このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地方のアパラチアの子供たちのためにメンタリングが活発に

2026年6月9日 更新者:Ohio State University

積極的なメンタリング: アパラチア地方の子供たちの肥満と極度の肥満を軽減するためのピア メンタリング

革新的な MPBA+F は、ピアツーピアのメンタリングから始まり、PA の行動を長期的に強化するための構造化された親/家族のサポートが続きます。 スキルの構築と強化を行う MPBA+F は、文化的に適切な知識とスキルを提供することで、リソース ストレッサーを軽減し、保護要因を強化して、運動器具を使用せずに自宅での身体活動の持続可能性を向上させます。 MPBA+F は、仲間や友情のネットワークと家族ベースのサポートを通じて社会的サポートを強化することで、文化的に敏感な方法で田舎のアパラチア人特有のニーズに対応しています。 この研究は、太りすぎ、肥満、または極度の肥満の子供たちの身体活動を対象としています。これは、アパラチア地方の農村コミュニティが、座りがちな活動が若者の肥満率と糖尿病リスクの高率の主な原因であると認識しているためです。

調査の概要

詳細な説明

アパラチア人は、他の地域に住んでいる人よりも、肥満に関連した状態で死亡する頻度が高く、若年で死亡しています。 アパラチアの子供たちの過体重、肥満、および極度の肥満の高い有病率は、糖尿病の重症度を高めます。 アパラチアの農村部では、糖尿病の死亡率は全国の死亡率よりも 11% 高いです。この研究では、2 年間にわたって、メンター付き計画を積極的に実施する + 家族の介入が身体活動の結果 (MVPA、運動「発作」) に与える影響をテストします。 "、座りがちな行動) と健康上の結果 (体組成: BMI、体脂肪、% 体脂肪、体重) を、太りすぎや肥満に苦しむ田舎のアパラチアの 7/8 年生の子供たちの間で調べました. 構造化されたピア メンタリングを通じて 10 代の若者にコンテンツを配信させることで、ソーシャル サポート、モチベーション、および自己規制が向上し、PA の行動を維持して、子どもが高校に入学したときに健康上の結果を改善することができます。 介入の実施に地元住民を利用することで、確立されたソーシャル ネットワークを介して健康情報を受け取り、プログラムの提供を地域社会に拡大するというアパラチア地方の農村部の好みを活用できます。 この研究は、アパラチア地方の 7 年生を対象としたコミュニティ ベースのランダム化比較試験です。 半分 (n = 144) は MPBA+F を受け取ります。残りの半分 (n = 144) は、セルフガイド (通常のケア) モジュールを受け取ります。 同じアパラチア地方の郡の 10 年生 (n = 73) の生徒が、ピア メンタリング グループの MPBA を提供するピア メンターとしての役割を果たします。 親は 8 年生の間に家族強化プログラムを提供し、子供の行動と健康状態の評価を提供します。 長期的な目標は、効果的で持続可能な介入を通じて、アパラチアの若者の OW、OB/EO、および 2 型糖尿病の高い割合を減らすことです。 早期発症の OB/EO に苦しむ十分なサービスを受けていない若者の間で意図的な運動と MVPA を増やすための自己調整、自己効力感、および社会的支援を改善することは、重要な発達段階でより健康的なライフスタイル行動を構築します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

子供:

  • 研究開始時に7年生に登録し、
  • 年齢と性別のボディマス指数パーセンタイルが85以上であること、
  • OBまたは1型糖尿病の治療を受けていない、
  • 自宅に安定したインターネット接続があり、
  • 自宅でコンピューター、ラップトップ、またはタブレットにアクセスできる、
  • 研究の終了前に参加郡から移動することは期待されていません。

両親:

  • 5年生レベルで読み、
  • 英語を話す、
  • 自宅の郵送先住所を持っている(私書箱ではない)
  • 有効な電話番号を持っていること、および
  • 研究が終了する前に参加郡から移動することは期待されていません。

高校のピアメンター:

  • 募集開始時に10年生または11年生のいずれかである、
  • 対象の郡に居住している、
  • 仲間と協力し、他の人をサポートし、自分自身の健康をサポートする行動を育むよう努めることに興味を持ち、
  • 自宅に安定したインターネット接続があり、
  • 自宅でコンピューター、ラップトップ、またはタブレットにアクセスできる、
  • 介入が終了する前に移動することは期待されていません。
  • 英語が話せます、
  • 教師、学校の顧問、またはカウンセラーによって推奨されます。

除外基準:

子供:

  • 研究の開始時に7年生ではありません。
  • 英語を読んだり話したりすることができません。
  • 研究開始時に過体重または肥満のいずれにも分類されていません。

両親 :

- 英語を読んだり話したりできない。

高校のピアメンター:

- 英語を話すことも読むこともできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ プラス ファミリーのメンタリング (MPBA+F)
第 1 段階では、プロジェクト リーダー、5 人のピア メンター、および 8 ~ 10 人のメンティーが 1:2 のメンターとメンティーの比率で参加する 10 のピア メンタリング セッション (週 1 日、毎週 45 分間) が仮想的に提供されました。 各セッションは、10 ~ 15 分間のコンテンツ レッスンと、それに続く 20 ~ 30 分間のガイド付き練習、ソーシャル サポート、フィードバック、および翌週の個人的な目標設定で構成されます。 メンティーは、個人の目標を達成するための活動と努力を追跡します。 保護者は、保護されたパスワードで保護されたプロジェクト Web サイトを介して電子的に、または (希望する場合) 通常のプリペイド メール サービスを使用して、子供の毎週記入済みの「トラッカー」フォームを返却します。 MPBA+F の強化コンポーネントは、親/保護者が子供の在宅 PA をさらにサポートするための、親主導のガイド付き 6 モジュール (6 か月間、月 0 回) プログラムです。 MPBA に割り当てられた子供の参加者には、モジュールが提供されます。
毎週新しいコンテンツをカバーし、ガイド付きのスキル構築と実践をカバーする、構造化された 10 回のピア メンタリング セッション (週 1 回)。 MPBAセッションは、毎日の身体活動を増やし、水分補給のために砂糖入り飲料を水に置き換えることを目標としています. メンタリング セッションはバーチャルで行われます。 6 か月間の家族強化プログラムが続き、月に 1 回、子供の参加者の家に強化パケットが送られます。
他の名前:
  • MPBA
アクティブコンパレータ:健康とフィットネスの追跡

子供の参加者の半分は、オハイオ州立大学 (OSU) エクステンションから毎週 10 個の自己誘導モジュールの比較プログラムである「あなたの健康とフィットネスの追跡」を自宅に郵送されます。

「健康とフィットネスの追跡」プログラム (比較グループ) に割り当てられた子供の参加者は、毎週の PA の持続可能性を促進するために、6 か月間の報酬ベースの自己調整プログラムに自発的に参加することができます。

お子様の参加者の自宅に郵送される 10 個のセルフガイド、セルフペース モジュール。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
時間枠:baseline and 9 months post intervention
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry. The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point. The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
baseline and 9 months post intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
時間枠:baseline and 9 months post baseline

The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index).

The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition.

baseline and 9 months post baseline

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
時間枠:Baseline, 9 months post-baseline

PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes.

The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported.

Baseline, 9 months post-baseline
PROMIS Parent Proxy Global Health
時間枠:Baseline, 9 months post-baseline

PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health.

The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported.

Baseline, 9 months post-baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月7日

一次修了 (実際)

2026年4月10日

研究の完了 (実際)

2026年4月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月9日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GR130196
  • 11-22-ICTSN-30 (その他の助成金/資金番号:American Diabetes Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果とリソースの利用可能性と共有については、米国糖尿病協会のポリシーとガイダンスに従います。 対象者の保護を損なうことなく共有できるすべてのデータは、必要に応じて承認されたオープン データ リポジトリに共有されます。 研究関連のデータは匿名化され、カタログ化され、連邦政府のガイドラインと大学の方針に従って保存されます。 分析が実施され、調査結果が公開された後、要求に応じて資格のある調査員が、匿名化された一般利用のデータセットを利用できるようになります。 すべての識別子が削除されます。 使用目的を明記した書面による請求を提出する必要があります。 データセットには、派生データと生データの両方のデータ ディクショナリが付随します。 データ共有の合意に達した後、データを共有するための最も費用対効果の高い方法に従います。 カリキュラム教材は無料で提供されます。

IPD 共有時間枠

発行から 6 か月以内、結果が発行されない場合は 18 か月以内。

IPD 共有アクセス基準

研究データ、プロトコル、またはその他の資料に対する書面による要求は、主任研究者に送信する必要があります。 承認されると、材料は合意によって利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する