Mentorálás a vidéki Appalachia gyermekek számára
2026. június 9. frissítette: Ohio State University
Mentorálás, hogy aktívak legyünk: kortárs mentorálás az elhízás és az extrém elhízás mérséklésére a vidéki Appalache gyerekeknél
Az innovatív MPBA+F a peer-to-peer mentorálással kezdődik, amelyet strukturált szülői/családi támogatás követ a PA-viselkedések hosszú távú megerősítése érdekében.
A készségek fejlesztése és megerősítése az MPBA+F csökkenti az erőforrás-stresszeket és erősíti a védőfaktorokat azáltal, hogy kulturálisan megfelelő ismereteket és készségeket biztosít az otthoni fizikai aktivitás fenntarthatóságának javításához, edzőeszközök használata nélkül.
Az MPBA+F a társas és baráti hálózatok, valamint a családi alapú támogatás révén megerősítve a vidéki Appalache-ok egyedi igényeire reagál, kulturálisan érzékeny módon.
Ez a tanulmány a túlsúlyos, elhízott vagy extrém elhízással küzdő gyermekek fizikai aktivitását célozza meg, mivel a vidéki Appalache-közösségek az ülő tevékenység kulcsfontosságú szerepet játszik a fiatalok körében az elhízás és a cukorbetegség kockázatának magas arányában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Appalache-fajok gyakrabban és fiatalabb korukban halnak meg elhízással összefüggő körülmények miatt, mint a máshol élők.
A túlsúly, az elhízás és az extrém elhízás gyakori előfordulása Appalache-szigeteki gyermekeknél növeli a cukorbetegség súlyosságát.
A vidéki Appalachiában a cukorbetegség halálozási aránya 11%-kal magasabb, mint az országos arány. Ez a tanulmány két éven keresztül azt vizsgálja, hogy a mentorált tervezés, hogy aktív legyen + a család milyen hatással van a fizikai aktivitás eredményeire (MVPA, testmozgás). ", ülő viselkedés) és egészségügyi eredmények (testösszetétel: BMI, testzsír, testzsír %, súly) a vidéki Appalache 7/8. osztályos, túlsúllyal és elhízással küzdő gyerekek körében.
Ha a tinédzserek strukturált kortárs mentoráláson keresztül szolgáltatják a tartalmat, az növeli a szociális támogatást, a motivációt és az önszabályozást, hogy fenntartsa a PA-viselkedést, és javítsa az egészségügyi eredményeket, amikor a gyerekek középiskolába lépnek.
A helyi lakosok intervenciós célú felhasználása kihasználja a vidéki Appalache-lakók azon preferenciáját, hogy egészségügyi információkat kapjanak a kialakult közösségi hálózatokon keresztül, és kiterjeszti a program eljuttatását a közösségre.
Ez a tanulmány egy közösségi alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely Appalachia vidéki vidéki hetedik osztályos tanulóit célozta meg.
A fele (n = 144) MPBA+F-et kap; a másik fele (n = 144) önálló (szokásos gondozás) modulokat kap.
Ugyanabból a vidéki Appalache megyéből származó tizedik osztályos (n = 73) tanulók kortárs mentorként fognak MPBA-t szállítani a peer mentori csoport számára.
A szülők családerősítő programot biztosítanak a 8. osztályban, és értékelik a gyermekek viselkedését és egészségügyi eredményeit.
A hosszú távú cél az OW, OB/EO és 2-es típusú cukorbetegség magas arányának csökkentése az Appalachia szigetországi fiatalok körében hatékony, fenntartható beavatkozásokkal.
Az önszabályozás, az önhatékonyság és a szociális támogatás javítása a szándékos testmozgás és az MVPA növelése érdekében a korai OB/EO-ban szenvedő, alullátott fiatalok körében egészségesebb életmódot alakít ki a kritikus fejlődési időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek:
- 7. osztályba iratkozott be a tanulás kezdetén,
- a testtömegindex százaléka életkor és nem szerint legalább 85.
- nem áll orvosi ellátás alatt OB vagy 1-es típusú cukorbetegség miatt,
- megbízható otthoni internetkapcsolat,
- hozzáférhet otthon számítógéphez, laptophoz vagy táblagéphez,
- várhatóan nem költözik el a résztvevő megyéből a vizsgálat befejezése előtt.
Szülők:
- 5. osztályos szinten olvasni,
- beszél angolul,
- rendelkezik otthoni levelezési címmel (nem postafiókkal),
- rendelkezik működő telefonszámmal, és
- várhatóan nem költöznek el a résztvevő megyéből a tanulmány lezárása előtt.
Középiskolai kortárs mentorok:
- a felvétel kezdetén 10. vagy 11. osztályban járnak,
- megcélzott megyében laknak,
- érdeklődik a társaikkal való munka iránt, mások támogatása iránt, és arra törekszik, hogy saját egészséget támogató magatartását fejlessze,
- megbízható otthoni internetkapcsolat,
- hozzáférhet otthon számítógéphez, laptophoz vagy táblagéphez,
- várhatóan nem mozdulnak el a beavatkozás befejezése előtt,
- beszél angolul,
- tanár, iskolai tanácsadó vagy tanácsadó javasolja.
Kizárási kritériumok:
Gyermek:
- nem 7. osztályban a tanulás kezdetén.
- nem tud angolul olvasni vagy beszélni;
- a vizsgálat kezdetén nem minősül túlsúlyosnak vagy elhízottnak.
Szülők:
- nem tud olvasni vagy beszélni angolul.
Középiskolai kortárs mentorok:
- nem tud angolul beszélni és olvasni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentorálás aktívnak és családnak (MPBA+F)
Az első szakaszban tíz peer-mentoring (hetente 1 nap 45 percben) virtuálisan egy projektvezetővel, öt kortárs mentorral és 8-10 mentorálttal 1:2 mentor/mentorált arányban.
Minden foglalkozás egy 10-15 perces tartalmi leckéből áll, amelyet 20-30 perces irányított gyakorlás, szociális támogatás, visszajelzés és személyes célok kitűzése követ a következő hétre kis kortárs mentor/mentálta "kitörési" szobákban.
A mentoráltak nyomon követik a személyes célok elérése érdekében tett tevékenységeket és erőfeszítéseket.
A szülők a gyermekük hetente kitöltött „Tracker” nyomtatványait elektronikusan, a projekt biztonságos, jelszóval védett webhelyén keresztül, vagy (ha úgy kívánják) hagyományos előre fizetett postai úton küldik vissza.
Az MPBA+F megerősítő komponense egy irányított, szülő által irányított 6 modulból álló (havonta egyszer 6 hónapig) program a szülők/gondviselők számára, hogy tovább támogassák a gyermek otthoni PA-t.
Az MPBA-hoz rendelt gyermek résztvevők megkapják a modulokat.
|
Tíz, strukturált kortárs mentorálás (hetente egyszer), minden héten új tartalommal, valamint irányított készségfejlesztéssel és gyakorlással.
Az MPBA foglalkozások célja a napi fizikai aktivitás növelése és a cukros italok vízzel való helyettesítése a hidratálás érdekében.
A mentori foglalkozások virtuálisan zajlanak.
A 6 hónapos családerősítő program ezt követi, havonta egyszer megerősítő csomagot küldenek a gyermekek otthonába.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Az egészség és a fitnesz nyomon követése
A résztvevő gyermekek fele megkapja az "Egészséged és fittséged nyomon követése" című, 10 heti, önállóan vezetett modulból álló összehasonlító programot az Ohio Állami Egyetem (OSU) bővítményétől, amelyet postai úton küldenek haza. A "Tracking Health and Fitness" programba (összehasonlító csoport) besorolt gyermek résztvevők önkéntesen részt vehetnek egy 6 hónapos jutalom alapú önszabályozási programban, hogy ösztönözzék a heti PA fenntarthatóságát. |
10 önállóan irányított, saját ütemű modult postázunk a gyermek résztvevőknek haza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Időkeret: baseline and 9 months post intervention
|
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
|
baseline and 9 months post intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Időkeret: baseline and 9 months post baseline
|
The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Időkeret: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
|
PROMIS Parent Proxy Global Health
Időkeret: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Diabetes Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási eredmények és források elérhetőségére és megosztására vonatkozó American Diabetes Association szabályzatát és útmutatásait követik.
Minden olyan adatot, amelyet az emberi alanyok védelmének veszélyeztetése nélkül meg lehet osztani, szükség szerint megosztunk egy jóváhagyott nyílt adattárral.
A tanulmányokkal kapcsolatos adatokat anonimizálják, katalogizálják és tárolják a szövetségi irányelvek és az egyetemi szabályzatok szerint.
Az elemzések elvégzését és a megállapítások közzétételét követően a minősített nyomozók kérésre nyilvánosan használható, azonosítatlan adatkészletet kapnak.
Minden azonosító el lesz távolítva.
Írásbeli kérelmet kell benyújtani a rendeltetésszerű felhasználás megjelölésével.
Az adatkészleteket egy adatszótár kíséri, származtatott és nyers adatokkal egyaránt.
Az adatok megosztásának legköltséghatékonyabb módjait az adatmegosztási megállapodás megkötése után követjük.
A tananyagot térítésmentesen biztosítjuk.
IPD megosztási időkeret
A közzétételtől számított 6 hónapon belül, vagy 18 hónapon belül, ha az eredményeket nem teszik közzé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bármilyen vizsgálati adatra, protokollra vagy egyéb anyagra vonatkozó írásbeli kérelmet kell küldeni a vezető kutatónak.
A jóváhagyás után az anyagokat megegyezés szerint elérhetővé teszik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .