Ocena programu rzucania palenia w miejscu pracy w Hongkongu (faza VI)
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Ocena programu rzucania palenia w miejscu pracy w Hongkongu: pragmatyczny klaster Randomizowana, kontrolowana próba wspieranych przez urządzenia mobilne prostych ćwiczeń fizycznych w celu rzucenia palenia
To badanie ma na celu przetestowanie, za pomocą 2-ramiennego RCT, skuteczności interwencji obejmującej proste ćwiczenia fizyczne wspomagane telefonem komórkowym w celu rzucenia palenia w miejscach pracy w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
646
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Pal co najmniej 1 papieros dziennie lub używaj codziennie innych wyrobów tytoniowych (EC, HTP i inne).
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim/mandaryńskim i czytać po chińsku
- Potrafi korzystać z komunikatorów internetowych (np. WhatsApp) do komunikacji
- Pobyt w Hongkongu w okresie interwencji i okresu kontrolnego (12 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy są psychicznie lub fizycznie zdolni do komunikowania się
- Obecnie dołączam do innych programów rzucania palenia
- Palacze, którzy nie tolerują proponowanego programu ćwiczeń
- Palacze, którzy mają poważne choroby psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: regularna interwencja tekstowa
Grupa kontrolna będzie otrzymywać 6 regularnych wiadomości przez komunikator dwa razy w miesiącu w ciągu 3 miesięcy.
Wiadomości te obejmują proste porady dotyczące zaprzestania palenia i przypomnienia o telefonicznych kontynuacjach.
|
Grupa kontrolna będzie otrzymywać 6 regularnych wiadomości przez komunikator dwa razy w miesiącu w ciągu 3 miesięcy.
Wiadomości te obejmują proste porady dotyczące zaprzestania palenia i przypomnienia o telefonicznych kontynuacjach.
|
|
Eksperymentalny: interwencja w zakresie prostych ćwiczeń fizycznych za pomocą telefonu komórkowego
Regularne wiadomości wspierające uczestników w wykonywaniu prostych ćwiczeń fizycznych i pomagające w zarządzaniu apetytem będą wysyłane do uczestników za pośrednictwem aplikacji komunikatorów internetowych i zaplanowane w sposób stopniowo przez 3 miesiące (dwa razy w tygodniu w pierwszym miesiącu do raz w tygodniu w trzecim miesiącu).
Zdjęcia i filmy wyjaśniające i demonstrujące proste ćwiczenia fizyczne zostaną przesłane uczestnikom za pośrednictwem komunikatorów internetowych, co służy jako przypomnienie i materiały pomocnicze dla uczestników.
Wyjaśnione zostaną korzyści płynące z ćwiczeń w SC.
Badacze będą również zachęcać uczestników do wykonywania umiarkowanych/intensywnych ćwiczeń w celu dalszej poprawy aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia uczestników.
Aby przyciągnąć zainteresowanie uczestników, brane będą pod uwagę różne formaty dostarczania wiadomości, takie jak tekst, emoji, głos, obraz, animacja i wideo.
Proste ćwiczenia składają się z a) ćwiczeń w czasie zerowym (ZTEx), b) ćwiczeń uścisku dłoni i c) ćwiczeń oporowych.
|
Regularne wiadomości wspierające uczestników w wykonywaniu prostych ćwiczeń fizycznych i pomagające w zarządzaniu apetytem będą wysyłane do uczestników za pośrednictwem aplikacji komunikatorów internetowych i zaplanowane w sposób stopniowo przez 3 miesiące (dwa razy w tygodniu w pierwszym miesiącu do raz w tygodniu w trzecim miesiącu).
Zdjęcia i filmy wyjaśniające i demonstrujące proste ćwiczenia fizyczne zostaną przesłane uczestnikom za pośrednictwem komunikatorów internetowych, co służy jako przypomnienie i materiały pomocnicze dla uczestników.
Wyjaśnione zostaną korzyści płynące z ćwiczeń w SC.
Badacz będzie także zachęcał uczestników do wykonywania umiarkowanych/intensywnych ćwiczeń w celu dalszej poprawy aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia uczestników.
Aby przyciągnąć zainteresowanie uczestników, brane będą pod uwagę różne formaty dostarczania wiadomości, takie jak tekst, emoji, głos, obraz, animacja i wideo.
Proste ćwiczenia składają się z a) ćwiczeń w czasie zerowym (ZTEx), b) ćwiczeń uścisku dłoni i c) ćwiczeń oporowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja punktowa (PPA) po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia (3 miesiące od zakończenia leczenia)
|
Zgłaszana przez siebie abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
|
po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia (3 miesiące od zakończenia leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCPW Phase 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestników (IPD) będą wykorzystywane wyłącznie do analizy danych przez badaczy, będą traktowane jako ściśle poufne i nie będą ujawniane nikomu spoza grupy badawczej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .