Avaliação de um Programa de Cessação do Tabagismo no Local de Trabalho em Hong Kong (Fase VI)
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Avaliação de um Programa de Cessação do Tabagismo no Local de Trabalho em Hong Kong: um Ensaio Pragmático, Randomizado e Controlado de Exercícios Físicos Simples Suportados por Dispositivos Móveis para Cessação do Tabagismo
Este estudo tem como objetivo testar, por meio de um RCT de 2 braços, a eficácia de uma intervenção que inclui exercícios físicos simples apoiados por telefone celular para parar de fumar em locais de trabalho em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
646
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fuma pelo menos 1 cigarro por dia ou usa outros produtos de tabaco (EC, HTP e outros) diariamente
- Capaz de se comunicar em cantonês/mandarim e ler chinês
- Capaz de usar ferramentas de mensagens instantâneas (ex. WhatsApp) para comunicação
- Permanecer em Hong Kong durante os períodos de intervenção e acompanhamento (12 meses)
Critério de exclusão:
- Fumantes que são psicologicamente ou fisicamente incapazes de se comunicar
- Atualmente ingressando em outro(s) programa(s) de cessação do tabagismo
- Fumantes que não toleram o programa de exercícios proposto
- Fumantes com doenças mentais graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: intervenção regular baseada em texto
O grupo de controle receberá 6 mensagens regulares via IM duas vezes por mês dentro de 3 meses.
Essas mensagens abrangem conselhos simples sobre cessação e lembretes para acompanhamento por telefone.
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O grupo de controle receberá 6 mensagens regulares via IM duas vezes por mês dentro de 3 meses.
Essas mensagens abrangem conselhos simples sobre cessação e lembretes para acompanhamento por telefone.
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Experimental: intervenção de exercício físico simples baseada em telefone celular
Mensagens regulares apoiando os participantes na prática de exercícios físicos simples e auxiliando no controle dos desejos serão enviadas aos participantes por meio de aplicativos de mensagens instantâneas e programadas de forma gradual por 3 meses (duas vezes por semana no primeiro mês a uma vez por semana no terceiro mês).
Imagens e vídeos explicando e demonstrando os exercícios físicos simples serão enviados aos participantes por meio de aplicativos de mensagens instantâneas, que servem como lembrete e material de apoio aos participantes.
Os benefícios do exercício em SC serão explicados.
Os investigadores também incentivarão a prática de exercícios moderados/vigorosos para melhorar ainda mais a atividade física e o bem-estar dos participantes.
Serão considerados vários formatos de entrega de mensagens para atrair o interesse dos participantes, como texto, emojis, voz, imagem, animação e vídeo.
Os exercícios simples consistem em a) exercícios de tempo zero (ZTEx), b) exercícios de preensão manual ec) exercícios de resistência.
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Comportamental: lembrete de exercício físico simples baseado em celular para ajudar a parar de fumar
Mensagens regulares apoiando os participantes na prática de exercícios físicos simples e auxiliando no controle dos desejos serão enviadas aos participantes por meio de aplicativos de mensagens instantâneas e programadas de forma gradual por 3 meses (duas vezes por semana no primeiro mês a uma vez por semana no terceiro mês).
Imagens e vídeos explicando e demonstrando os exercícios físicos simples serão enviados aos participantes por meio de aplicativos de mensagens instantâneas, que servem como lembrete e material de apoio aos participantes.
Os benefícios do exercício em SC serão explicados.
O investigador também incentivará a prática de exercícios moderados/vigorosos para melhorar ainda mais a atividade física e o bem-estar dos participantes.
Serão considerados vários formatos de entrega de mensagens para atrair o interesse dos participantes, como texto, emojis, voz, imagem, animação e vídeo.
Os exercícios simples consistem em a) exercícios de tempo zero (ZTEx), b) exercícios de preensão manual ec) exercícios de resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual (APP) autorreferida em 7 dias após 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses após o início do tratamento (3 meses após o final do tratamento)
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Abstinência autorreferida nos últimos 7 dias, 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento (3 meses após o final do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SCPW Phase 6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do participante (IPD) serão usados apenas para análise de dados pelos investigadores, mantidos estritamente confidenciais e não divulgados a ninguém fora do grupo de pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .