Evaluering av et røykesluttprogram på arbeidsplassen i Hong Kong (fase VI)
6. desember 2023 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Evaluering av et røykesluttprogram på arbeidsplassen i Hong Kong: en pragmatisk klynge randomisert kontrollert prøveversjon av mobilstøttet enkel fysisk trening for røykeslutt
Denne studien har som mål å teste, ved hjelp av en 2-arms RCT, effektiviteten av en intervensjon som inkluderer mobiltelefonstøttet enkel fysisk trening for røykeslutt på arbeidsplasser i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
646
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst 1 sigarett per dag eller bruk andre tobakksprodukter (EC, HTP og andre) daglig
- Kunne kommunisere på kantonesisk/mandarin og lese kinesisk
- Kunne bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp) for kommunikasjon
- Opphold i Hong Kong under intervensjons- og oppfølgingsperioder (12 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som psykisk eller fysisk ikke er i stand til å kommunisere
- Blir for øyeblikket med i andre røykesluttprogrammer
- Røykere som ikke tåler det foreslåtte treningsprogrammet
- Røykere som har alvorlige psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: regelmessig tekstbasert intervensjon
Kontrollgruppen vil motta 6 vanlige meldinger via IM to ganger per måned innen 3 måneder.
Disse meldingene dekker enkle avslutningsråd og påminnelser om telefonoppfølging.
|
Kontrollgruppen vil motta 6 vanlige meldinger via IM to ganger per måned innen 3 måneder.
Disse meldingene dekker enkle avslutningsråd og påminnelser om telefonoppfølging.
|
|
Eksperimentell: mobiltelefonbasert enkel fysisk treningsintervensjon
Regelmessige meldinger som støtter deltakerne i å trene enkle fysiske øvelser og hjelpe til med å håndtere cravings vil bli sendt til deltakerne via IM-apper og planlagt på en nedtrappende måte i 3 måneder (to ganger per uke den første måneden til en gang per uke i den tredje måneden).
Bilder og videoer som forklarer og demonstrerer de enkle fysiske øvelsene vil bli sendt til deltakerne via IM-apper, som fungerer som en påminnelse og støttemateriell for deltakerne.
Fordelene med trening i SC vil bli forklart.
Etterforskerne vil også oppmuntre til å praktisere moderate/kraftige øvelser for ytterligere å forbedre deltakernes fysiske aktivitet og velvære.
Ulike leveringsformater for meldinger vil bli vurdert for å tiltrekke deltakernes interesse, for eksempel tekst, emojis, stemme, bilde, animasjon og video.
De enkle øvelsene består av a) Nulltidsøvelser (ZTEx), b) håndgrepsøvelser og c) motstandsøvelser.
|
Regelmessige meldinger som støtter deltakerne i å trene enkle fysiske øvelser og hjelpe til med å håndtere cravings vil bli sendt til deltakerne via IM-apper og planlagt på en nedtrappende måte i 3 måneder (to ganger per uke den første måneden til en gang per uke i den tredje måneden).
Bilder og videoer som forklarer og demonstrerer de enkle fysiske øvelsene vil bli sendt til deltakerne via IM-apper, som fungerer som en påminnelse og støttemateriell for deltakerne.
Fordelene med trening i SC vil bli forklart.
Utforskeren vil også oppmuntre til å praktisere moderate/kraftige øvelser for ytterligere å forbedre deltakernes fysiske aktivitet og velvære.
Ulike leveringsformater for meldinger vil bli vurdert for å tiltrekke deltakernes interesse, for eksempel tekst, emojis, stemme, bilde, animasjon og video.
De enkle øvelsene består av a) Nulltidsøvelser (ZTEx), b) håndgrepsøvelser og c) motstandsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensabstinens (PPA) ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsstart (3 måneder etter avsluttet behandling)
|
Selvrapportert abstinens de siste 7 dagene 6 måneder etter behandlingsstart
|
6 måneder etter behandlingsstart (3 måneder etter avsluttet behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCPW Phase 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata (IPD) vil kun brukes til dataanalyse av etterforskerne, holdes strengt konfidensielt og ikke avsløres til noen utenfor forskningsgruppen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .