Mentoria para ser ativo para crianças rurais dos Apalaches
9 de junho de 2026 atualizado por: Ohio State University
Mentoring to be Active: Peer Mentoring to Mitigate Obesity and Extreme Obesity in Rural Appalachian Children
O inovador MPBA+F começa com orientação ponto a ponto, seguida de suporte estruturado dos pais/família para reforço de longo prazo dos comportamentos de AF.
Construindo e reforçando habilidades, o MPBA+F atenua os estressores de recursos e fortalece os fatores de proteção, fornecendo conhecimentos e habilidades culturalmente apropriados para melhorar a sustentabilidade da atividade física em casa sem o uso de equipamentos de exercícios.
Ao fortalecer o apoio social por meio de redes de amigos e colegas e apoio familiar, o MPBA+F responde às necessidades exclusivas dos Apalaches rurais de uma maneira culturalmente responsiva.
Este estudo visa a atividade física entre crianças com sobrepeso, obesidade ou obesidade extrema porque as comunidades rurais dos Apalaches identificam a atividade sedentária como um dos principais contribuintes para as altas taxas de obesidade e risco de diabetes entre os jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os apalaches morrem com mais frequência e em idades mais jovens de condições relacionadas à obesidade do que aqueles que vivem em outros lugares.
A alta prevalência de sobrepeso, obesidade e obesidade extrema em crianças dos Apalaches aumenta a gravidade do diabetes.
Na zona rural de Appalachia, a taxa de mortalidade por diabetes é 11% maior do que a taxa nacional. Ao longo de dois anos, este estudo testará os efeitos da intervenção Mentored Planning to be Active + Family nos resultados da atividade física (MVPA, exercício "bouts ", comportamento sedentário) e resultados de saúde (composição corporal: IMC, gordura corporal, % de gordura corporal, peso) entre crianças da 7ª/8ª série da zona rural dos Apalaches com sobrepeso e obesidade.
Fazer com que os adolescentes entreguem o conteúdo por meio de orientação estruturada de colegas aumenta o apoio social, a motivação e a autorregulação para sustentar os comportamentos de AF para melhorar os resultados de saúde quando as crianças entram no ensino médio.
O uso de residentes locais para a entrega de intervenções aumenta a preferência dos habitantes rurais dos Apalaches em receber informações de saúde por meio de redes sociais estabelecidas e estende a entrega do programa à comunidade.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de base comunitária direcionado a alunos da 7ª série na zona rural de Appalachia.
Metade (n = 144) receberá MPBA+F; a outra metade (n = 144) receberá módulos autoguiados (cuidados habituais).
Alunos da décima série (n = 73) dos mesmos condados rurais dos Apalaches servirão como mentores de pares entregando MPBA para o grupo de mentores de pares.
Os pais fornecerão um programa de reforço familiar durante a 8ª série e fornecerão avaliações de comportamentos infantis e resultados de saúde.
O objetivo de longo prazo é reduzir as altas taxas de OW, OB/EO e diabetes tipo 2 na juventude dos Apalaches por meio de intervenções eficazes e sustentáveis.
Melhorar a autorregulação, a autoeficácia e o apoio social para aumentar o exercício intencional e AFMV entre jovens carentes que sofrem de OB/EO de início precoce cria comportamentos de estilo de vida mais saudáveis em um momento crítico de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University College of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças:
- matriculado na 7ª série no início do estudo,
- ter um percentil de índice de massa corporal de 85 ou mais para idade e sexo,
- não sob cuidados médicos para OB ou diabetes tipo 1,
- ter conexão de internet confiável em casa,
- ter acesso a um computador, laptop ou tablet em casa,
- não se espera que se mude do município participante antes da conclusão do estudo.
Pais:
- ler no nível da 5ª série,
- falar Inglês,
- ter um endereço residencial (não caixa postal),
- ter um número de telefone de trabalho e
- não se espera que se mudem do condado participante antes da conclusão do estudo.
Mentores de colegas do ensino médio:
- estão no 10º ou 11º ano no início do recrutamento,
- residir em um condado alvo,
- interessado em trabalhar com colegas, apoiar os outros e se esforçar para cultivar seus próprios comportamentos de apoio à saúde,
- ter conexão de internet confiável em casa,
- ter acesso a um computador, laptop ou tablet em casa,
- não se espera que se movam antes do término da intervenção,
- consigo falar inglês,
- são recomendados por um professor, conselheiro escolar ou conselheiro.
Critério de exclusão:
Criança:
- não estava na 7ª série no início do estudo.
- incapaz de ler ou falar inglês;
- não classificado como sobrepeso ou obeso no início do estudo.
Pais :
- incapaz de ler ou falar inglês.
Mentores de colegas do ensino médio:
- não pode falar e ler inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mentoria para ser Ativo mais Família (MPBA+F)
Para a primeira fase, dez sessões de tutoria entre pares (1 dia/semana durante 45 minutos cada semana) realizadas virtualmente com um líder de projeto, cinco mentores de pares e 8 a 10 pupilos com proporções de mentor/aprendiz de 1:2.
Cada sessão consiste em uma aula de conteúdo de 10 a 15 minutos, seguida de 20 a 30 minutos de prática guiada, suporte social, feedback e definição de metas pessoais para a semana seguinte em pequenas salas de mentores/aprendizados.
Os orientandos rastreiam atividades e esforços para atingir metas pessoais.
Os pais devolvem os formulários 'Rastreador' preenchidos semanalmente por seus filhos eletronicamente por meio do site seguro e protegido por senha do projeto ou (se preferirem) pelo serviço regular de correio pré-pago.
O componente de reforço do MPBA + F é um programa de 6 módulos guiado e dirigido pelos pais (0 uma vez por mês durante 6 meses) para pais/responsáveis para apoiar ainda mais a AF domiciliar da criança.
Os participantes infantis designados para MPBA receberão os módulos.
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Dez sessões estruturadas de mentoria entre pares (uma vez por semana) abrangendo novos conteúdos a cada semana e prática e construção de habilidades guiadas.
As sessões de MPBA visam aumentar a atividade física diária e substituir bebidas açucaradas por água para hidratação.
As sessões de mentoria são realizadas virtualmente.
Segue-se um programa de reforço familiar de 6 meses com um pacote de reforço enviado às casas das crianças participantes uma vez por mês.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Rastreamento de saúde e condicionamento físico
Metade das crianças participantes receberá "Acompanhando sua saúde e condicionamento físico", um programa de comparação de 10 módulos autoguiados semanais da Extensão da Ohio State University (OSU) enviado para suas casas. Os participantes infantis designados para o programa "Acompanhamento da saúde e condicionamento físico" (grupo de comparação) podem participar voluntariamente de um programa de autorregulação baseado em recompensas de 6 meses para incentivar a sustentabilidade da AF semanal. |
10 módulos autoguiados e individualizados enviados por correio para as crianças participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA)
Prazo: baseline and 9 months post intervention
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Number of minutes spent in Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) over a 7-day period is collected by accelerometry.
The total number of minutes spent in MVPA is measured at baseline and again 9 months post intervention as a sum of the MVPA minutes across a 7-day period at each time point.
The change in minutes of daily Moderate-to-Vigorous Physical Activity (MVPA) from baseline to follow up was assessed.
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baseline and 9 months post intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Composition as Measured by Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer
Prazo: baseline and 9 months post baseline
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The Tanita 430-DCU Body Composition Analyzer is an FDA-cleared, dual-frequency bioelectrical impedance analysis (BIA) monitor that was used to measure anthropometric body composition through 3 measures (raw weight, body fat mass, body mass index). The total body composition scores were measured and compared for changes at each time point to determine the percentage of change in body composition. Lower scores indicate better outcomes. There is not a total score range available due to possible individual variability in body composition. |
baseline and 9 months post baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA)
Prazo: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Physical Activity (PA) is an 8-item instrument that measures a parent's perceptions of their child's performance of physical activity over the past 7 days. Physical actions reflect the levels of bodily movement ranging from simple static behaviors with minimal muscle activity to more complex activities requiring dynamic or sustained muscle activity and greater movement of the body. Each question has a range of values of 1-5, with a Raw Score total possible range of 8-40. Higher scores indicate better outcomes. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health
Prazo: Baseline, 9 months post-baseline
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PROMIS Parent Proxy Global Health is a 7-item instrument that measures parent perceptions of their child's overall general health, physical health, mental health, social health and quality of life. Each question uses a 5-point likert scale ranging from 1-5, with a total possible score range of 7-35. Higher scores represent better health. The individual raw score for 9-month post baseline measures were compared to individual baseline raw scores to calculate the change. The mean for the groups are reported. |
Baseline, 9 months post-baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GR130196
- 11-22-ICTSN-30 (Número de outro subsídio/financiamento: American Diabetes Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As políticas e orientações da American Diabetes Association para disponibilidade e compartilhamento de resultados e recursos de pesquisas serão seguidas.
Todos os dados que podem ser compartilhados sem comprometer as proteções de seres humanos serão compartilhados em um repositório de dados aberto aprovado conforme necessário.
Os dados relacionados ao estudo serão anonimizados, catalogados e armazenados de acordo com as diretrizes federais e as políticas da universidade.
Um conjunto de dados de uso público e não identificado estará disponível para investigadores qualificados mediante solicitação após a realização das análises e a publicação dos resultados.
Todos os identificadores serão removidos.
Deve ser apresentado um pedido por escrito, declarando o uso pretendido.
Os conjuntos de dados serão acompanhados por um dicionário de dados, tanto dados derivados quanto brutos.
Os meios mais econômicos para compartilhar dados serão seguidos depois que um acordo de compartilhamento de dados for alcançado.
Os materiais curriculares serão fornecidos gratuitamente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de 6 meses após a publicação ou 18 meses se os resultados não forem publicados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma solicitação por escrito para quaisquer dados de estudo, protocolos ou outros materiais deve ser enviada ao Pesquisador Principal.
Uma vez aprovados, os materiais serão disponibilizados mediante acordo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .