellusten kautta, mikä toimii muistutuksena ja tukimateriaalina osallistujille.
Harjoittelun edut SC:ssä selitetään.
Tutkijat rohkaisevat myös harjoittamaan kohtalaisia/voimakkaita harjoituksia osallistujien fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Erilaisten viestimuotojen, kuten tekstin, hymiöiden, äänen, kuvan, animaation ja videon, katsotaan herättävän osallistujien kiinnostusta.
Yksinkertaiset harjoitukset koostuvat a) Nollaajan harjoituksista (ZTEx), b) kädensijaharjoituksista ja c) vastusharjoituksista.
|
Käyttäytyminen: matkapuhelimeen perustuva yksinkertainen liikuntamuistutus tupakoinnin lopettamiseen
Osallistujille lähetetään säännöllisiä viestejä, joissa tuetaan osallistujia yksinkertaisten fyysisten harjoitusten harjoittamisessa ja autetaan himojen hallinnassa, pikaviestisovellusten kautta ja ne ajoitetaan kapenevalla tavalla 3 kuukauden ajan (kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden aikana - kerran viikossa kolmannella kuukaudella).
Yksinkertaisia fyysisiä harjoituksia selittäviä ja esitteleviä kuvia ja videoita lähetetään osallistujille IM-sovellusten kautta, mikä toimii muistutuksena ja tukimateriaalina osallistujille.
Harjoittelun edut SC:ssä selitetään.
Tutkija rohkaisee myös harjoittamaan kohtalaisia/voimakkaita harjoituksia osallistujien fyysisen aktiivisuuden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Erilaisten viestimuotojen, kuten tekstin, hymiöiden, äänen, kuvan, animaation ja videon, katsotaan herättävän osallistujien kiinnostusta.
Yksinkertaiset harjoitukset koostuvat a) Nollaajan harjoituksista (ZTEx), b) kädensijaharjoituksista ja c) vastusharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama 7-päiväinen pisteen esiintyvyyden pidättyvyys (PPA) 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Itse ilmoittama raittius viimeisen 7 päivän aikana 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCPW Phase 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujatietoja (IPD) käytetään vain tutkijoiden tietojen analysointiin, ne pidetään ehdottoman luottamuksellisina, eikä niitä luovuteta tutkimusryhmän ulkopuolisille tahoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset säännöllinen tekstipohjainen interventio
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia