Оценка программы отказа от курения на рабочем месте в Гонконге (этап VI)
6 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Оценка программы по прекращению курения на рабочем месте в Гонконге: прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое испытание мобильных устройств с поддержкой простых физических упражнений для отказа от курения
Это исследование направлено на проверку с помощью РКИ с двумя группами эффективности вмешательства, которое включает простые физические упражнения с поддержкой мобильного телефона для прекращения курения на рабочих местах в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
646
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Курите не менее 1 сигареты в день или ежедневно употребляйте другие табачные изделия (ЭК, ПВТ и др.)
- Способен общаться на кантонском/мандаринском диалекте и читать по-китайски
- Способен использовать инструменты обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp) для связи
- Пребывание в Гонконге во время вмешательства и последующего наблюдения (12 месяцев)
Критерий исключения:
- Курильщики, которые психологически или физически не могут общаться
- В настоящее время участвует в других программах по прекращению курения.
- Курильщики, которые не переносят предложенную программу упражнений
- Курильщики с тяжелыми психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: обычное текстовое вмешательство
Контрольная группа будет получать 6 регулярных сообщений через IM два раза в месяц в течение 3 месяцев.
Эти сообщения включают в себя простые советы по прекращению курения и напоминания о последующих консультациях по телефону.
|
Контрольная группа будет получать 6 регулярных сообщений через IM два раза в месяц в течение 3 месяцев.
Эти сообщения включают в себя простые советы по прекращению курения и напоминания о последующих консультациях по телефону.
|
|
Экспериментальный: Простые физические упражнения с использованием мобильного телефона
Регулярные сообщения, поддерживающие участников в выполнении простых физических упражнений и помогающие справиться с тягой к еде, будут отправляться участникам через приложения для обмена мгновенными сообщениями и распределяться по графику в течение 3 месяцев (два раза в неделю в первый месяц и один раз в неделю в третий месяц).
Изображения и видео, объясняющие и демонстрирующие простые физические упражнения, будут отправлены участникам через приложения для обмена мгновенными сообщениями, которые служат напоминанием и вспомогательными материалами для участников.
Будут объяснены преимущества упражнений в SC.
Исследователи также будут поощрять практику умеренных/интенсивных упражнений для дальнейшего улучшения физической активности и благополучия участников.
Для привлечения интереса участников будут рассмотрены различные форматы доставки сообщений, такие как текст, смайлы, голос, изображение, анимация и видео.
Простые упражнения состоят из а) упражнений с нулевым временем (ZTEx), б) упражнений с хватом за руки и в) упражнений с сопротивлением.
|
Регулярные сообщения, поддерживающие участников в выполнении простых физических упражнений и помогающие справиться с тягой к еде, будут отправляться участникам через приложения для обмена мгновенными сообщениями и распределяться по графику в течение 3 месяцев (два раза в неделю в первый месяц и один раз в неделю в третий месяц).
Изображения и видео, объясняющие и демонстрирующие простые физические упражнения, будут отправлены участникам через приложения для обмена мгновенными сообщениями, которые служат напоминанием и вспомогательными материалами для участников.
Будут объяснены преимущества упражнений в SC.
Исследователь также будет поощрять практику умеренных/интенсивных упражнений для дальнейшего улучшения физической активности и благополучия участников.
Для привлечения интереса участников будут рассмотрены различные форматы доставки сообщений, такие как текст, смайлы, голос, изображение, анимация и видео.
Простые упражнения состоят из а) упражнений с нулевым временем (ZTEx), б) упражнений с хватом за руки и в) упражнений с сопротивлением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка 7-дневного точечного воздержания (PPA) при 6-месячном наблюдении
Временное ограничение: через 6 мес после начала лечения (3 мес после окончания лечения)
|
Самооценка воздержания в течение последних 7 дней через 6 месяцев после начала лечения.
|
через 6 мес после начала лечения (3 мес после окончания лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SCPW Phase 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников (IPD) будут использоваться исследователями только для анализа данных, храниться в строгой конфиденциальности и не раскрываться никому за пределами исследовательской группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .