A munkahelyi dohányzásról való leszokás programjának értékelése Hongkongban (VI. fázis)
2023. december 6. frissítette: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
A munkahelyi dohányzásról való leszokás programjának értékelése Hongkongban: a dohányzásról való leszokást segítő, mobil támogatott egyszerű fizikai gyakorlatok gyakorlati klasztere, véletlenszerű, kontrollált kísérlete
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kétkarú RCT-vel tesztelje egy olyan beavatkozás hatékonyságát, amely magában foglalja a mobiltelefonnal támogatott egyszerű fizikai gyakorlatokat a dohányzás abbahagyása érdekében a hongkongi munkahelyeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
646
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Naponta legalább 1 cigarettát szívjon el, vagy használjon más dohánytermékeket (EC, HTP és mások) naponta
- Képes kantoni/mandarin nyelven kommunikálni és kínaiul olvasni
- Képes azonnali üzenetküldő eszközöket használni (pl. WhatsApp) a kommunikációhoz
- Maradjon Hongkongban a beavatkozás és a követési időszak alatt (12 hónap)
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akik pszichológiailag vagy fizikailag nem képesek kommunikálni
- Jelenleg csatlakozik más dohányzás abbahagyását célzó program(ok)hoz
- Dohányzók, akik nem tolerálják a javasolt edzésprogramot
- Dohányzók, akik súlyos mentális betegségben szenvednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: rendszeres szöveges beavatkozás
A kontrollcsoport 6 rendszeres üzenetet kap IM-en keresztül, havonta kétszer 3 hónapon belül.
Ezek az üzenetek egyszerű abbahagyási tanácsokat és emlékeztetőket tartalmaznak a telefonos nyomon követéshez.
|
A kontrollcsoport 6 rendszeres üzenetet kap IM-en keresztül, havonta kétszer 3 hónapon belül.
Ezek az üzenetek egyszerű abbahagyási tanácsokat és emlékeztetőket tartalmaznak a telefonos nyomon követéshez.
|
|
Kísérleti: mobiltelefon alapú egyszerű testmozgásos beavatkozás
Rendszeres üzeneteket küldünk a résztvevőknek az egyszerű fizikai gyakorlatok gyakorlásában és a sóvárgás kezelésében, és 3 hónapra csökkenő ütemezésben (az első hónapban hetente kétszer, a harmadik hónapban hetente egyszer) rendszeres üzeneteket küldünk a résztvevőknek.
Az egyszerű fizikai gyakorlatokat magyarázó és bemutató képeket és videókat IM alkalmazásokon keresztül juttatjuk el a résztvevőknek, amelyek emlékeztetőül és segédanyagként szolgálnak a résztvevők számára.
Elmagyarázzuk az SC-ben végzett testmozgás előnyeit.
A kutatók a résztvevők fizikai aktivitásának és jólétének további javítása érdekében a mérsékelt/erőteljes gyakorlatok gyakorlását is ösztönzik.
Az üzenetek különféle kézbesítési formátumai felkeltik a résztvevők érdeklődését, például szöveg, hangulatjelek, hang, kép, animáció és videó.
Az egyszerű gyakorlatok a) Zero-time gyakorlatokból (ZTEx), b) markolatgyakorlatokból és c) ellenállási gyakorlatokból állnak.
|
Rendszeres üzeneteket küldünk a résztvevőknek az egyszerű fizikai gyakorlatok gyakorlásában és a sóvárgás kezelésében, és 3 hónapra csökkenő ütemezésben (az első hónapban hetente kétszer, a harmadik hónapban hetente egyszer) rendszeres üzeneteket küldünk a résztvevőknek.
Az egyszerű fizikai gyakorlatokat magyarázó és bemutató képeket és videókat IM alkalmazásokon keresztül juttatjuk el a résztvevőknek, amelyek emlékeztetőül és segédanyagként szolgálnak a résztvevők számára.
Elmagyarázzuk az SC-ben végzett testmozgás előnyeit.
A vizsgáló emellett bátorítani fogja a mérsékelt/erőteljes gyakorlatok gyakorlását a résztvevők fizikai aktivitásának és jólétének további javítása érdekében.
Az üzenetek különféle kézbesítési formátumai felkeltik a résztvevők érdeklődését, például szöveg, hangulatjelek, hang, kép, animáció és videó.
Az egyszerű gyakorlatok a) Zero-time gyakorlatokból (ZTEx), b) markolatgyakorlatokból és c) ellenállási gyakorlatokból állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által bejelentett 7 napos pontprevalencia absztinencia (PPA) 6 hónapos követéskor
Időkeret: 6 hónappal a kezelés megkezdése után (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Ön által bejelentett absztinencia az elmúlt 7 napban, 6 hónappal a kezelés megkezdése után
|
6 hónappal a kezelés megkezdése után (3 hónappal a kezelés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCPW Phase 6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatait (IPD) a vizsgálók kizárólag adatelemzésre használják fel, szigorúan bizalmasan kezelik, és a kutatócsoporton kívül senkinek nem adják ki.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .