- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05758272
Evaluering af et rygestopprogram på arbejdspladsen i Hong Kong (fase VI)
6. december 2023 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Evaluering af et rygestopprogram på arbejdspladsen i Hong Kong: en pragmatisk klynge, randomiseret kontrolleret forsøg med mobilunderstøttet simpel fysisk træning til rygestop
Denne undersøgelse har til formål at teste, ved hjælp af en 2-arms RCT, effektiviteten af en intervention, der inkluderer mobiltelefon-understøttet simpel fysisk træning til rygestop på arbejdspladser i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
646
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Ryg mindst 1 cigaret om dagen eller brug andre tobaksprodukter (EC, HTP og andre) dagligt
- Kan kommunikere på kantonesisk/mandarin og læse kinesisk
- Kunne bruge instant messaging-værktøjer (f.eks. WhatsApp) til kommunikation
- Ophold i Hong Kong under interventions- og opfølgningsperioderne (12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
- Deltager i øjeblikket i andre rygestop-programmer
- Rygere, der ikke kan tåle det foreslåede træningsprogram
- Rygere, der har alvorlige psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: regelmæssig tekstbaseret intervention
Kontrolgruppen vil modtage 6 regelmæssige beskeder via IM to gange om måneden inden for 3 måneder.
Disse beskeder dækker over simple råd om ophør og påmindelser om telefonopfølgning.
|
Kontrolgruppen vil modtage 6 regelmæssige beskeder via IM to gange om måneden inden for 3 måneder.
Disse beskeder dækker over simple råd om ophør og påmindelser om telefonopfølgning.
|
|
Eksperimentel: mobiltelefon-baseret simpel fysisk træningsintervention
Regelmæssige beskeder, der støtter deltagerne i at praktisere simple fysiske øvelser og hjælpe med at håndtere trang, sendes til deltagerne via IM-apps og planlægges på en nedtrappende måde i 3 måneder (to gange om ugen i den første måned til en gang om ugen i den tredje måned).
Billeder og videoer, der forklarer og demonstrerer de simple fysiske øvelser, vil blive sendt til deltagerne via IM-apps, som fungerer som en påmindelse og støttemateriale til deltagerne.
Fordelene ved træning i SC vil blive forklaret.
Efterforskerne vil også opmuntre til at udøve moderate/kraftige øvelser for yderligere at forbedre deltagernes fysiske aktivitet og velvære.
Forskellige leveringsformater af beskeder vil blive overvejet for at tiltrække deltagernes interesse, såsom tekst, emojis, stemme, billede, animation og video.
De simple øvelser består af a) Nultidsøvelser (ZTEx), b) håndgrebsøvelser og c) modstandsøvelser.
|
Regelmæssige beskeder, der støtter deltagerne i at praktisere simple fysiske øvelser og hjælpe med at håndtere trang, sendes til deltagerne via IM-apps og planlægges på en nedtrappende måde i 3 måneder (to gange om ugen i den første måned til en gang om ugen i den tredje måned).
Billeder og videoer, der forklarer og demonstrerer de simple fysiske øvelser, vil blive sendt til deltagerne via IM-apps, som fungerer som en påmindelse og støttemateriale til deltagerne.
Fordelene ved træning i SC vil blive forklaret.
Undersøgeren vil også opmuntre til at udøve moderate/kraftige øvelser for yderligere at forbedre deltagernes fysiske aktivitet og velvære.
Forskellige leveringsformater af beskeder vil blive overvejet for at tiltrække deltagernes interesse, såsom tekst, emojis, stemme, billede, animation og video.
De simple øvelser består af a) Nultidsøvelser (ZTEx), b) håndgrebsøvelser og c) modstandsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens (PPA) ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart (3 måneder efter endt behandling)
|
Selvrapporteret abstinens inden for de seneste 7 dage 6 måneder efter behandlingsstart
|
6 måneder efter behandlingsstart (3 måneder efter endt behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SCPW Phase 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata (IPD) vil kun blive brugt til dataanalyse af efterforskerne, holdt strengt fortroligt og ikke videregivet til nogen uden for forskningsgruppen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med regelmæssig tekstbaseret intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater