Valutazione di un programma per smettere di fumare sul posto di lavoro a Hong Kong (fase VI)
6 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Valutazione di un programma per smettere di fumare sul posto di lavoro a Hong Kong: una sperimentazione controllata randomizzata a cluster pragmatico di esercizi fisici semplici supportati da dispositivi mobili per smettere di fumare
Questo studio mira a testare, mediante un RCT a 2 bracci, l'efficacia di un intervento che include semplici esercizi fisici supportati da telefono cellulare per smettere di fumare nei luoghi di lavoro di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
646
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni
- Fumare almeno 1 sigaretta al giorno o consumare quotidianamente altri prodotti del tabacco (EC, HTP e altri).
- In grado di comunicare in cantonese/mandarino e di leggere il cinese
- In grado di utilizzare strumenti di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp) per la comunicazione
- Soggiorno a Hong Kong durante i periodi di intervento e follow-up (12 mesi)
Criteri di esclusione:
- Fumatori psicologicamente o fisicamente incapaci di comunicare
- Attualmente aderisce ad altri programmi per smettere di fumare
- Fumatori che non tollerano il programma di esercizi proposto
- Fumatori che hanno gravi malattie mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: regolare intervento testuale
Il gruppo di controllo riceverà 6 messaggi regolari via IM due volte al mese entro 3 mesi.
Questi messaggi riguardano semplici consigli di cessazione e promemoria per i follow-up telefonici.
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Il gruppo di controllo riceverà 6 messaggi regolari via IM due volte al mese entro 3 mesi.
Questi messaggi riguardano semplici consigli di cessazione e promemoria per i follow-up telefonici.
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Sperimentale: Intervento di esercizio fisico semplice basato sul telefono cellulare
Messaggi regolari di supporto ai partecipanti nella pratica di semplici esercizi fisici e assistenza nella gestione dell'appetito verranno inviati ai partecipanti tramite app di messaggistica istantanea e programmati in modo graduale per 3 mesi (due volte a settimana nel primo mese fino a una volta a settimana nel terzo mese).
Immagini e video che spiegano e dimostrano i semplici esercizi fisici verranno inviati ai partecipanti tramite app di messaggistica istantanea, che fungono da promemoria e materiale di supporto per i partecipanti.
Verranno spiegati i benefici dell'esercizio in SC.
I ricercatori incoraggeranno inoltre la pratica di esercizi moderati/vigorosi per migliorare ulteriormente l'attività fisica e il benessere dei partecipanti.
Verranno presi in considerazione vari formati di consegna dei messaggi per attirare l'interesse dei partecipanti come testo, emoji, voce, immagine, animazione e video.
Gli esercizi semplici consistono in a) esercizi Zero-time (ZTEx), b) esercizi con la presa e c) esercizi di resistenza.
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Messaggi regolari di supporto ai partecipanti nella pratica di semplici esercizi fisici e assistenza nella gestione dell'appetito verranno inviati ai partecipanti tramite app di messaggistica istantanea e programmati in modo graduale per 3 mesi (due volte a settimana nel primo mese fino a una volta a settimana nel terzo mese).
Immagini e video che spiegano e dimostrano i semplici esercizi fisici verranno inviati ai partecipanti tramite app di messaggistica istantanea, che fungono da promemoria e materiale di supporto per i partecipanti.
Verranno spiegati i benefici dell'esercizio in SC.
Il ricercatore incoraggerà inoltre la pratica di esercizi moderati/vigorosi per migliorare ulteriormente l'attività fisica e il benessere dei partecipanti.
Verranno presi in considerazione vari formati di consegna dei messaggi per attirare l'interesse dei partecipanti come testo, emoji, voce, immagine, animazione e video.
Gli esercizi semplici consistono in a) esercizi Zero-time (ZTEx), b) esercizi con la presa e c) esercizi di resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale a 7 giorni (PPA) auto-riferita al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: a 6 mesi dall’inizio del trattamento (3 mesi dopo la fine del trattamento)
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Astinenza auto-riferita negli ultimi 7 giorni a 6 mesi dall’inizio del trattamento
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a 6 mesi dall’inizio del trattamento (3 mesi dopo la fine del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCPW Phase 6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti (IPD) verranno utilizzati solo per l'analisi dei dati da parte degli investigatori, mantenuti strettamente riservati e non divulgati a nessuno al di fuori del gruppo di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su regolare intervento testuale
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