Utvärdering av ett program för att sluta röka på arbetsplatsen i Hong Kong (fas VI)
6 december 2023 uppdaterad av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Utvärdering av ett program för rökavvänjning på arbetsplatsen i Hong Kong: ett pragmatiskt kluster randomiserat kontrollerat försök med mobilstödd enkel fysisk träning för rökavvänjning
Denna studie syftar till att testa, genom en 2-arms RCT, effektiviteten av en intervention som inkluderar mobiltelefonstödd enkel fysisk träning för rökavvänjning på arbetsplatser i Hong Kong.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
646
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rök minst 1 cigarett per dag eller använd andra tobaksprodukter (EC, HTP och andra) dagligen
- Kan kommunicera på kantonesiska/mandarin och läsa kinesiska
- Kan använda verktyg för snabbmeddelanden (t.ex. WhatsApp) för kommunikation
- Stanna i Hong Kong under interventions- och uppföljningsperioderna (12 månader)
Exklusions kriterier:
- Rökare som psykiskt eller fysiskt inte kan kommunicera
- Går för närvarande med i andra rökavvänjningsprogram
- Rökare som inte kan tolerera det föreslagna träningsprogrammet
- Rökare som har svåra psykiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: regelbunden textbaserad intervention
Kontrollgruppen kommer att få 6 regelbundna meddelanden via IM två gånger per månad inom 3 månader.
Dessa meddelanden omfattar enkla råd om upphörande och påminnelser om telefonuppföljningar.
|
Kontrollgruppen kommer att få 6 regelbundna meddelanden via IM två gånger per månad inom 3 månader.
Dessa meddelanden omfattar enkla råd om upphörande och påminnelser om telefonuppföljningar.
|
|
Experimentell: mobiltelefonbaserad enkel fysisk träningsintervention
Regelbundna meddelanden som stöder deltagarna i att träna enkla fysiska övningar och hjälpa till att hantera cravings kommer att skickas till deltagarna via IM-appar och schemaläggs på ett avsmalnande sätt i 3 månader (två gånger i veckan under den första månaden till en gång i veckan under den tredje månaden).
Bilder och videor som förklarar och demonstrerar de enkla fysiska övningarna kommer att skickas till deltagarna via IM-appar, som fungerar som en påminnelse och stödmaterial för deltagarna.
Fördelarna med träning i SC kommer att förklaras.
Utredarna kommer också att uppmuntra utövandet av måttliga/kraftiga övningar för att ytterligare förbättra deltagarnas fysiska aktivitet och välbefinnande.
Olika leveransformat av meddelanden kommer att övervägas för att locka deltagarnas intresse såsom text, emojis, röst, bild, animation och video.
De enkla övningarna består av a) Nolltidsövningar (ZTEx), b) handgreppsövningar och c) motståndsövningar.
|
Regelbundna meddelanden som stöder deltagarna i att träna enkla fysiska övningar och hjälpa till att hantera cravings kommer att skickas till deltagarna via IM-appar och schemaläggs på ett avsmalnande sätt i 3 månader (två gånger i veckan under den första månaden till en gång i veckan under den tredje månaden).
Bilder och videor som förklarar och demonstrerar de enkla fysiska övningarna kommer att skickas till deltagarna via IM-appar, som fungerar som en påminnelse och stödmaterial för deltagarna.
Fördelarna med träning i SC kommer att förklaras.
Utredaren kommer också att uppmuntra utövandet av måttliga/kraftiga övningar för att ytterligare förbättra deltagarnas fysiska aktivitet och välbefinnande.
Olika leveransformat av meddelanden kommer att övervägas för att locka deltagarnas intresse såsom text, emojis, röst, bild, animation och video.
De enkla övningarna består av a) Nolltidsövningar (ZTEx), b) handgreppsövningar och c) motståndsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens (PPA) vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader efter behandlingsstart (3 månader efter avslutad behandling)
|
Självrapporterad abstinens under de senaste 7 dagarna 6 månader efter behandlingsstart
|
6 månader efter behandlingsstart (3 månader efter avslutad behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2023
Första postat (Faktisk)
7 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SCPW Phase 6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deltagardata (IPD) kommer endast att användas för dataanalys av utredarna, hållas strikt konfidentiellt och avslöjas inte för någon utanför forskargruppen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .