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香港工作场所戒烟计划的评估(第六阶段)

2023年12月6日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

香港工作场所戒烟计划的评估:移动支持的简单戒烟体育锻炼的实用集群随机对照试验

本研究旨在通过 2 臂随机对照试验测试一项干预措施的有效性,该干预措施包括在香港工作场所戒烟的手机支持的简单体育锻炼。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

646

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上的香港居民
  2. 每天至少吸 1 支香烟或使用其他烟草产品(EC、HTP 等)
  3. 能以广东话/普通话沟通及阅读中文
  4. 能够使用即时通讯工具(例如 WhatsApp)进行沟通
  5. 介入及跟进期间(12个月)留在香港

排除标准:

  1. 在心理上或身体上无法沟通的吸烟者
  2. 目前正在加入其他戒烟计划
  3. 不能忍受建议的锻炼计划的吸烟者
  4. 患有严重精神疾病的吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:定期基于文本的干预
对照组将在 3 个月内每月两次通过 IM 收到 6 条常规消息。 这些消息包括简单的戒烟建议和电话跟进提醒。
对照组将在 3 个月内每月两次通过 IM 收到 6 条常规消息。 这些消息包括简单的戒烟建议和电话跟进提醒。
实验性的:基于手机的简易体育锻炼干预
将通过 IM 应用程序向参与者定期发送支持参与者练习简单体育锻炼和帮助控制食欲的消息,并以逐渐减少的方式安排 3 个月(第一个月每周两次到第三个月每周一次)。 通过IM应用程序向参与者发送解释和演示简单体育锻炼的图像和视频,作为参与者的提醒和辅助材料。 将解释 SC 锻炼的好处。 研究人员还将鼓励进行适度/剧烈的锻炼,以进一步改善参与者的身体活动和健康。 将考虑各种消息传递格式来吸引参与者的兴趣,例如文本、表情符号、语音、图像、动画和视频。 简单的练习包括 a) 零时间练习 (ZTEx)、b) 握力练习和 c) 阻力练习。
将通过 IM 应用程序向参与者定期发送支持参与者练习简单体育锻炼和帮助控制食欲的消息,并以逐渐减少的方式安排 3 个月(第一个月每周两次到第三个月每周一次)。 通过IM应用程序向参与者发送解释和演示简单体育锻炼的图像和视频,作为参与者的提醒和辅助材料。 将解释 SC 锻炼的好处。 研究人员还将鼓励进行适度/剧烈的锻炼,以进一步改善参与者的身体活动和健康。 将考虑各种消息传递格式来吸引参与者的兴趣,例如文本、表情符号、语音、图像、动画和视频。 简单的练习包括 a) 零时间练习 (ZTEx)、b) 握力练习和 c) 阻力练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月随访时自我报告的 7 天点流行率戒断 (PPA)
大体时间:治疗开始后 6 个月(治疗结束后 3 个月)
治疗开始后 6 个月内自我报告过去 7 天内的戒断情况
治疗开始后 6 个月(治疗结束后 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Man Ping WANG, PhD、School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月24日

首次发布 (实际的)

2023年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SCPW Phase 6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

参与者数据(IPD)将仅供研究者用于数据分析,严格保密,不向研究组以外的任何人透露。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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