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홍콩의 직장 금연 프로그램 평가(6단계)

2023년 12월 6일 업데이트: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

홍콩의 직장 금연 프로그램 평가: 금연을 위한 모바일 지원 단순 신체 운동의 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험

이 연구는 2-arm RCT를 통해 홍콩의 직장에서 금연을 위한 휴대폰 지원 간단한 신체 운동을 포함하는 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

646

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 홍콩 거주자
  2. 하루에 최소 1개비의 담배를 피우거나 매일 다른 담배 제품(EC, HTP 및 기타)을 사용하십시오.
  3. 광둥어/북경어 의사소통 및 중국어 읽기 가능자
  4. 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp) 커뮤니케이션용
  5. 중재 및 후속 조치 기간(12개월) 동안 홍콩에 체류

제외 기준:

  1. 심리적 또는 신체적으로 의사소통이 불가능한 흡연자
  2. 현재 다른 금연 프로그램에 참여하고 있습니다.
  3. 제안된 운동 프로그램을 견딜 수 없는 흡연자
  4. 심각한 정신 질환을 앓고 있는 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 정기적인 텍스트 기반 개입
통제 그룹은 3개월 이내에 한 달에 두 번 IM을 통해 6개의 일반 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 간단한 금연 조언과 전화 후속 조치에 대한 알림을 다룹니다.
통제 그룹은 3개월 이내에 한 달에 두 번 IM을 통해 6개의 일반 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지는 간단한 금연 조언과 전화 후속 조치에 대한 알림을 다룹니다.
실험적: 휴대폰 기반의 간단한 신체운동 중재
참가자에게 간단한 신체 운동 연습과 갈망 관리 지원을 지원하는 정기적인 메시지는 IM 앱을 통해 참가자에게 전송되며 3개월 동안 점차적으로 일정이 정해집니다(첫 달에는 주 2회, 세 번째 달에는 주 1회). 간단한 신체 운동을 설명하고 시연하는 이미지와 비디오는 IM 앱을 통해 참가자에게 전송되며, 이는 참가자에게 알림 및 지원 자료 역할을 합니다. SC에서 운동의 이점에 대해 설명합니다. 조사관은 또한 참가자의 신체 활동과 웰빙을 더욱 향상시키기 위해 적당한 강도의 운동을 권장할 것입니다. 참가자의 관심을 끌기 위해 텍스트, 이모티콘, 음성, 이미지, 애니메이션, 비디오 등 다양한 메시지 전달 형식이 고려됩니다. 간단한 운동은 a) 제로타임 운동(ZTEx), b) 손잡이 운동, c) 저항 운동으로 구성됩니다.
참가자에게 간단한 신체 운동 연습과 갈망 관리 지원을 지원하는 정기적인 메시지는 IM 앱을 통해 참가자에게 전송되며 3개월 동안 점차적으로 일정이 정해집니다(첫 달에는 주 2회, 세 번째 달에는 주 1회). 간단한 신체 운동을 설명하고 시연하는 이미지와 비디오는 IM 앱을 통해 참가자에게 전송되며, 이는 참가자에게 알림 및 지원 자료 역할을 합니다. SC에서 운동의 이점에 대해 설명합니다. 조사관은 또한 참가자의 신체 활동과 웰빙을 더욱 향상시키기 위해 적당한 강도의 운동을 권장할 것입니다. 참가자의 관심을 끌기 위해 텍스트, 이모티콘, 음성, 이미지, 애니메이션, 비디오 등 다양한 메시지 전달 형식이 고려됩니다. 간단한 운동은 a) 제로타임 운동(ZTEx), b) 손잡이 운동, c) 저항 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 추적 관찰 시 자가 보고된 7일 유병률 금욕(PPA)
기간: 치료 시작 후 6개월(치료 종료 후 3개월)
치료 시작 후 6개월 동안 지난 7일 동안 스스로 금욕했다고 보고한 경우
치료 시작 후 6개월(치료 종료 후 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SCPW Phase 6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터(IPD)는 조사자의 데이터 분석에만 사용되며 엄격하게 기밀로 유지되며 연구 그룹 외부의 누구에게도 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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정기적인 텍스트 기반 개입에 대한 임상 시험

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