Evaluatie van een programma om te stoppen met roken op de werkplek in Hong Kong (Fase VI)
6 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Evaluatie van een programma om te stoppen met roken op de werkplek in Hong Kong: een pragmatisch cluster, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar door mobiele apparaten ondersteunde eenvoudige lichaamsbeweging om te stoppen met roken
Deze studie heeft tot doel om, door middel van een 2-armige RCT, de effectiviteit te testen van een interventie die door mobiele telefoons ondersteunde eenvoudige lichaamsbeweging omvat om te stoppen met roken op werkplekken in Hong Kong.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
646
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook minimaal 1 sigaret per dag of gebruik dagelijks andere tabaksproducten (EC, HTP en andere).
- In staat om te communiceren in het Kantonees/Mandarijn en Chinees te lezen
- In staat om instant messaging-tools te gebruiken (bijv. WhatsApp) voor communicatie
- Verblijf in Hong Kong tijdens de interventie- en follow-upperiode (12 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die psychisch of fysiek niet in staat zijn om te communiceren
- Doet momenteel mee aan andere programma's om te stoppen met roken
- Rokers die het voorgestelde oefenprogramma niet kunnen verdragen
- Rokers met ernstige psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: regelmatige op tekst gebaseerde interventie
De controlegroep ontvangt binnen 3 maanden tweemaal per maand 6 reguliere berichten via IM.
Deze berichten bevatten eenvoudige stopadviezen en herinneringen voor telefonische opvolging.
|
De controlegroep ontvangt binnen 3 maanden tweemaal per maand 6 reguliere berichten via IM.
Deze berichten bevatten eenvoudige stopadviezen en herinneringen voor telefonische opvolging.
|
|
Experimenteel: Op mobiele telefoons gebaseerde eenvoudige fysieke inspanningsinterventie
Regelmatige berichten die de deelnemers ondersteunen bij het oefenen van eenvoudige fysieke oefeningen en helpen bij het beheersen van hunkeren, worden via IM-apps naar de deelnemers gestuurd en geleidelijk gepland gedurende drie maanden (twee keer per week in de eerste maand tot één keer per week in de derde maand).
Afbeeldingen en video's waarin de eenvoudige fysieke oefeningen worden uitgelegd en gedemonstreerd, worden via IM-apps naar de deelnemers gestuurd, die dienen als herinnering en ondersteunend materiaal voor de deelnemers.
De voordelen van lichaamsbeweging in SC zullen worden uitgelegd.
De onderzoekers zullen ook het beoefenen van matige/krachtige oefeningen aanmoedigen om de fysieke activiteit en het welzijn van de deelnemers verder te verbeteren.
Er wordt gekeken naar verschillende bezorgformaten van berichten om de interesse van de deelnemers te wekken, zoals tekst, emoji's, spraak, afbeeldingen, animatie en video.
De eenvoudige oefeningen bestaan uit a) Zero-time oefeningen (ZTEx), b) handgreepoefeningen en c) weerstandsoefeningen.
|
Regelmatige berichten die de deelnemers ondersteunen bij het oefenen van eenvoudige fysieke oefeningen en helpen bij het beheersen van hunkeren, worden via IM-apps naar de deelnemers gestuurd en geleidelijk gepland gedurende drie maanden (twee keer per week in de eerste maand tot één keer per week in de derde maand).
Afbeeldingen en video's waarin de eenvoudige fysieke oefeningen worden uitgelegd en gedemonstreerd, worden via IM-apps naar de deelnemers gestuurd, die dienen als herinnering en ondersteunend materiaal voor de deelnemers.
De voordelen van lichaamsbeweging in SC zullen worden uitgelegd.
De onderzoeker zal ook het beoefenen van matige/krachtige oefeningen aanmoedigen om de fysieke activiteit en het welzijn van de deelnemers verder te verbeteren.
Er wordt gekeken naar verschillende bezorgformaten van berichten om de interesse van de deelnemers te wekken, zoals tekst, emoji's, spraak, afbeeldingen, animatie en video.
De eenvoudige oefeningen bestaan uit a) Zero-time oefeningen (ZTEx), b) handgreepoefeningen en c) weerstandsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentieonthouding (PPA) na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling (3 maanden na het einde van de behandeling)
|
Zelfgerapporteerde onthouding in de afgelopen 7 dagen, 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
6 maanden na aanvang van de behandeling (3 maanden na het einde van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping WANG, PhD, School of Nursing, The University of Hong Kong Hong Kong, Hong Kong China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SCPW Phase 6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers (IPD) worden alleen gebruikt voor gegevensanalyse door de onderzoekers, strikt vertrouwelijk gehouden en niet bekendgemaakt aan iemand buiten de onderzoeksgroep.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .