Evaluación de un programa para dejar de fumar en el lugar de trabajo en Hong Kong (Fase VI)
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Evaluación de un programa para dejar de fumar en el lugar de trabajo en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorizado de grupo pragmático de ejercicio físico simple con soporte móvil para dejar de fumar
Este estudio tiene como objetivo probar, mediante un ECA de 2 brazos, la efectividad de una intervención que incluye ejercicio físico simple apoyado por teléfono móvil para dejar de fumar en lugares de trabajo en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
646
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fumar al menos 1 cigarrillo por día o usar otros productos de tabaco (EC, HTP y otros) diariamente
- Capaz de comunicarse en cantonés/mandarín y leer chino
- Capaz de usar herramientas de mensajería instantánea (p. WhatsApp) para la comunicación
- Estancia en Hong Kong durante los períodos de intervención y seguimiento (12 meses)
Criterio de exclusión:
- Fumadores que son psicológica o físicamente incapaces de comunicarse
- Actualmente se une a otro(s) programa(s) para dejar de fumar
- Fumadores que no toleran el programa de ejercicios propuesto
- Los fumadores que tienen enfermedades mentales graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: intervención regular basada en texto
El grupo de control recibirá 6 mensajes regulares a través de IM dos veces al mes dentro de 3 meses.
Estos mensajes cubren consejos simples para dejar de fumar y recordatorios para seguimientos telefónicos.
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El grupo de control recibirá 6 mensajes regulares a través de IM dos veces al mes dentro de 3 meses.
Estos mensajes cubren consejos simples para dejar de fumar y recordatorios para seguimientos telefónicos.
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Experimental: Intervención de ejercicio físico simple mediante teléfono móvil
Se enviarán mensajes periódicos que ayuden a los participantes a practicar ejercicios físicos simples y los ayuden a controlar los antojos a través de aplicaciones de mensajería instantánea y se programarán de forma gradual durante 3 meses (dos veces por semana en el primer mes hasta una vez por semana en el tercer mes).
Se enviarán a los participantes imágenes y videos que explican y demuestran los ejercicios físicos simples a través de aplicaciones de mensajería instantánea, que sirven como recordatorio y material de apoyo para los participantes.
Se explicarán los beneficios del ejercicio en SC.
Los investigadores también fomentarán la práctica de ejercicios moderados/vigorosos para mejorar aún más la actividad física y el bienestar de los participantes.
Se considerarán varios formatos de entrega de mensajes para atraer el interés de los participantes, como texto, emojis, voz, imagen, animación y video.
Los ejercicios sencillos constan de a) ejercicios de tiempo cero (ZTEx), b) ejercicios de agarre manual y c) ejercicios de resistencia.
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Se enviarán mensajes periódicos que ayuden a los participantes a practicar ejercicios físicos simples y los ayuden a controlar los antojos a través de aplicaciones de mensajería instantánea y se programarán de forma gradual durante 3 meses (dos veces por semana en el primer mes hasta una vez por semana en el tercer mes).
Se enviarán a los participantes imágenes y videos que explican y demuestran los ejercicios físicos simples a través de aplicaciones de mensajería instantánea, que sirven como recordatorio y material de apoyo para los participantes.
Se explicarán los beneficios del ejercicio en SC.
El investigador también fomentará la práctica de ejercicios moderados/vigorosos para mejorar aún más la actividad física y el bienestar de los participantes.
Se considerarán varios formatos de entrega de mensajes para atraer el interés de los participantes, como texto, emojis, voz, imagen, animación y video.
Los ejercicios sencillos constan de a) ejercicios de tiempo cero (ZTEx), b) ejercicios de agarre manual y c) ejercicios de resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de prevalencia puntual (PPA) de 7 días autoinformada a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: a los 6 meses después del inicio del tratamiento (3 meses después del final del tratamiento)
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Abstinencia autoinformada en los últimos 7 días a los 6 meses después del inicio del tratamiento
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a los 6 meses después del inicio del tratamiento (3 meses después del final del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCPW Phase 6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes (IPD) solo se utilizarán para el análisis de datos por parte de los investigadores, se mantendrán estrictamente confidenciales y no se divulgarán a nadie fuera del grupo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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