Mentorat pour être actif pour les enfants ruraux des Appalaches
9 juin 2026 mis à jour par: Ohio State University
Mentorat pour être actif : Mentorat par les pairs pour atténuer l'obésité et l'obésité extrême chez les enfants des régions rurales des Appalaches
L'innovant MPBA+F commence par un mentorat entre pairs suivi d'un soutien parental/familial structuré pour le renforcement à long terme des comportements d'AP.
En développant et en renforçant les compétences, MPBA+F atténue les facteurs de stress liés aux ressources et renforce les facteurs de protection en fournissant des connaissances et des compétences culturellement appropriées pour améliorer la durabilité de l'activité physique à la maison sans utiliser d'équipement d'exercice.
En renforçant le soutien social par le biais de réseaux de pairs et d'amis et d'un soutien familial, MPBA+F répond aux besoins uniques des Appalaches rurales d'une manière adaptée à la culture.
Cette étude cible l'activité physique chez les enfants en surpoids, obèses ou obèses extrêmes, car les communautés rurales des Appalaches identifient l'activité sédentaire comme un facteur clé des taux élevés d'obésité et de risque de diabète chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les Appalaches meurent plus fréquemment et à un plus jeune âge de maladies liées à l'obésité que ceux qui vivent ailleurs.
La prévalence élevée du surpoids, de l'obésité et de l'obésité extrême chez les enfants des Appalaches augmente la gravité du diabète.
Dans les Appalaches rurales, le taux de mortalité par diabète est supérieur de 11 % au taux national. Au cours de deux ans, cette étude testera les effets de l'intervention Mentored Planning to be Active + Family sur les résultats de l'activité physique (APMV, séances d'exercice ", comportement sédentaire) et les résultats sur la santé (composition corporelle : IMC, graisse corporelle, % de graisse corporelle, poids) chez les enfants ruraux des Appalaches de 7e/8e année souffrant de surpoids et d'obésité.
Le fait que les adolescents fournissent le contenu via un mentorat structuré par les pairs augmente le soutien social, la motivation et l'autorégulation pour maintenir les comportements d'AP afin d'améliorer les résultats de santé lorsque les enfants entrent au lycée.
L'utilisation des résidents locaux pour la prestation des interventions tire parti de la préférence des Appalaches rurales pour recevoir des informations sur la santé via les réseaux sociaux établis et étend la prestation du programme dans la communauté.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé communautaire ciblant les élèves de 7e année dans les Appalaches rurales.
La moitié (n = 144) recevra MPBA+F ; l'autre moitié (n = 144) recevra des modules autoguidés (soins habituels).
Les élèves de dixième année (n = 73) des mêmes comtés ruraux des Appalaches serviront de mentors pairs délivrant la MPBA pour le groupe de mentorat par les pairs.
Les parents fourniront un programme de renforcement familial au cours de la 8e année et fourniront des évaluations des comportements de l'enfant et des résultats de santé.
L'objectif à long terme est de réduire les taux élevés d'OT, d'OB/EO et de diabète de type 2 chez les jeunes des Appalaches grâce à des interventions efficaces et durables.
L'amélioration de l'autorégulation, de l'auto-efficacité et du soutien social pour augmenter l'exercice intentionnel et l'APMV chez les jeunes mal desservis souffrant d'OB/EO précoce permet d'adopter des comportements de mode de vie plus sains à un moment critique du développement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Enfants:
- inscrit en 7e année au début de l'étude,
- avoir un centile d'indice de masse corporelle de 85e ou plus pour l'âge et le sexe,
- pas sous soins médicaux pour OB ou diabète de type 1,
- avoir une connexion Internet fiable à la maison,
- avoir accès à un ordinateur, un portable ou une tablette à la maison,
- ne devrait pas quitter le comté participant avant la conclusion de l'étude.
Parents:
- lu au niveau de la 5e année,
- parler l'anglais,
- avoir une adresse postale à domicile (pas de boîte postale),
- avoir un numéro de téléphone fonctionnel, et
- ne devraient pas quitter le comté participant avant la conclusion de l'étude.
Pairs mentors du secondaire :
- être en 10e ou en 11e année au début du recrutement,
- résider dans un comté ciblé,
- intéressés à travailler avec leurs pairs, à soutenir les autres et à s'efforcer de cultiver leurs propres comportements favorables à la santé,
- avoir une connexion Internet fiable à la maison,
- avoir accès à un ordinateur, un portable ou une tablette à la maison,
- ne sont pas censés bouger avant la fin de l'intervention,
- peut parler anglais,
- sont recommandés par un enseignant, un conseiller scolaire ou un conseiller.
Critère d'exclusion:
Enfant:
- pas en 7e année au début de l'étude.
- incapable de lire ou de parler anglais ;
- non classés comme étant en surpoids ou obèses au début de l'étude.
Parents :
- incapable de lire ou de parler anglais.
Pairs mentors du secondaire :
- ne peut pas parler et lire l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mentorat pour être actif plus famille (MPBA+F)
Pour la première phase, dix sessions de mentorat par les pairs (1 jour/semaine pendant 45 minutes chaque semaine) dispensées virtuellement avec un chef de projet, cinq pairs mentors et 8 à 10 mentorés avec des ratios mentor/mentoré de 1:2.
Chaque session se compose d'une leçon de contenu de 10 à 15 minutes suivie de 20 à 30 minutes de pratique guidée, de soutien social, de commentaires et de définition d'objectifs personnels pour la semaine suivante dans de petites salles de « débats » de mentors/mentorés.
Les mentorés suivent les activités et les efforts pour atteindre leurs objectifs personnels.
Les parents retournent les formulaires hebdomadaires « Tracker » de leur enfant, soit par voie électronique via le site Web sécurisé et protégé par mot de passe du projet, soit (s'ils préfèrent) par le service de courrier prépayé régulier.
La composante de renforcement de MPBA+F est un programme guidé en 6 modules (une fois par mois pendant 6 mois) dirigé par les parents pour les parents/tuteurs afin de soutenir davantage l'AP à domicile de l'enfant.
Les enfants participants affectés au MPBA recevront les modules.
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Dix sessions structurées de mentorat par les pairs (une fois par semaine) couvrant du nouveau contenu chaque semaine et guidées du développement des compétences et de la pratique.
Les séances MPBA visent à augmenter l'activité physique quotidienne et à remplacer les boissons sucrées par de l'eau pour l'hydratation.
Les séances de mentorat se déroulent virtuellement.
Un programme de renforcement familial de 6 mois suit avec un paquet de renforcement envoyé au domicile des enfants participants une fois par mois.
Autres noms:
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Comparateur actif: Suivi de la santé et de la forme physique
La moitié des enfants participants recevront "Suivre votre santé et votre forme physique", un programme de comparaison de 10 modules hebdomadaires autoguidés de l'Ohio State University (OSU) Extension envoyé par la poste à leur domicile. Les enfants participants affectés au programme "Suivi de la santé et de la forme physique" (groupe de comparaison) peuvent participer volontairement à un programme d'autorégulation basé sur des récompenses de 6 mois pour encourager la durabilité de l'AP hebdomadaire. |
10 modules autoguidés et autorythmés envoyés par la poste aux enfants participants à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Délai: baseline and 9 months post intervention
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Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
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baseline and 9 months post intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Délai: baseline and 9 months post baseline
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The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Délai: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health
Délai: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2023
Première publication (Réel)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Autre subvention/numéro de financement: American Diabetes Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les politiques et les directives de l'American Diabetes Association concernant la disponibilité et le partage des résultats de la recherche et des ressources seront suivies.
Toutes les données pouvant être partagées sans compromettre la protection des sujets humains seront partagées dans un référentiel de données ouvertes approuvé, au besoin.
Les données liées à l'étude seront anonymisées, cataloguées et stockées conformément aux directives fédérales et aux politiques universitaires.
Un ensemble de données anonymes à usage public sera mis à la disposition des enquêteurs qualifiés sur demande après que les analyses auront été effectuées et que les résultats auront été publiés.
Tous les identifiants seront supprimés.
Une demande écrite indiquant l'utilisation prévue doit être soumise.
Les ensembles de données seront accompagnés d'un dictionnaire de données, à la fois des données dérivées et des données brutes.
Le moyen le plus rentable de partager des données sera suivi après qu'un accord de partage de données aura été conclu.
Le matériel scolaire sera fourni gratuitement.
Délai de partage IPD
Dans les 6 mois suivant la publication ou 18 mois si les résultats ne sont pas publiés.
Critères d'accès au partage IPD
Une demande écrite pour toute donnée d'étude, protocole ou autre matériel doit être envoyée au chercheur principal.
Une fois approuvés, les matériaux seront mis à disposition par accord.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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