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Evaluierung eines Programms zur Raucherentwöhnung am Arbeitsplatz in Hongkong (Phase VI)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bewertung eines Programms zur Raucherentwöhnung am Arbeitsplatz in Hongkong: eine pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zu mobiler unterstützter einfacher körperlicher Betätigung zur Raucherentwöhnung

Diese Studie zielt darauf ab, durch eine 2-armige RCT die Wirksamkeit einer Intervention zu testen, die mobiltelefongestützte einfache körperliche Übungen zur Raucherentwöhnung an Arbeitsplätzen in Hongkong umfasst.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

646

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner Hongkongs ab 18 Jahren
  2. Rauchen Sie mindestens 1 Zigarette pro Tag oder verwenden Sie täglich andere Tabakprodukte (EC, HTP und andere).
  3. Kann sich auf Kantonesisch/Mandarin verständigen und Chinesisch lesen
  4. Kann Instant-Messaging-Tools verwenden (z. WhatsApp) zur Kommunikation
  5. Aufenthalt in Hongkong während der Interventions- und Nachsorgeperioden (12 Monate)

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher, die psychisch oder physisch nicht in der Lage sind zu kommunizieren
  2. Nehmen Sie derzeit an anderen Programmen zur Raucherentwöhnung teil
  3. Raucher, die das vorgeschlagene Trainingsprogramm nicht vertragen
  4. Raucher mit schweren psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: regelmäßige textbasierte Intervention
Die Kontrollgruppe erhält innerhalb von 3 Monaten zweimal pro Monat 6 regelmäßige Nachrichten per IM. Diese Nachrichten enthalten einfache Ratschläge zum Aufhören und Erinnerungen für telefonische Nachverfolgungen.
Verhalten: regelmäßige textbasierte Intervention
Die Kontrollgruppe erhält innerhalb von 3 Monaten zweimal pro Monat 6 regelmäßige Nachrichten per IM. Diese Nachrichten enthalten einfache Ratschläge zum Aufhören und Erinnerungen für telefonische Nachverfolgungen.
Experimental: Mobiltelefonbasierte einfache Intervention bei körperlicher Betätigung
Regelmäßige Nachrichten, die die Teilnehmer beim Üben einfacher Körperübungen unterstützen und ihnen dabei helfen, Heißhungerattacken zu bewältigen, werden über IM-Apps an die Teilnehmer gesendet und schrittweise für drei Monate geplant (zweimal pro Woche im ersten Monat bis einmal pro Woche im dritten Monat). Bilder und Videos, die die einfachen Körperübungen erklären und demonstrieren, werden über IM-Apps an die Teilnehmer gesendet und dienen den Teilnehmern als Erinnerung und unterstützendes Material. Die Vorteile von SC-Übungen werden erläutert. Die Forscher werden auch die Ausübung moderater/kräftiger Übungen fördern, um die körperliche Aktivität und das Wohlbefinden der Teilnehmer weiter zu verbessern. Es werden verschiedene Übermittlungsformate von Nachrichten in Betracht gezogen, um das Interesse der Teilnehmer zu wecken, z. B. Text, Emojis, Stimme, Bild, Animation und Video. Die einfachen Übungen bestehen aus a) Nullzeitübungen (ZTEx), b) Handgriffübungen und c) Widerstandsübungen.
Verhalten: Einfache Erinnerung an körperliche Übungen auf Mobiltelefonbasis, um Ihnen dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören
Regelmäßige Nachrichten, die die Teilnehmer beim Üben einfacher Körperübungen unterstützen und ihnen dabei helfen, Heißhungerattacken zu bewältigen, werden über IM-Apps an die Teilnehmer gesendet und schrittweise für drei Monate geplant (zweimal pro Woche im ersten Monat bis einmal pro Woche im dritten Monat). Bilder und Videos, die die einfachen Körperübungen erklären und demonstrieren, werden über IM-Apps an die Teilnehmer gesendet und dienen den Teilnehmern als Erinnerung und unterstützendes Material. Die Vorteile von SC-Übungen werden erläutert. Der Prüfer wird außerdem die Ausübung moderater/kräftiger Übungen fördern, um die körperliche Aktivität und das Wohlbefinden der Teilnehmer weiter zu verbessern. Es werden verschiedene Übermittlungsformate von Nachrichten in Betracht gezogen, um das Interesse der Teilnehmer zu wecken, z. B. Text, Emojis, Stimme, Bild, Animation und Video. Die einfachen Übungen bestehen aus a) Nullzeitübungen (ZTEx), b) Handgriffübungen und c) Widerstandsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn (3 Monate nach Behandlungsende)
Selbstberichtete Abstinenz in den letzten 7 Tagen, 6 Monate nach Beginn der Behandlung
6 Monate nach Behandlungsbeginn (3 Monate nach Behandlungsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCPW Phase 6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten (IPD) werden nur für die Datenanalyse durch die Forscher verwendet, streng vertraulich behandelt und nicht an Dritte außerhalb der Forschungsgruppe weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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