Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et rygestopprogram på arbejdspladsen i Hong Kong (fase VI)

6. december 2023 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Evaluering af et rygestopprogram på arbejdspladsen i Hong Kong: en pragmatisk klynge, randomiseret kontrolleret forsøg med mobilunderstøttet simpel fysisk træning til rygestop

Denne undersøgelse har til formål at teste, ved hjælp af en 2-arms RCT, effektiviteten af ​​en intervention, der inkluderer mobiltelefon-understøttet simpel fysisk træning til rygestop på arbejdspladser i Hong Kong.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

646

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  2. Ryg mindst 1 cigaret om dagen eller brug andre tobaksprodukter (EC, HTP og andre) dagligt
  3. Kan kommunikere på kantonesisk/mandarin og læse kinesisk
  4. Kunne bruge instant messaging-værktøjer (f.eks. WhatsApp) til kommunikation
  5. Ophold i Hong Kong under interventions- og opfølgningsperioderne (12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
  2. Deltager i øjeblikket i andre rygestop-programmer
  3. Rygere, der ikke kan tåle det foreslåede træningsprogram
  4. Rygere, der har alvorlige psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: regelmæssig tekstbaseret intervention
Kontrolgruppen vil modtage 6 regelmæssige beskeder via IM to gange om måneden inden for 3 måneder. Disse beskeder dækker over simple råd om ophør og påmindelser om telefonopfølgning.
Kontrolgruppen vil modtage 6 regelmæssige beskeder via IM to gange om måneden inden for 3 måneder. Disse beskeder dækker over simple råd om ophør og påmindelser om telefonopfølgning.
Eksperimentel: mobiltelefon-baseret simpel fysisk træningsintervention
Regelmæssige beskeder, der støtter deltagerne i at praktisere simple fysiske øvelser og hjælpe med at håndtere trang, sendes til deltagerne via IM-apps og planlægges på en nedtrappende måde i 3 måneder (to gange om ugen i den første måned til en gang om ugen i den tredje måned). Billeder og videoer, der forklarer og demonstrerer de simple fysiske øvelser, vil blive sendt til deltagerne via IM-apps, som fungerer som en påmindelse og støttemateriale til deltagerne. Fordelene ved træning i SC vil blive forklaret. Efterforskerne vil også opmuntre til at udøve moderate/kraftige øvelser for yderligere at forbedre deltagernes fysiske aktivitet og velvære. Forskellige leveringsformater af beskeder vil blive overvejet for at tiltrække deltagernes interesse, såsom tekst, emojis, stemme, billede, animation og video. De simple øvelser består af a) Nultidsøvelser (ZTEx), b) håndgrebsøvelser og c) modstandsøvelser.
Regelmæssige beskeder, der støtter deltagerne i at praktisere simple fysiske øvelser og hjælpe med at håndtere trang, sendes til deltagerne via IM-apps og planlægges på en nedtrappende måde i 3 måneder (to gange om ugen i den første måned til en gang om ugen i den tredje måned). Billeder og videoer, der forklarer og demonstrerer de simple fysiske øvelser, vil blive sendt til deltagerne via IM-apps, som fungerer som en påmindelse og støttemateriale til deltagerne. Fordelene ved træning i SC vil blive forklaret. Undersøgeren vil også opmuntre til at udøve moderate/kraftige øvelser for yderligere at forbedre deltagernes fysiske aktivitet og velvære. Forskellige leveringsformater af beskeder vil blive overvejet for at tiltrække deltagernes interesse, såsom tekst, emojis, stemme, billede, animation og video. De simple øvelser består af a) Nultidsøvelser (ZTEx), b) håndgrebsøvelser og c) modstandsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens (PPA) ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart (3 måneder efter endt behandling)
Selvrapporteret abstinens inden for de seneste 7 dage 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart (3 måneder efter endt behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCPW Phase 6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata (IPD) vil kun blive brugt til dataanalyse af efterforskerne, holdt strengt fortroligt og ikke videregivet til nogen uden for forskningsgruppen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med regelmæssig tekstbaseret intervention

Abonner