Évaluation d'un programme d'abandon du tabac en milieu de travail à Hong Kong (Phase VI)
6 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Évaluation d'un programme d'abandon du tabac sur le lieu de travail à Hong Kong : un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique d'exercices physiques simples pris en charge par un mobile pour l'arrêt du tabac
Cette étude vise à tester, par un ECR à 2 bras, l'efficacité d'une intervention qui comprend un exercice physique simple assisté par téléphone portable pour arrêter de fumer sur les lieux de travail à Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
646
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour ou utiliser d'autres produits du tabac (EC, HTP et autres) quotidiennement
- Capable de communiquer en cantonais/mandarin et de lire le chinois
- Capable d'utiliser des outils de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp) pour la communication
- Séjour à Hong Kong pendant les périodes d'intervention et de suivi (12 mois)
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui sont psychologiquement ou physiquement incapables de communiquer
- Rejoindre actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
- Les fumeurs qui ne tolèrent pas le programme d'exercice proposé
- Fumeurs souffrant de maladies mentales graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: intervention textuelle régulière
Le groupe de contrôle recevra 6 messages réguliers par messagerie instantanée deux fois par mois pendant 3 mois.
Ces messages portent sur des conseils de sevrage simples et des rappels pour les suivis téléphoniques.
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Le groupe de contrôle recevra 6 messages réguliers par messagerie instantanée deux fois par mois pendant 3 mois.
Ces messages portent sur des conseils de sevrage simples et des rappels pour les suivis téléphoniques.
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Expérimental: intervention d'exercice physique simple basée sur un téléphone portable
Des messages réguliers aidant les participants à pratiquer des exercices physiques simples et à gérer les fringales seront envoyés aux participants via des applications de messagerie instantanée et programmés de manière progressive pendant 3 mois (deux fois par semaine le premier mois à une fois par semaine le troisième mois).
Des images et des vidéos expliquant et démontrant les exercices physiques simples seront envoyées aux participants via des applications de messagerie instantanée, qui servent de rappel et de matériel de support pour les participants.
Les bienfaits de l’exercice en SC seront expliqués.
Les enquêteurs encourageront également la pratique d'exercices modérés/vigoureux pour améliorer encore l'activité physique et le bien-être des participants.
Différents formats de diffusion de messages seront envisagés pour susciter l'intérêt des participants, tels que le texte, les émojis, la voix, l'image, l'animation et la vidéo.
Les exercices simples comprennent a) des exercices de temps zéro (ZTEx), b) des exercices de poignée et c) des exercices de résistance.
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Des messages réguliers aidant les participants à pratiquer des exercices physiques simples et à gérer les fringales seront envoyés aux participants via des applications de messagerie instantanée et programmés de manière progressive pendant 3 mois (deux fois par semaine le premier mois à une fois par semaine le troisième mois).
Des images et des vidéos expliquant et démontrant les exercices physiques simples seront envoyées aux participants via des applications de messagerie instantanée, qui servent de rappel et de matériel de support pour les participants.
Les bienfaits de l’exercice en SC seront expliqués.
L'enquêteur encouragera également la pratique d'exercices modérés/vigoureux pour améliorer encore l'activité physique et le bien-être des participants.
Différents formats de diffusion de messages seront envisagés pour susciter l'intérêt des participants, tels que le texte, les émojis, la voix, l'image, l'animation et la vidéo.
Les exercices simples comprennent a) des exercices de temps zéro (ZTEx), b) des exercices de poignée et c) des exercices de résistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence à prévalence ponctuelle (PPA) autodéclarée sur 7 jours après un suivi de 6 mois
Délai: à 6 mois après le début du traitement (3 mois après la fin du traitement)
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Abstinence autodéclarée au cours des 7 derniers jours, 6 mois après le début du traitement
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à 6 mois après le début du traitement (3 mois après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCPW Phase 6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants (DPI) ne seront utilisées que pour l'analyse des données par les enquêteurs, strictement confidentielles et ne seront divulguées à personne en dehors du groupe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .