Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentorálás a vidéki Appalachia gyermekek számára

2023. május 9. frissítette: Ohio State University

Mentorálás, hogy aktívak legyünk: kortárs mentorálás az elhízás és az extrém elhízás mérséklésére a vidéki Appalache gyerekeknél

Az innovatív MPBA+F a peer-to-peer mentorálással kezdődik, amelyet strukturált szülői/családi támogatás követ a PA-viselkedések hosszú távú megerősítése érdekében. A készségek fejlesztése és megerősítése az MPBA+F csökkenti az erőforrás-stresszeket és erősíti a védőfaktorokat azáltal, hogy kulturálisan megfelelő ismereteket és készségeket biztosít az otthoni fizikai aktivitás fenntarthatóságának javításához, edzőeszközök használata nélkül. Az MPBA+F a társas és baráti hálózatok, valamint a családi alapú támogatás révén megerősítve a vidéki Appalache-ok egyedi igényeire reagál, kulturálisan érzékeny módon. Ez a tanulmány a túlsúlyos, elhízott vagy extrém elhízással küzdő gyermekek fizikai aktivitását célozza meg, mivel a vidéki Appalache-közösségek az ülő tevékenység kulcsfontosságú szerepet játszik a fiatalok körében az elhízás és a cukorbetegség kockázatának magas arányában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Appalache-fajok gyakrabban és fiatalabb korukban halnak meg elhízással összefüggő körülmények miatt, mint a máshol élők. A túlsúly, az elhízás és az extrém elhízás gyakori előfordulása Appalache-szigeteki gyermekeknél növeli a cukorbetegség súlyosságát. A vidéki Appalachiában a cukorbetegség halálozási aránya 11%-kal magasabb, mint az országos arány. Ez a tanulmány két éven keresztül azt vizsgálja, hogy a mentorált tervezés, hogy aktív legyen + a család milyen hatással van a fizikai aktivitás eredményeire (MVPA, testmozgás). ", ülő viselkedés) és egészségügyi eredmények (testösszetétel: BMI, testzsír, testzsír %, súly) a vidéki Appalache 7/8. osztályos, túlsúllyal és elhízással küzdő gyerekek körében. Ha a tinédzserek strukturált kortárs mentoráláson keresztül szolgáltatják a tartalmat, az növeli a szociális támogatást, a motivációt és az önszabályozást, hogy fenntartsa a PA-viselkedést, és javítsa az egészségügyi eredményeket, amikor a gyerekek középiskolába lépnek. A helyi lakosok intervenciós célú felhasználása kihasználja a vidéki Appalache-lakók azon preferenciáját, hogy egészségügyi információkat kapjanak a kialakult közösségi hálózatokon keresztül, és kiterjeszti a program eljuttatását a közösségre. Ez a tanulmány egy közösségi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely Appalachia vidéki vidéki hetedik osztályos tanulóit célozta meg. A fele (n = 144) MPBA+F-et kap; a másik fele (n = 144) önálló (szokásos gondozás) modulokat kap. Ugyanabból a vidéki Appalache megyéből származó tizedik osztályos (n = 73) tanulók kortárs mentorként fognak MPBA-t szállítani a peer mentori csoport számára. A szülők családerősítő programot biztosítanak a 8. osztályban, és értékelik a gyermekek viselkedését és egészségügyi eredményeit. A hosszú távú cél az OW, OB/EO és 2-es típusú cukorbetegség magas arányának csökkentése az Appalachia szigetországi fiatalok körében hatékony, fenntartható beavatkozásokkal. Az önszabályozás, az önhatékonyság és a szociális támogatás javítása a szándékos testmozgás és az MVPA növelése érdekében a korai OB/EO-ban szenvedő, alullátott fiatalok körében egészségesebb életmódot alakít ki a kritikus fejlődési időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

432

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University College of Nursing
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermekek:

  • 7. osztályba iratkozott be a tanulás kezdetén,
  • a testtömegindex százaléka életkor és nem szerint legalább 85.
  • nem áll orvosi ellátás alatt OB vagy 1-es típusú cukorbetegség miatt,
  • megbízható otthoni internetkapcsolat,
  • hozzáférhet otthon számítógéphez, laptophoz vagy táblagéphez,
  • várhatóan nem költözik el a résztvevő megyéből a vizsgálat befejezése előtt.

Szülők:

  • 5. osztályos szinten olvasni,
  • beszél angolul,
  • rendelkezik otthoni levelezési címmel (nem postafiókkal),
  • rendelkezik működő telefonszámmal, és
  • várhatóan nem költöznek el a résztvevő megyéből a tanulmány lezárása előtt.

Középiskolai kortárs mentorok:

  • a felvétel kezdetén 10. vagy 11. osztályban járnak,
  • megcélzott megyében laknak,
  • érdeklődik a társaikkal való munka iránt, mások támogatása iránt, és arra törekszik, hogy saját egészséget támogató magatartását fejlessze,
  • megbízható otthoni internetkapcsolat,
  • hozzáférhet otthon számítógéphez, laptophoz vagy táblagéphez,
  • várhatóan nem mozdulnak el a beavatkozás befejezése előtt,
  • beszél angolul,
  • tanár, iskolai tanácsadó vagy tanácsadó javasolja.

Kizárási kritériumok:

Gyermek:

  • nem 7. osztályban a tanulás kezdetén.
  • nem tud angolul olvasni vagy beszélni;
  • a vizsgálat kezdetén nem minősül túlsúlyosnak vagy elhízottnak.

Szülők:

- nem tud olvasni vagy beszélni angolul.

Középiskolai kortárs mentorok:

- nem tud angolul beszélni és olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mentorálás aktívnak és családnak (MPBA+F)
Az első szakaszban tíz peer-mentoring (hetente 1 nap 45 percben) virtuálisan egy projektvezetővel, öt kortárs mentorral és 8-10 mentorálttal 1:2 mentor/mentorált arányban. Minden foglalkozás egy 10-15 perces tartalmi leckéből áll, amelyet 20-30 perces irányított gyakorlás, szociális támogatás, visszajelzés és személyes célok kitűzése követ a következő hétre kis kortárs mentor/mentálta "kitörési" szobákban. A mentoráltak nyomon követik a személyes célok elérése érdekében tett tevékenységeket és erőfeszítéseket. A szülők a gyermekük hetente kitöltött „Tracker” nyomtatványait elektronikusan, a projekt biztonságos, jelszóval védett webhelyén keresztül, vagy (ha úgy kívánják) hagyományos előre fizetett postai úton küldik vissza. Az MPBA+F megerősítő komponense egy irányított, szülő által irányított 6 modulból álló (havonta egyszer 6 hónapig) program a szülők/gondviselők számára, hogy tovább támogassák a gyermek otthoni PA-t. Az MPBA-hoz rendelt gyermek résztvevők megkapják a modulokat.
Viselkedési: Mentorálás, hogy aktívak legyünk plusz a család
Tíz, strukturált kortárs mentorálás (hetente egyszer), minden héten új tartalommal, valamint irányított készségfejlesztéssel és gyakorlással. Az MPBA foglalkozások célja a napi fizikai aktivitás növelése és a cukros italok vízzel való helyettesítése a hidratálás érdekében. A mentori foglalkozások virtuálisan zajlanak. A 6 hónapos családerősítő program ezt követi, havonta egyszer megerősítő csomagot küldenek a gyermekek otthonába.
Más nevek:
  • MPBA
Aktív összehasonlító: Az egészség és a fitnesz nyomon követése

A résztvevő gyermekek fele megkapja az "Egészséged és fittséged nyomon követése" című, 10 heti, önállóan vezetett modulból álló összehasonlító programot az Ohio Állami Egyetem (OSU) bővítményétől, amelyet postai úton küldenek haza.

A "Tracking Health and Fitness" programba (összehasonlító csoport) besorolt ​​gyermek résztvevők önkéntesen részt vehetnek egy 6 hónapos jutalom alapú önszabályozási programban, hogy ösztönözzék a heti PA fenntarthatóságát.
Viselkedési: Az egészség és a fitnesz nyomon követése
10 önállóan irányított, saját ütemű modult postázunk a gyermek résztvevőknek haza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi fizikai aktivitásban
Időkeret: 7 nap – alaphelyzetben gyűjtik, a 12. héten, amikor a mentori ülések véget érnek, és 9 hónap múlva, amikor a megerősítési program véget ér
A mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás napi szintje gyorsulásmérővel gyűjtve.
7 nap – alaphelyzetben gyűjtik, a 12. héten, amikor a mentori ülések véget érnek, és 9 hónap múlva, amikor a megerősítési program véget ér

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testösszetételben
Időkeret: alapállapotban, 12 héten, amikor a mentori ülések véget érnek, és 9 hónapos korban, amikor a megerősítési program véget ér.
Antropometrikus (testösszetétel - nyers tömeg, BMI, testzsír) a Tanita 430-DCU testösszetétel-elemzővel
alapállapotban, 12 héten, amikor a mentori ülések véget érnek, és 9 hónapos korban, amikor a megerősítési program véget ér.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülők felfogásában a gyermekek fizikai aktivitási magatartásáról
Időkeret: Alapállapotban és 9 hónapos korban, amikor a megerősítési program véget ér.
A 8 elemből álló PROMIS műszer azt méri, hogy a szülő hogyan érzékeli gyermeke fizikai aktivitását az elmúlt 7 napban. A fizikai cselekvések a testi mozgás szintjeit tükrözik, kezdve az egyszerű statikus viselkedésektől minimális izomtevékenységgel a bonyolultabb tevékenységekig, amelyek dinamikus vagy tartós izomtevékenységet és nagyobb testmozgást igényelnek.
Alapállapotban és 9 hónapos korban, amikor a megerősítési program véget ér.
Változás a szülők gyermek általános egészségi állapotáról alkotott felfogásában
Időkeret: Kiindulási és 9 hónapos korban, amikor a megerősítési program véget ér.
A 7 elemből álló PROMIS Global Health eszköz azt méri, hogy a szülők hogyan vélekednek gyermekük általános egészségi állapotáról, fizikai egészségéről, mentális egészségéről, szociális egészségéről és életminőségéről.
Kiindulási és 9 hónapos korban, amikor a megerősítési program véget ér.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. november 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GR130196
  • 11-22-ICTSN-30 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Diabetes Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatási eredmények és források elérhetőségére és megosztására vonatkozó American Diabetes Association szabályzatát és útmutatásait követik. Minden olyan adatot, amelyet az emberi alanyok védelmének veszélyeztetése nélkül meg lehet osztani, szükség szerint megosztunk egy jóváhagyott nyílt adattárral. A tanulmányokkal kapcsolatos adatokat anonimizálják, katalogizálják és tárolják a szövetségi irányelvek és az egyetemi szabályzatok szerint. Az elemzések elvégzését és a megállapítások közzétételét követően a minősített nyomozók kérésre nyilvánosan használható, azonosítatlan adatkészletet kapnak. Minden azonosító el lesz távolítva. Írásbeli kérelmet kell benyújtani a rendeltetésszerű felhasználás megjelölésével. Az adatkészleteket egy adatszótár kíséri, származtatott és nyers adatokkal egyaránt. Az adatok megosztásának legköltséghatékonyabb módjait az adatmegosztási megállapodás megkötése után követjük. A tananyagot térítésmentesen biztosítjuk.

IPD megosztási időkeret

A közzétételtől számított 6 hónapon belül, vagy 18 hónapon belül, ha az eredményeket nem teszik közzé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bármilyen vizsgálati adatra, protokollra vagy egyéb anyagra vonatkozó írásbeli kérelmet kell küldeni a vezető kutatónak. A jóváhagyás után az anyagokat megegyezés szerint elérhetővé teszik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Mentorálás, hogy aktívak legyünk plusz a család

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel