Mentoring om actief te zijn voor kinderen op het platteland van Appalachia
9 juni 2026 bijgewerkt door: Ohio State University
Mentoring om actief te zijn: collegiale mentoring om obesitas en extreme obesitas bij kinderen in de Appalachen op het platteland te verminderen
De innovatieve MPBA+F begint met peer-to-peer mentorschap, gevolgd door gestructureerde ouderlijke/gezinsondersteuning voor langdurige versterking van PA-gedrag.
Door vaardigheden op te bouwen en te versterken, vermindert MPBA+F hulpbronnenstressoren en versterkt het beschermende factoren door cultureel passende kennis en vaardigheden te bieden om de duurzaamheid van fysieke activiteit thuis te verbeteren zonder het gebruik van fitnessapparatuur.
Door de sociale steun te versterken door middel van peer- en vriendschapsnetwerken en gezinsondersteuning, beantwoordt MPBA+F op een cultureel responsieve manier aan de unieke behoeften van landelijke Appalachen.
Deze studie richt zich op fysieke activiteit bij kinderen met overgewicht, obesitas of extreme obesitas, omdat plattelandsgemeenschappen in de Appalachen sedentaire activiteit identificeren als een belangrijke oorzaak van de hoge percentages obesitas en diabetesrisico's onder jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Appalachen sterven vaker en op jongere leeftijd aan aan obesitas gerelateerde aandoeningen dan degenen die elders wonen.
Een hoge prevalentie van overgewicht, obesitas en extreme obesitas bij kinderen in de Appalachen verhoogt de ernst van diabetes.
In landelijke Appalachia is het sterftecijfer voor diabetes 11% hoger dan het nationale cijfer. In de loop van twee jaar zal deze studie de effecten testen van de mentored planning om actief te zijn + familie-interventie op de resultaten van fysieke activiteit (MVPA, oefenperiodes). ", sedentair gedrag) en gezondheidsuitkomsten (lichaamssamenstelling: BMI, lichaamsvet, % lichaamsvet, gewicht) bij kinderen van de 7/8e klas in de Appalachen die lijden aan overgewicht en obesitas.
Door tieners de inhoud te laten leveren via gestructureerde peer-mentoring, neemt de sociale steun, motivatie en zelfregulering toe om PA-gedrag te ondersteunen om de gezondheidsresultaten te verbeteren wanneer kinderen naar de middelbare school gaan.
Het gebruik van lokale bewoners voor interventies maakt gebruik van de voorkeur van landelijke Appalachen om gezondheidsinformatie te ontvangen via gevestigde sociale netwerken en breidt de levering van het programma uit naar de gemeenschap.
Deze studie is een op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op leerlingen van de 7e klas in landelijke Appalachia.
De helft (n = 144) krijgt MPBA+F; de andere helft (n = 144) krijgt zelfgestuurde (gebruikelijke zorg) modules.
Leerlingen van de tiende klas (n = 73) uit dezelfde landelijke Appalachian-provincies zullen dienen als peer-mentoren die MPBA leveren voor de peer-mentorgroep.
Ouders zullen tijdens groep 8 een gezinsversterkingsprogramma aanbieden en beoordelingen van het gedrag en de gezondheidsresultaten van het kind geven.
Het langetermijndoel is om de hoge percentages van OW, OB / EO en diabetes type 2 bij Appalachia-jongeren te verminderen door middel van effectieve, duurzame interventies.
Verbetering van zelfregulatie, zelfredzaamheid en sociale ondersteuning om opzettelijke lichaamsbeweging en MVPA te vergroten onder achtergestelde jongeren die lijden aan vroege OB / EO, bouwt een gezonder levensstijlgedrag op in een kritieke ontwikkelingstijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen:
- ingeschreven in groep 7 aan het begin van de studie,
- een body mass index percentiel van 85ste of hoger hebben voor leeftijd en geslacht,
- niet onder medische zorg voor OB of diabetes type 1,
- thuis een betrouwbare internetverbinding hebben,
- thuis toegang hebben tot een computer, laptop of tablet,
- niet verwacht te verhuizen uit de deelnemende provincie vóór de afronding van het onderzoek.
Ouders:
- lezen op het niveau van de 5e klas,
- spreek Engels,
- een thuisadres hebben (geen postbus),
- een werkend telefoonnummer hebben, en
- zullen naar verwachting niet verhuizen uit de deelnemende provincie voordat de studie is afgerond.
Peermentoren middelbare school:
- bij aanvang van de aanwerving in de 10e of 11e klas zitten,
- woonachtig in een beoogde provincie,
- geïnteresseerd zijn in het werken met leeftijdsgenoten, het ondersteunen van anderen en het streven om hun eigen gezondheidsondersteunende gedragingen te cultiveren,
- thuis een betrouwbare internetverbinding hebben,
- thuis toegang hebben tot een computer, laptop of tablet,
- wordt niet verwacht te verhuizen voordat de interventie eindigt,
- kan Engels spreken,
- worden aanbevolen door een leraar, schooladviseur of decaan.
Uitsluitingscriteria:
Kind:
- niet in groep 7 bij aanvang van de studie.
- niet in staat om Engels te lezen of te spreken;
- niet geclassificeerd als overgewicht of obesitas bij aanvang van de studie.
Ouders :
- geen Engels kunnen lezen of spreken.
Peermentoren middelbare school:
- kan geen Engels spreken en lezen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentoring om actief te zijn plus familie (MPBA+F)
Voor de eerste fase werden tien peer-mentoringsessies (1 dag/week gedurende 45 minuten per week) virtueel uitgevoerd met een projectleider, vijf peer-mentoren en 8-10 mentees met een verhouding van 1:2 mentor/mentee.
Elke sessie bestaat uit een inhoudelijke les van 10-15 minuten, gevolgd door 20-30 minuten begeleide oefening, sociale ondersteuning, feedback en persoonlijke doelen stellen voor de volgende week in kleine "break-out"-ruimtes voor peer mentor/mentee.
Mentees volgen activiteiten en inspanningen om persoonlijke doelen te bereiken.
Ouders sturen de wekelijks ingevulde 'Tracker'-formulieren van hun kind elektronisch terug via de beveiligde, met een wachtwoord beveiligde projectwebsite of (als ze dat willen) via de reguliere vooruitbetaalde postservice.
De versterkingscomponent van MPBA+F is een begeleid, door de ouders geleid programma van 6 modules (0 keer per maand gedurende 6 maanden) voor ouders/verzorgers om de PA van het kind thuis verder te ondersteunen.
Kinddeelnemers die aan MPBA zijn toegewezen, krijgen de modules.
|
Tien gestructureerde intercollegiale mentoringsessies (een keer per week) met elke week nieuwe inhoud en begeleide ontwikkeling van vaardigheden en oefenen.
De MPBA-sessies zijn gericht op het verhogen van de dagelijkse fysieke activiteit en het vervangen van suikerhoudende dranken door water voor hydratatie.
Mentorsessies vinden virtueel plaats.
Er volgt een gezinsversterkingsprogramma van 6 maanden met eens per maand een versterkingspakket dat naar de huizen van de kinderen wordt gestuurd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezondheid en fitness volgen
De helft van de kinddeelnemers ontvangt "Tracking your Health and Fitness", een vergelijkingsprogramma van 10 wekelijkse, zelfgeleide modules van Ohio State University (OSU) Extension per post naar hun huis. Kinddeelnemers die zijn toegewezen aan het programma "Tracking Health and Fitness" (vergelijkingsgroep) kunnen vrijwillig deelnemen aan een op beloningen gebaseerd zelfreguleringsprogramma van 6 maanden om de duurzaamheid van wekelijkse PA aan te moedigen. |
10 zelfstudiemodules in eigen tempo naar de kinderen van de deelnemers thuis gestuurd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Tijdsspanne: baseline and 9 months post intervention
|
Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
|
baseline and 9 months post intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Tijdsspanne: baseline and 9 months post baseline
|
The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Tijdsspanne: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
|
PROMIS Parent Proxy Global Health
Tijdsspanne: Baseline, 9 months post-baseline
|
PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Diabetes Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid en de richtlijnen van de American Diabetes Association voor de beschikbaarheid en het delen van onderzoeksresultaten en bronnen zullen worden gevolgd.
Alle gegevens die kunnen worden gedeeld zonder de bescherming van proefpersonen in gevaar te brengen, worden naar behoefte gedeeld met een goedgekeurde open data-opslagplaats.
Studiegerelateerde gegevens worden geanonimiseerd, gecatalogiseerd en opgeslagen volgens de federale richtlijnen en het universitaire beleid.
Een geanonimiseerde dataset voor openbaar gebruik zal op verzoek beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers nadat analyses zijn uitgevoerd en bevindingen zijn gepubliceerd.
Alle ID's worden verwijderd.
Een schriftelijk verzoek met vermelding van het voorgenomen gebruik dient te worden ingediend.
Datasets zullen vergezeld gaan van een datadictionary, zowel afgeleide als ruwe data.
De meest kosteneffectieve manier voor het delen van gegevens zal worden gevolgd nadat een overeenkomst over het delen van gegevens is bereikt.
Lesmateriaal wordt gratis ter beschikking gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen 6 maanden na publicatie of 18 maanden als resultaten niet worden gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een schriftelijk verzoek om onderzoeksgegevens, protocollen of ander materiaal moet naar de hoofdonderzoeker worden gestuurd.
Na goedkeuring worden materialen in overleg ter beschikking gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .